專家呼吁:應(yīng)有條件允許開展細(xì)胞治療研究
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本報(bào)訊 (首席記者劉志勇)近日,中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)在京舉行“2019年CSCO—羅氏腫瘤免疫學(xué)院”學(xué)術(shù)交流會(huì)。解放軍總醫(yī)院腫瘤中心主任焦順昌表示,細(xì)胞治療是介于傳統(tǒng)藥物和治療技術(shù)之間的一種新的治療手段,建議以相對(duì)寬容的態(tài)度開展監(jiān)管,在完成臨床前研究、確保基本安全性的情況下,在正式進(jìn)入新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)流程前,允許特定、少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展探索性研究。
焦順昌表示,我國細(xì)胞免疫治療曾在臨床應(yīng)用方面出現(xiàn)過問題,充分說明國家監(jiān)管應(yīng)更加全面和嚴(yán)謹(jǐn),但不能因此完全否定細(xì)胞免疫治療的臨床研究價(jià)值。從目前國內(nèi)細(xì)胞免疫治療的臨床研究現(xiàn)狀看,我國正在努力進(jìn)入世界前列,如我國正在進(jìn)行的永生化DC-CTL技術(shù)、個(gè)體定制化的腫瘤新抗原特異性免疫治療臨床研究正在給腫瘤患者的長期生存帶來希望,臨床研究居于世界領(lǐng)先水平。希望國家給予一定寬松政策,支持細(xì)胞治療合理合規(guī)地進(jìn)行研究探索。
焦順昌認(rèn)為,從監(jiān)管角度看,細(xì)胞治療所用的細(xì)胞符合新藥的特征;但從生產(chǎn)過程看,其與傳統(tǒng)的化療藥物、分子靶向藥物差別很大。因?yàn)榧?xì)胞具有活性,是最基本的生命單位。細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)也是個(gè)不斷優(yōu)化的過程,這與固定形態(tài)的藥品有所區(qū)別。積極支持對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品的安全性、有效性進(jìn)行初步臨床研究探索,同時(shí)對(duì)細(xì)胞治療生產(chǎn)流程、產(chǎn)品的質(zhì)量控制不斷優(yōu)化,可以盡早讓患者受益于新的治療技術(shù)。
西安交通大學(xué)前沿科學(xué)技術(shù)研究院主任、北京惠大生物科技有限公司首席科學(xué)家邵永平、陸軍軍醫(yī)大學(xué)附屬新橋醫(yī)院腫瘤科主任朱波等就免疫治療前景進(jìn)行了討論。
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“老人病危求救醫(yī)生卻在拍照”事件相關(guān)責(zé)任人受處分
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2019年08月04日健康簡報(bào),星期日!健康是一種生活態(tài)度!
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很快南方的春天就要迎來回南天了。而在回南天時(shí),濕氣都會(huì)很重,所以這個(gè)時(shí)候最好喝一些祛濕湯會(huì)比較好。那么回南天喝什么湯好?1、黃瓜去濕湯材料:老黃瓜800克(去核囊)陳皮,粳米,鴨腎2個(gè),清水適量。做法:老黃瓜去核囊、切大塊,陳皮略浸泡、刮囊、洗凈,鴨腎洗凈、飛水、切片,粳米淘洗干凈。砂鍋加清水,放入
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易網(wǎng)在線健康導(dǎo)讀:近日,疫情形勢嚴(yán)峻。暑期旅游旺季的到來,人員流動(dòng)頻繁,也進(jìn)一步增加了疫情傳播風(fēng)險(xiǎn)。讓我們一起看看吧。7例感染者曾去張家界 多地提醒大連近日新增的1例確診病例及3例無癥狀感染者、成都新增的3例本土確診病例,近日均曾去湖南張家界旅游。今天上午,"掌上張家界"發(fā)布消息稱,經(jīng)評(píng)估,7月22
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8月18日,遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布了一份名為《關(guān)于同意拜耳醫(yī)藥保健有限公司三種藥品降價(jià)的通知》,拜耳醫(yī)藥生產(chǎn)的三種不同規(guī)格的利伐沙班片在遼寧省內(nèi)進(jìn)行降價(jià),最高降價(jià)幅度達(dá)到65.9%。 圖片來源:視覺中國文