癌癥治療的精準(zhǔn)時(shí)代
中國(guó)新聞周刊記者/李明子
發(fā)于2021.5.3總第994期《中國(guó)新聞周刊》
2018年7月，66歲的劉建國(guó)被診斷為結(jié)腸癌，發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)出現(xiàn)淋巴結(jié)、肝臟、肺臟和骨轉(zhuǎn)移。化療一個(gè)月，他的體重掉了20斤，最終還是被宣布了“死刑”。“醫(yī)生告訴我，還有兩個(gè)月，”劉建國(guó)說，“當(dāng)時(shí)我把遺囑都想好了。”
家人不想放棄，如果能找到新藥，就還有活下去的希望。
兩個(gè)月后，劉建國(guó)等到了新一代靶向藥在美國(guó)上市——目前尚未引入中國(guó)。當(dāng)年11月，用藥后第一次復(fù)查，結(jié)腸上的腫瘤明顯縮小，肝轉(zhuǎn)移的腫瘤縮小了90%多，腫瘤標(biāo)志物指數(shù)顯著下降。
國(guó)際期刊《自然綜述》曾于2016年底詳細(xì)分析了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的45種癌癥靶向藥物，截至新冠疫情暴發(fā)前，在美獲批上市的靶向藥和免疫抑制劑數(shù)量翻了3倍，有140余種，據(jù)出國(guó)看病服務(wù)機(jī)構(gòu)盛諾一家統(tǒng)計(jì)，其中約1/3已在中國(guó)上市。
新藥帶來希望
劉建國(guó)在國(guó)內(nèi)治療時(shí)就用到了靶向藥物。
當(dāng)時(shí)的治療方案是“FOLFOX聯(lián)合貝伐珠單抗”。FOLFOX是美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)腫瘤臨床實(shí)踐指南中針對(duì)Ⅲ期結(jié)腸癌的推薦化療方案，貝伐珠單抗是美國(guó)2004年2月批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的靶向藥物，六年后在中國(guó)上市。
由于多處轉(zhuǎn)移，無法手術(shù)，只能化療，對(duì)劉建國(guó)來說，痛苦才剛開始。除了日常服用16粒口服藥外，每?jī)芍芑熞淮危看芜B續(xù)三天：早上8時(shí)30分開始輸液，大大小小總共8瓶，直到晚上六點(diǎn)，有時(shí)持續(xù)到凌晨三點(diǎn)多，長(zhǎng)達(dá)18個(gè)小時(shí)。
第一次化療結(jié)束4天后，開始出現(xiàn)腹痛、打嗝、出冷汗、食欲下降和睡眠質(zhì)量下降等副作用，但也只能硬挺。為了更好地治療，劉建國(guó)還聽從醫(yī)生建議，打過8000多元一針的自費(fèi)藥以增強(qiáng)免疫力。住院、治療、檢查，前前后后花了60多萬元。
國(guó)內(nèi)治療無果后，劉建國(guó)在兒子的安排下準(zhǔn)備去美國(guó)試試。在波士頓的丹娜-法伯癌癥研究所，他做了基因測(cè)序，發(fā)現(xiàn)BRAF基因突變。針對(duì)這一情況，醫(yī)生將化療方案調(diào)整為“三藥聯(lián)用”，包括靜脈注射用靶向藥物西妥昔單抗，以及兩種口服靶向藥康奈非尼膠囊和貝美替尼片劑，后兩種藥剛于2018年6月底獲得FDA批準(zhǔn)聯(lián)合使用，治療BRAF V600E或BRAF V600K突變，其在中國(guó)尚未被批準(zhǔn)上市。
“我沒想到，化療可以這樣輕松。”劉建國(guó)對(duì)《中國(guó)新聞周刊》說，在丹娜-法伯，化療也是每半月一次，但每次只需1小時(shí)，步行往返，根本不用住院，日常飲食基本沒有忌口，每天吃10粒口服藥，“這么一粒小小的藥，要600塊人民幣。”劉建國(guó)說。
根據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所的定義，靶向分子治療是一種以干擾癌變或腫瘤增生所需的特定分子來阻止癌細(xì)胞增長(zhǎng)的藥物療法。
“靶向藥物針對(duì)的是癌細(xì)胞上特定的靶點(diǎn)，比如某個(gè)特有的基因突變，雖然和化療的目的都是直接殺死盡可能多的癌細(xì)胞，但比起化療，靶向藥物選擇性更強(qiáng)，能有效抑制癌細(xì)胞，但不會(huì)對(duì)正常細(xì)胞造成顯著傷害。”諾華制藥(美國(guó))癌癥新藥開發(fā)部前資深研究員、美國(guó)杜克大學(xué)癌癥生物學(xué)博士李治中在其科普著作《癌癥·新知》中寫道。
電影《我不是藥神》中的救命藥原型“格列衛(wèi)”，2001年由美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，是最早出現(xiàn)和目前長(zhǎng)期治療效果最好的靶向藥物之一。它使慢性粒細(xì)胞性白血病患者的十年生存率從不到50%躍升至90%左右，到2011年，已被用于治療慢性骨髓性白血病等十種不同癌癥。
如今，靶向藥物已經(jīng)不再是新名詞，它的出現(xiàn)開啟了癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療的新時(shí)代。2004年，丹娜-法伯和日本研究人員共同發(fā)現(xiàn)，癌細(xì)胞表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)功能失常的肺癌患者對(duì)一種特異性靶向藥物呈顯著反應(yīng)，該成果隨后被6000多項(xiàng)研究所引用。
“2004年的這項(xiàng)研究，是精準(zhǔn)醫(yī)療在肺癌患者中取得成功的首次證明”，丹娜-法伯羅氏胸腔腫瘤中心主任醫(yī)師帕西·詹恩說，“精準(zhǔn)醫(yī)療帶來了一種新認(rèn)識(shí)，并非所有的肺癌都是相同的，根據(jù)其背后的分子異常，可以劃分出不同亞型，并有針對(duì)性地進(jìn)行治療。”
研究顯示，在靶向治療出現(xiàn)前，只有20%～40%的晚期肺癌患者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化療有反應(yīng)，病情緩解期通常持續(xù)四到六個(gè)月，平均存活期約為一年。EGFR突變患者接受靶向治療后，病情緩解期可達(dá)到一年，平均存活期兩到三年，一些人甚至可以生存五年或更長(zhǎng)。對(duì)癌癥患者來說，新藥越多、研發(fā)越快，活下去的希望就越大。
耐藥與新藥迭代
2019年春節(jié)回國(guó)前，劉建國(guó)備足了口服藥，廣州沒有化療藥，他就每?jī)芍艿较愀鄞蛞淮挝魍孜魡慰梗率宓谝淮未蜥槙r(shí)，他已經(jīng)隱隱覺得腰疼，當(dāng)時(shí)以為是運(yùn)動(dòng)扭到了，并沒多想。
隨著疼痛越來越頻繁，劉建國(guó)在當(dāng)?shù)厝揍t(yī)院做了核磁共振，結(jié)果顯示又出現(xiàn)了骨轉(zhuǎn)移。他擔(dān)心的事情還是發(fā)生了——出現(xiàn)了耐藥。
這似乎是成了患者使用靶向藥物的宿命。由于靶向藥物針對(duì)性強(qiáng)，所以通常幾個(gè)星期就會(huì)起效，快的甚至幾天內(nèi)就會(huì)出現(xiàn)腫瘤縮小、腫瘤標(biāo)志物降低等可喜進(jìn)展。但是，腫瘤自身也在進(jìn)化，一段時(shí)間后就不可避免地出現(xiàn)耐藥性。
以劉建國(guó)的BRAF基因突變?yōu)槔畔鬟f出現(xiàn)異常，不斷向癌細(xì)胞發(fā)出“快速生長(zhǎng)”的錯(cuò)誤信息，導(dǎo)致腫瘤不受控地生長(zhǎng)，而靶向藥物可以精準(zhǔn)阻斷突變基因的信息傳播路徑。不過，經(jīng)過一段時(shí)間的斗爭(zhēng)，基因往往發(fā)生新的突變，另辟蹊徑，與腫瘤細(xì)胞重建聯(lián)系，再次傳遞“快速生長(zhǎng)”的錯(cuò)誤消息，導(dǎo)致原本得以控制的腫瘤，再次失控。
針對(duì)部分基因突變，還有二代靶向藥物或三代靶向藥物供患者使用，但這只占很小一部分比例。李治中在《癌癥·新知》中總結(jié)，癌癥中經(jīng)常突變的18個(gè)基因，僅有BRAF、EGFR、MET、PIK3CA四種突變有直接靶向藥物，另有四種突變有間接靶向藥物，而針對(duì)剩下的十種主要突變，則完全沒有藥物。
以肺癌常見的基因突變EGFR為例，一代藥物有吉非替尼(又叫易瑞沙)、厄洛替尼和埃克替尼。浙江中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院普外科副主任醫(yī)師金明麗在《AME解讀|肺癌靶向藥物進(jìn)展》中統(tǒng)計(jì)，對(duì)于EGFR突變后使用一代靶向藥物的肺癌患者，近80%的人在9～14個(gè)月的有效治療后，約50%的人群出現(xiàn)疾病進(jìn)展和耐藥復(fù)發(fā)現(xiàn)象。
這時(shí)，患者需要重新進(jìn)行基因檢測(cè)，針對(duì)新突變使用對(duì)應(yīng)的靶向藥物。二代靶向藥物阿法替尼比一代藥物有更強(qiáng)的抑制EGFR能力。2017年，第三代EGFR抑制劑奧希替尼被FDA和歐盟批準(zhǔn)用于治療非小細(xì)胞肺癌。
歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)雜志《腫瘤學(xué)通訊特刊》在《EGFR和ALK靶向治療：當(dāng)下與將來》一文中提到，使用一代EGFR靶向藥物的出現(xiàn)耐藥性的病例中，有一半是因?yàn)槌霈F(xiàn)T790M突變，二代藥物并沒有很好地解決這個(gè)問題，但三代藥物奧希替尼解決了。
新一代藥物往往能有效解決老一代藥物遺留的問題，包括耐藥性或較大的毒副作用，進(jìn)而保證治療效果。但并不是說，有了新藥，就一定會(huì)淘汰上一代靶向藥物。
組合用藥比單獨(dú)使用最先進(jìn)的靶向藥，對(duì)患者的總生存時(shí)長(zhǎng)更有益處。《EGFR和ALK靶向治療：當(dāng)下與將來》的統(tǒng)計(jì)也驗(yàn)證了這一點(diǎn)，單獨(dú)使用三代靶向藥物奧希替尼，患者腫瘤不出現(xiàn)進(jìn)展的生存時(shí)間的中位數(shù)為18.9個(gè)月，而使用第一代EGFR靶向藥物出現(xiàn)耐藥后再使用奧希替尼的生存時(shí)間中位數(shù)為19.6～23.2個(gè)月——將近2年。
“我們的目標(biāo)是給每個(gè)患者充足的治療，盡可能地延長(zhǎng)他們的生命。”丹娜-法伯癌癥研究所醫(yī)學(xué)事務(wù)資深副總裁、乳腺癌內(nèi)科學(xué)中心主任、哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授埃里克·溫納對(duì)《中國(guó)新聞周刊》說，通常情況下，在使用老一代靶向藥物出現(xiàn)耐藥性之后，才會(huì)有針對(duì)性地使用新藥。
臨床試驗(yàn)， 當(dāng)“小白鼠”？
2019年3月，劉建國(guó)再次踏上赴美治療癌癥的征程。為了使用還沒有上市的最新一代靶向藥物，來解決他出現(xiàn)的耐藥問題，也只能入組臨床試驗(yàn)，再搏一回了。
美國(guó)東北部馬薩諸塞州首府波士頓，以高等學(xué)府聞名，聚集了哈佛、麻省理工等100多所大學(xué)，哈佛醫(yī)學(xué)院八大教學(xué)附屬醫(yī)院分散在這座城市的各個(gè)地方，劉建國(guó)就診所在的丹娜-法伯癌癥研究所位于市中心。為準(zhǔn)備日后參加臨床試驗(yàn)，他和妻子在醫(yī)院附近租了一間80平方米左右的高層公寓，從這里走到醫(yī)院只需5分鐘。
在多次溝通和檢查后，劉建國(guó)被醫(yī)院批準(zhǔn)于當(dāng)年5月中進(jìn)入試驗(yàn)組。即便被告知，新藥存在影響視力、肝臟功能和神經(jīng)等諸多風(fēng)險(xiǎn)，他還是毫不猶豫地簽下同意書。臨床試驗(yàn)主要用來評(píng)估新型癌癥治療的安全性和有效性，由于可能在試驗(yàn)中用上對(duì)抗耐藥性的新藥，因而往往被晚期患者視為最后的救命稻草。
“美國(guó)永遠(yuǎn)有新藥，有新藥就有希望。”劉建國(guó)說這話的時(shí)候，情緒并不高。
劉建國(guó)說自己已經(jīng)花了600多萬元用于抗癌，癌癥晚期的每一天都是真金白銀換來的，即便下一步進(jìn)試驗(yàn)組的藥物及各種治療都免費(fèi)，他也已經(jīng)花費(fèi)不菲，況且，治療前景依然有極大的不確定性。多方嘗試后，最終，劉建國(guó)的生存期延長(zhǎng)了近一年。
在美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)圖書館提供支持的臨床研究數(shù)據(jù)庫ClinicalTrials.gov搜索關(guān)鍵詞“癌癥”，到2021年4月27日，美國(guó)申請(qǐng)“癌癥”相關(guān)的臨床研究38590項(xiàng)，約占全世界癌癥臨床研究總數(shù)的一半，是中國(guó)大陸地區(qū)的近5倍(8068項(xiàng))。
以乳腺癌為例，“麻省總醫(yī)院任何時(shí)候都有50個(gè)以上對(duì)乳腺癌患者開放的臨床試驗(yàn)”，該院乳腺腫瘤醫(yī)學(xué)項(xiàng)目主任萊夫·艾里森對(duì)《中國(guó)新聞周刊》說，當(dāng)然，并不是所有患者都可以參與試驗(yàn)，限制條件是另一回事，主要與研究目的密切相關(guān)。
在提供充分治療的同時(shí)，還有一部分臨床試驗(yàn)致力于找到最適合的藥物劑量，避免過度治療帶來的毒副作用。丹娜-法伯每年針對(duì)乳腺癌的約50個(gè)臨床試驗(yàn)中，劑量試驗(yàn)不到10%，但卻是“最為大眾所知的非常重要的臨床試驗(yàn)”。丹娜-法伯癌癥研究所醫(yī)學(xué)事務(wù)資深副總裁、乳腺癌內(nèi)科學(xué)中心主任、哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授埃里克·溫納強(qiáng)調(diào)。
對(duì)臨床試驗(yàn)最多的質(zhì)疑就是，萬一被分到對(duì)照組，豈不成了小白鼠？
參與試驗(yàn)的患者都是經(jīng)過挑選的，需要具備一定的條件。例如，要求病人已經(jīng)出現(xiàn)某種耐藥，并在入組前接受檢查，確保身體狀況；其次，對(duì)照組雖然沒有用到新藥，但也是標(biāo)準(zhǔn)治療，不會(huì)比常規(guī)治療更差。此外，在腫瘤新藥II期臨床試驗(yàn)中，往往對(duì)多個(gè)瘤種、多種劑量或用法進(jìn)行探討，以淘汰無效劑量、篩選敏感瘤種，常采用“單臂研究”，即沒有對(duì)照組，都是試驗(yàn)組，也就是說，所有患者都會(huì)使用到新藥。
監(jiān)管機(jī)構(gòu)也會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格審查，確保患者的安全和試驗(yàn)的有效性。以最前沿的癌癥治療方法嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)的臨床試驗(yàn)為例，F(xiàn)DA會(huì)在頂層設(shè)計(jì)上對(duì)實(shí)驗(yàn)室搭建、治療效果等方面有明確要求，并對(duì)試驗(yàn)所在的技術(shù)審查委員會(huì)(IRB)進(jìn)行監(jiān)管。所有參與試驗(yàn)的專業(yè)醫(yī)療中心、機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)中心都有各自的技術(shù)審查委員會(huì)，全權(quán)負(fù)責(zé)試驗(yàn)方案，包括每個(gè)數(shù)據(jù)和記錄，哪怕是患者輸液時(shí)間延長(zhǎng)了半小時(shí)，也需要及時(shí)報(bào)備。
針對(duì)CAR-T臨床試驗(yàn)，國(guó)際細(xì)胞治療學(xué)會(huì)和美國(guó)血液和骨髓移植學(xué)會(huì)還聯(lián)合創(chuàng)立了細(xì)胞療法認(rèn)證檢查認(rèn)定委員會(huì)(FACT)這個(gè)專業(yè)協(xié)會(huì)，“協(xié)會(huì)由行業(yè)專家和學(xué)者組成，定期到美國(guó)各干細(xì)胞移植中心評(píng)估，審查細(xì)胞治療治療、安全性，以及是否符合標(biāo)準(zhǔn)，如有不足的地方，我們會(huì)給出改良建議。”丹娜-法伯免疫效應(yīng)細(xì)胞療法科技主任莎拉·尼基弗羅介紹道，她也是細(xì)胞療法認(rèn)證檢查認(rèn)定委員會(huì)的成員之一。
在1970年代，美國(guó)也曾頻繁出現(xiàn)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假等違規(guī)行為，隨后一系列法律法規(guī)的建立，尤其是《食品藥品化妝品法案》，明確規(guī)定研究者維護(hù)準(zhǔn)確試驗(yàn)記錄、保存并保留試驗(yàn)記錄等責(zé)任，將臨床試驗(yàn)造假的法律責(zé)任落實(shí)到研究者個(gè)人。
美國(guó)聯(lián)邦調(diào)查局(FBI)官網(wǎng)一則通告顯示，2009年，新奧爾良地區(qū)醫(yī)生瑪利亞·卡門·帕拉佐未按方案開展臨床試驗(yàn)并提交了造假的報(bào)告，最終因39項(xiàng)醫(yī)療欺詐罪名被當(dāng)?shù)胤ü倥刑?7個(gè)月監(jiān)禁。
新藥上市之路
肺癌患者期盼已久的第三代EGDR靶向藥物奧希替尼從開始臨床試驗(yàn)到在美獲批上市僅用時(shí)兩年半，而一般的抗癌藥物在美國(guó)從走完試驗(yàn)到上市的路要十年左右。
電影《達(dá)拉斯俱樂部》就曾對(duì)美國(guó)FDA審批藥物過慢以致患者無法及時(shí)用藥的情況進(jìn)行批判，實(shí)際上，這是上個(gè)世紀(jì)80年代美國(guó)艾滋病治療的現(xiàn)狀。公眾的譴責(zé)促使FDA在1987年推出了一系列改革計(jì)劃，以加快新藥審批，尤其是“嚴(yán)重或致死性疾病藥物”。
1992年，F(xiàn)DA創(chuàng)建了標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)和優(yōu)先審評(píng)兩個(gè)程序，審批周期分別為10個(gè)月和6個(gè)月。格列衛(wèi)就曾獲得優(yōu)先審評(píng)，并于審評(píng)后兩個(gè)半月就通過審核，使其成為當(dāng)時(shí)上市速度最快的藥物，從1998年開始臨床試驗(yàn)到2001年上市，僅用時(shí)3年。
十年后，《美國(guó)食品和藥物管理局安全及創(chuàng)新法案》中提出“突破性療法認(rèn)定”，旨在加速開發(fā)和審批治療嚴(yán)重疾病的藥物。后來，F(xiàn)DA又逐漸建立了快速通道和加速批準(zhǔn)等機(jī)制。目前上市最快的奧希替尼于2015年11月通過加速審批通道，僅用了兩年半時(shí)間就完成了從臨床實(shí)驗(yàn)到上市的過程。
奧希替尼快速上市的步伐沒有止于美國(guó)。2016年2月，歐盟藥品管理局批準(zhǔn)了奧希替尼，使奧希替尼成為歐盟加速審批程序下的首款新藥。2016年9月，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也將奧希替尼列入優(yōu)先審評(píng)名單，次年3月獲批，刷新了中國(guó)進(jìn)口癌癥新藥的審批紀(jì)錄。
海外醫(yī)療咨詢與服務(wù)機(jī)構(gòu)盛諾一家董事長(zhǎng)蔡強(qiáng)表示，患者出國(guó)看病是一個(gè)綜合選擇，吸引他們的，除了多學(xué)科團(tuán)隊(duì)更精準(zhǔn)的診療服務(wù)、人性化的醫(yī)護(hù)服務(wù)等，尋求還未在國(guó)內(nèi)上市的新藥是其中最重要的一個(gè)因素。
中國(guó)的藥品審評(píng)曾一度因速度慢、積壓多等問題備受指摘。從2001年到2016年，海外上市的400余種新藥在中國(guó)上市的僅有100多種，且上市時(shí)間平均要比歐美晚5～7年。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公開披露，積壓在藥品評(píng)審中心的注冊(cè)申請(qǐng)最多曾達(dá)到3.2萬余件。
2015年8月，醞釀多年的藥品審評(píng)審批改革啟動(dòng)，藥品審評(píng)速度成倍提高。2016年，中國(guó)藥監(jiān)局以兩倍于2015年的審評(píng)速度處理了8000余件積壓任務(wù)，并發(fā)布了8批藥品優(yōu)先審評(píng)目錄。2018年，中國(guó)批準(zhǔn)了48種新藥上市，其中38種為進(jìn)口藥物，抗癌藥物涵蓋了多發(fā)性骨髓瘤、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、肝癌、直腸癌、白血病等多個(gè)癌種。
同樣在2018年，《我不是藥神》引發(fā)轟動(dòng)效應(yīng)，電影是以“印度抗癌藥代購第一人”、慢性白血病患者陸勇為原型。現(xiàn)實(shí)中，陸勇代購的“格列衛(wèi)”在國(guó)內(nèi)售價(jià)23500元一盒，每盒只夠吃10～15天，很多患者為續(xù)命而傾盡家產(chǎn)，而當(dāng)時(shí)的印度仿制藥每盒只需幾百塊錢，為了活著，他們只能鋌而走險(xiǎn)，跨國(guó)代購藥物。同樣是原研藥，格列衛(wèi)在美國(guó)的價(jià)格也比中國(guó)低了約6000元，這個(gè)差價(jià)就是關(guān)稅和增值稅。
也許是電影引發(fā)的社會(huì)關(guān)注起到了推動(dòng)作用，2019年5月1日起，包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零。同時(shí)，國(guó)家財(cái)政部等四部門發(fā)布了降低抗癌藥生產(chǎn)進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅后的具體措施，其中包括了103種已經(jīng)上市的抗癌藥。對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)和采購。對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判。
降低新藥費(fèi)用更長(zhǎng)遠(yuǎn)的策略是鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)藥企研發(fā)創(chuàng)新。2020年，中國(guó)藥監(jiān)局在疫情壓力下共批準(zhǔn)48個(gè)新藥，從治療領(lǐng)域看，這些被批準(zhǔn)的新藥可謂是“腫瘤為王”——獲批的抗腫瘤新藥占比34%(16/48)。
“國(guó)外先進(jìn)的設(shè)備、技術(shù)、新藥臨床試驗(yàn)、靶向藥物，國(guó)內(nèi)現(xiàn)在也具備了。中國(guó)是14億人口的大國(guó)，目前中國(guó)肺癌發(fā)病率占全球的40%，肝癌發(fā)病率占全球50%以上，鼻癌占比更高，因而，各國(guó)新藥研發(fā)的臨床試驗(yàn)不可能不考慮在中國(guó)展開。”中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)肺癌醫(yī)學(xué)教育委員會(huì)主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)肺癌診療中心主任支修益對(duì)《中國(guó)新聞周刊》說，“新藥上的差距正在進(jìn)一步縮小。”
(應(yīng)受訪者要求，文中劉建國(guó)為化名）
《中國(guó)新聞周刊》2021年第16期
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