日前，一組數(shù)據(jù)顯示，截至2020年第三季度，2018-2019年納入國家醫(yī)保目錄的腫瘤創(chuàng)新藥，在1420家樣本醫(yī)院中，進(jìn)院比例約為25%。這組數(shù)據(jù)引發(fā)了關(guān)于“創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)院難”的熱議。
這組數(shù)據(jù)如何得出？為什么會(huì)出現(xiàn)創(chuàng)新藥“進(jìn)院難”？醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥品受哪些因素影響？如何打通進(jìn)院“最后一公里”？記者采訪了專家與業(yè)內(nèi)人士。
進(jìn)院比例合理嗎？
經(jīng)向中國藥學(xué)會(huì)了解，該數(shù)據(jù)的計(jì)算方法并不合理，其將全部等級和類型的醫(yī)院納入統(tǒng)計(jì)范圍。實(shí)際上，很多醫(yī)院并不具備為腫瘤患者提供醫(yī)療服務(wù)與治療藥品的能力，如一些基層醫(yī)院、非腫瘤類的專科醫(yī)院等，因此其得出的腫瘤創(chuàng)新藥進(jìn)院比例較低。
復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)認(rèn)為，在適當(dāng)?shù)臉颖踞t(yī)院范圍內(nèi)，醫(yī)院藥品的進(jìn)院比例可以顯示藥品進(jìn)院和使用情況，但不能作為評價(jià)藥品可及性高低的唯一標(biāo)準(zhǔn)。
“不同藥品的進(jìn)院比例本身就會(huì)存在差異。”胡善聯(lián)說，每種藥品都有與其自身特點(diǎn)相符的進(jìn)院比例，即使一些藥品上市很久，其進(jìn)院比例也會(huì)保持低位。
緣何創(chuàng)新藥“進(jìn)院難”？
“進(jìn)院藥品需要藥事委員會(huì)進(jìn)行篩選。”中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院院長樊嘉說，自2018年醫(yī)保目錄開始調(diào)整后，不少創(chuàng)新藥進(jìn)了醫(yī)保，但進(jìn)醫(yī)保并不等于立刻進(jìn)醫(yī)院。
那么，影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥品的因素有哪些？
臨床對藥品需求程度。“某種藥品能否被醫(yī)院配備，主要取決于醫(yī)院臨床治療方面對該藥品的需求。”胡善聯(lián)認(rèn)為，一般情況下，醫(yī)院專業(yè)治療強(qiáng)的領(lǐng)域越廣泛、臨床需求越迫切，相應(yīng)的藥品配備率越高。
醫(yī)院自身成本考慮。在實(shí)行藥品“零差價(jià)”政策后，客觀上藥品配送、儲(chǔ)存及損耗等都成為醫(yī)院成本。
醫(yī)院考核壓力。雖然國家相關(guān)部門已經(jīng)出臺(tái)政策，但個(gè)別地區(qū)對公立醫(yī)院考核中，依然將談判藥品納入“藥占比”等考核指標(biāo)，影響公立醫(yī)院配備創(chuàng)新藥的積極性。
醫(yī)院已配備藥品種類存量。“對一些已足額配備藥品的醫(yī)院來說，新增藥品意味著需調(diào)出相同數(shù)量的品種。”胡善聯(lián)介紹，800張以上床位的公立醫(yī)院，所配備的藥品品規(guī)數(shù)不得超過1500種。
同類藥品的競爭。在同治療領(lǐng)域內(nèi)，相同治療機(jī)理、不同廠家的藥品數(shù)量多，藥品配備進(jìn)院面臨著競爭，最終影響配備情況。
“近三年來，醫(yī)保藥品目錄每年都有調(diào)整。”中國藥科大學(xué)教授丁錦希說，正是因?yàn)檎{(diào)整頻率加快，新準(zhǔn)入目錄的藥品數(shù)量增加，所以進(jìn)院壓力大、進(jìn)展慢的問題才逐漸顯現(xiàn)。可以說，“進(jìn)院難”是醫(yī)保改革后出現(xiàn)的“陣痛”。
創(chuàng)新藥“進(jìn)院”并非一蹴而就
專家表示，相較于臨床時(shí)間長的藥品，新上市的創(chuàng)新藥進(jìn)院時(shí)會(huì)耗費(fèi)更多時(shí)間，是一個(gè)循序漸進(jìn)的過程。
接納新藥需要時(shí)間。“創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保，既可以彌補(bǔ)用藥空白，也能增加患者的選擇范圍。”丁錦希說，但新藥從上市到被接受和使用需要時(shí)間，包括臨床醫(yī)生對新藥的認(rèn)識、臨床用藥指南與規(guī)范的形成與修訂等因素，都會(huì)對新藥進(jìn)院產(chǎn)生影響。
“進(jìn)院也是一種競爭。”君實(shí)生物總經(jīng)理李寧說，有些藥品在沒有進(jìn)入醫(yī)保前，就被醫(yī)院臨采并使用，在進(jìn)入醫(yī)保后進(jìn)院相對會(huì)比較容易，但如果醫(yī)院從未采購過某個(gè)品牌的藥品，進(jìn)院時(shí)考量的因素會(huì)更多。
新藥配備按梯次推進(jìn)。專家表示，相較于未納入醫(yī)保目錄的藥品，納入醫(yī)保目錄的藥品醫(yī)院配備會(huì)明顯加快。從機(jī)構(gòu)規(guī)模上，技術(shù)水平高的大醫(yī)院先配備，隨后是中小型醫(yī)院；從地域分布上，醫(yī)療資源集中的大城市率先配備，中西部地區(qū)隨后。
“創(chuàng)新藥是新藥，隨著臨床對新藥認(rèn)識和接受程度的提升，采購醫(yī)院的數(shù)量和用藥患者的數(shù)量會(huì)出現(xiàn)提升。”國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人說，以2019年談判新增的70個(gè)藥品為例，在2020年第四季度，用藥人次漲幅比第一季度超1倍的藥品達(dá)61個(gè)。
觀點(diǎn)
如何打通進(jìn)院“最后一公里”？
為解決參保人員用藥難的問題，不少地方已經(jīng)開始探求可行之法。
四川省對國家談判藥品實(shí)行單行支付藥品管理，將價(jià)格昂貴、用藥人群特定、用藥指征明確、限定用量的藥品納入單行支付管理。在最新版醫(yī)保藥品目錄中，四川省將88個(gè)藥品納入單行支付管理，包括治療罕見病肺動(dòng)脈高壓的馬昔騰坦、治療乳腺癌的帕妥珠單抗等。
“由于罕見病患者數(shù)量少，罕見病藥品的臨床使用和醫(yī)院配備會(huì)保持在一個(gè)較低水平。”丁錦希說，此類藥品可以實(shí)行特藥管理，確保老百姓有渠道買到藥。
同時(shí)，多地充分利用零售藥店的靈活性，采用醫(yī)保藥品在定點(diǎn)醫(yī)院、定點(diǎn)藥店共同供應(yīng)的方法，保障參保人員用藥可及性。
樊嘉認(rèn)為，打通創(chuàng)新藥進(jìn)院“最后一公里”需要政府、醫(yī)院、藥企等多方面的聯(lián)合努力。要進(jìn)一步完善政策為醫(yī)療機(jī)構(gòu)松綁；藥企也要加強(qiáng)對臨床醫(yī)生的指導(dǎo)，讓他們盡快熟悉創(chuàng)新藥；同時(shí)，醫(yī)院也應(yīng)當(dāng)推動(dòng)院內(nèi)藥品結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，以藥品保障水平帶動(dòng)診療能力提升。
