2023年藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管將在五方面發(fā)力
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新華社北京2月2日電（記者戴小河）國家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果表示，2023年藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管將在“疫情防控、風(fēng)險(xiǎn)化解、創(chuàng)新發(fā)展、能力提升、廉政建設(shè)”五條主線上實(shí)現(xiàn)穩(wěn)中求進(jìn)。
這是黃果在日前召開的2023年全國藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議上介紹的。這五條主線包括：做好新冠病毒疫苗藥物研發(fā)服務(wù)、應(yīng)急審評(píng)審批、質(zhì)量監(jiān)管工作，服務(wù)保障疫情防控大局；加強(qiáng)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管，鞏固拓展專項(xiàng)整治行動(dòng)成果，有效防范化解安全風(fēng)險(xiǎn)隱患；持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度，創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；完善法規(guī)制度體系，推進(jìn)藥品注冊(cè)受理、審評(píng)和審批全程電子化，推動(dòng)藥品檢查體系規(guī)范化發(fā)展，提升監(jiān)管效能；加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，夯實(shí)防腐敗機(jī)制，嚴(yán)懲違法違紀(jì)行為，為扎實(shí)推進(jìn)中國特色藥品監(jiān)管現(xiàn)代化提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
會(huì)議總結(jié)2022年和過去5年的工作，分析當(dāng)前形勢(shì)任務(wù)，部署2023年重點(diǎn)工作。
國家藥監(jiān)局表示，2022年面對(duì)錯(cuò)綜復(fù)雜形勢(shì)和急難險(xiǎn)重任務(wù)，全國藥品監(jiān)管隊(duì)伍統(tǒng)籌疫情和監(jiān)管，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，堅(jiān)持不懈、矢志不渝，持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作。全系統(tǒng)加快推進(jìn)新冠疫苗和藥品審評(píng)審批，持續(xù)做好質(zhì)量監(jiān)管，全力服務(wù)保障疫情防控工作大局；健全完善藥物加快上市注冊(cè)通道機(jī)制，深化審評(píng)審批制度改革；開展專項(xiàng)檢查和整治，強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管；深入開展藥品安全專項(xiàng)整治，建立集中打擊整治危害藥品違法犯罪機(jī)制；構(gòu)建藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法規(guī)體系，完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系等。
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農(nóng)村地區(qū)仍然是當(dāng)前疫情防控的重中之重。農(nóng)村地區(qū)如何做到“保健康、防重癥”？一直在農(nóng)村生活的人是否會(huì)感染新冠病毒？為何要搞好村內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生？近日發(fā)布的《農(nóng)村居民新冠病毒感染防治健康教育手冊(cè)》，針對(duì)上述問題進(jìn)行了專業(yè)解答。該手冊(cè)由國家衛(wèi)生健康委基層衛(wèi)生健康司、國家衛(wèi)生健康委宣傳司組織編寫、中國健康教育中心
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與普通人群一樣，孕產(chǎn)婦也是新冠病毒的易感人群。孕婦感染新冠病毒有什么癥狀？能否用藥治療？產(chǎn)婦感染后如何避免傳染給嬰兒？記者采訪了專家?！ 霸袐D感染新冠病毒，如果沒有基礎(chǔ)病、合并癥，臨床表現(xiàn)與普通人群相似。”北京大學(xué)第三醫(yī)院婦產(chǎn)科主任趙揚(yáng)玉說，有一些孕婦可能患有哮喘、高血壓等基礎(chǔ)病，感染后可能導(dǎo)
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新華社北京1月31日電 中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用是我國疫情防控救治的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組日前印發(fā)《關(guān)于在綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院進(jìn)一步加強(qiáng)新型冠狀病毒感染中西醫(yī)協(xié)同救治工作的通知》，提出進(jìn)一步落實(shí)“有機(jī)制、有團(tuán)隊(duì)、有措施、有成效”的“四有”中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療模式，提高綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院中醫(yī)藥服
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“‘乙類乙管’措施落地見效，目前全國整體疫情已進(jìn)入低流行水平，各地疫情保持穩(wěn)步下降態(tài)勢(shì)?！?月30日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì)，國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長(zhǎng)米鋒在會(huì)上指出，要始終緊盯關(guān)鍵環(huán)節(jié)，做好重點(diǎn)人群健康監(jiān)測(cè)，持續(xù)開展疫情監(jiān)測(cè)，動(dòng)態(tài)掌握疫情流行趨勢(shì)和病毒變異等情況。今年春節(jié)是疫
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本報(bào)北京1月30日電 （記者孫秀艷）近日，國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片上市。 上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于
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“這些物資來得太及時(shí)了，謝謝你們！”春節(jié)前，安徽省阜陽市潁泉區(qū)聞集鎮(zhèn)火營村82歲的留守老人李為英收到了志愿者送來的“愛心健康包”，里面裝有退燒藥、N95口罩、消毒液等防疫用品。“感覺心里暖暖的。”接到物資后，李為英緊緊握住志愿者的手表示感謝?！拔覀冃》株?duì)主要為像李奶奶這樣的老弱病殘等特殊群體免費(fèi)提供
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“我們醫(yī)院及時(shí)采用‘俯臥位通氣’輔助治療后，很多病情比較嚴(yán)重的患者因此受益，恢復(fù)了健康?！?月26日，天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)處處長(zhǎng)龐東旭對(duì)科技日?qǐng)?bào)記者說，目前醫(yī)院已有800多名醫(yī)護(hù)人員參加了市衛(wèi)健委組織的“新冠病毒感染患者醫(yī)療救治專項(xiàng)質(zhì)控系列培訓(xùn)”，其中就包括俯臥位通氣機(jī)理和實(shí)施。為提升新形勢(shì)下新
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新華社北京1月29日電 （記者戴小河）近日，國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片上市?！ ∩鲜鰞煽钏幬锞鶠榭诜》肿有鹿诓《靖腥局委熕幬铮?/p>
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現(xiàn)代人生活水平高，健康意識(shí)也強(qiáng)，稍微有一點(diǎn)不舒服，就喜歡去醫(yī)院做個(gè)檢查， 然后開一些藥。但是，有很多病聽起來很嚇人，其實(shí)都是不用治療的，大家不再花冤枉錢！飯后燒心：吃花
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立秋后秋燥襲來，不少人感覺身體干燥。那么怎么對(duì)付秋燥？12樣日常美食煮一煮也能有好的效果。一、水煮香菜做法：把香菜洗凈，切成小段后清水煮沸即可。1洗腎排毒把香菜切
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秋葵，在我國江西省的萍鄉(xiāng)以及南方地區(qū)有種植，是錦葵科秋葵屬植物，脆嫩多汁，滑潤(rùn)不膩，香味獨(dú)特，被譽(yù)為人類最佳的保健蔬菜之一，主要有利咽、通淋、下乳、調(diào)經(jīng)等功效，主治咽喉腫痛，小便
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平時(shí)要養(yǎng)生、不是老了再養(yǎng)生許多人認(rèn)為養(yǎng)生是老人的事，年輕時(shí)無須養(yǎng)生。其實(shí)，養(yǎng)生要從娃娃抓起，正如機(jī)器要從新時(shí)保養(yǎng)。一旦零件有損，養(yǎng)生為時(shí)已晚，效果必將大打折扣。沒病多檢
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血液是滋養(yǎng)身體的源泉，它流遍全身的組織和器官。但隨著年齡的增長(zhǎng)，血液中也會(huì)出現(xiàn)一些“垃圾”，如果它們不能被及時(shí)“清理”，就會(huì)造成血液不清潔，變得黏稠，流通不順暢，從而影響健康。這時(shí)，不妨通過一些