人民網(wǎng)北京11月29日電 （記者崔元苑）28日上午，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，介紹2019年國家醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品名單（國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)2019年國家醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品名單）及成效。據(jù)悉，談判成功的藥品多為近年來新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。保守估計(jì)，通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，患者個(gè)人負(fù)擔(dān)水平將降至原來的20%以下，明年起患者將能享受到明顯降幅。
22個(gè)抗癌藥談判成功、進(jìn)口藥給出全球最低價(jià)
據(jù)國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍介紹，由專家評審、投票遴選提出了128個(gè)談判藥品備選名單，經(jīng)向企業(yè)確認(rèn)談判意向，最終確定119個(gè)藥品作為新增談判品種。此外，2017年談判準(zhǔn)入的藥品中，有31個(gè)需要再次談判確定能否續(xù)約。兩者相加共計(jì)150個(gè)，新增談判藥品數(shù)量和談判藥品總量均創(chuàng)歷史新高。
最終，150個(gè)藥品共談成97個(gè)，全部納入目錄乙類藥品范圍。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。多個(gè)全球知名的“貴族藥”開出了“平民價(jià)”，進(jìn)口藥品基本都給出了全球最低價(jià)。
從重點(diǎn)領(lǐng)域看，5個(gè)基本藥物全部談判成功，22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見病用藥、14個(gè)慢性病（含糖尿病、乙肝、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等）用藥、4個(gè)兒童用藥談判成功，目錄結(jié)構(gòu)得到進(jìn)一步優(yōu)化。
通過常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入，2019年《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》共收錄藥品2709個(gè)。與2017年版相比，調(diào)入藥品218個(gè)，調(diào)出藥品154個(gè)，凈增64個(gè)。
用藥保障能力提升 國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品得到鼓勵(lì)
對于此次談判藥品的成效及影響，熊先軍表示，一是醫(yī)保目錄藥品結(jié)構(gòu)明顯優(yōu)化，保障能力顯著提升。將一批認(rèn)可度高、新上市且臨床價(jià)值高的藥品調(diào)入目錄，癌癥、罕見病、慢性疾病用藥以及兒童用藥保障能力明顯提升。
二是藥品費(fèi)用顯著降低。通過發(fā)揮醫(yī)保部門“戰(zhàn)略購買者”作用，以量換價(jià)推動(dòng)藥費(fèi)大幅下降。
三是突出了鼓勵(lì)創(chuàng)新的導(dǎo)向。談判成功的8個(gè)國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品絕大多數(shù)都是近年來上市的新藥，其中很多是2018年新上市的。
四是在探索符合中國實(shí)際的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方式方面取得了進(jìn)展。一方面，積極探索通過引入競爭性談判、發(fā)揮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)作用等方式，大幅提升了談判的科學(xué)性、規(guī)范性、有效性。另一方面，為有利于引導(dǎo)企業(yè)大幅降價(jià)，嘗試引入價(jià)格保密的做法，對部分藥品的成交價(jià)格承諾官方不對社會公開。
國家醫(yī)保局要求地方做好落地和執(zhí)行，提前做好信息系統(tǒng)調(diào)試，根據(jù)需要做好備藥準(zhǔn)備，確保2020年1月1日順利啟用新版目錄，讓廣大患者早日受益。各地同時(shí)要做好調(diào)出藥品，特別是2017年談判準(zhǔn)入、在本次談判中未能續(xù)約藥品的替代銜接工作，合理保障群眾用藥連續(xù)性。
充分參考國際價(jià)格、引入競爭性談判 確保質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、多方共贏
在公眾關(guān)注的藥品價(jià)格方面，本次醫(yī)保藥品談判“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測算專家組”成員、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)介紹說，專家組充分運(yùn)用了國際參考價(jià)格。對10個(gè)發(fā)達(dá)國家、亞洲國家和境外地區(qū)的價(jià)格作為參考，鑒于我國人口和疾病的患病率情況，市場規(guī)模大的特點(diǎn)，希望談判的價(jià)格能低于國際最低的參考價(jià)格。
“同時(shí)充分發(fā)揮市場競爭的作用，對一些同類藥品（如丙肝直接抗病毒藥物）通過競爭性談判，選取質(zhì)優(yōu)、最低的價(jià)格品種，從而節(jié)省患者的治療費(fèi)用。”
此次談判組成員、福建省藥械聯(lián)合采購中心林崧也表示，談判方案更科學(xué)。“其中的競爭性談判不設(shè)定最低價(jià)，讓企業(yè)各自報(bào)價(jià)，按報(bào)價(jià)由低往高確定入選品種。大多數(shù)品種采取的是比價(jià)磋商的談判方式，即國家醫(yī)保局先確定醫(yī)保支付預(yù)期價(jià)，由企業(yè)報(bào)價(jià)兩次，兩次報(bào)價(jià)均超過預(yù)期價(jià)的15%將會出局。”林崧介紹說。
對于考量高價(jià)創(chuàng)新談判藥物與未來醫(yī)保基金之間的平衡問題，胡善聯(lián)稱，專家組將新藥進(jìn)入目錄后可能帶來的預(yù)算影響分析進(jìn)行了測算。特別是對一些續(xù)約的藥品，分析它們上市報(bào)銷后的藥品實(shí)際銷售情況，如果超出預(yù)算的目標(biāo)則需要按比例進(jìn)一步降價(jià)。
林崧認(rèn)為，作為談判組成員，主要任務(wù)就是努力引導(dǎo)企業(yè)報(bào)出誠意價(jià)格并通過磋商談判促使企業(yè)最終報(bào)價(jià)不高于事先確定的醫(yī)保支付預(yù)期價(jià)格。而企業(yè)一方也因有前期的充分溝通基礎(chǔ)，能夠進(jìn)行客觀理性報(bào)價(jià)。這種談判方式既加大與企業(yè)有效溝通力度，引導(dǎo)企業(yè)合理預(yù)期，又最大限度嚴(yán)格保守底價(jià)信息，談判時(shí)實(shí)行抽簽“雙盲”方式來確定談判地點(diǎn)及產(chǎn)品，有效保證談判的公正透明。通過談判確定合理價(jià)格納入目錄范圍，有效地平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。
此外，在中成藥的談判中，胡善聯(lián)說，專家組也注意到祖?zhèn)鹘?jīng)驗(yàn)方和有規(guī)范的臨床試驗(yàn)，藥物的療效又優(yōu)于市場上已有中成藥，而且價(jià)格合理的藥物。
打通談判藥品落地“最后一公里” 讓患者盡快用上
“進(jìn)入談判的藥品品種及談判標(biāo)準(zhǔn)都是經(jīng)過眾多藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家精挑細(xì)選、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家反復(fù)評測和醫(yī)保基金、醫(yī)保待遇專家精心測算確定的，都是‘過五關(guān)、斬六將’入圍的，都是老百姓急需的救命救急的好藥”，參與推進(jìn)國家醫(yī)保藥品談判工作的現(xiàn)場談判專家代表，吉林省社會醫(yī)療保險(xiǎn)管理局劉宏亮坦言，如果談不進(jìn)，就意味著患者將喪失一個(gè)選擇好藥的機(jī)會，群眾期待將無法滿足；如果談進(jìn)，額度又應(yīng)該是多少，值得商榷。因?yàn)檎勁衅贩N都是價(jià)格相對較高的藥品，即使基金予以支付，個(gè)人支付部分仍讓很多群眾難以承受。
據(jù)了解，通過本次談判，更多救急救命的好藥進(jìn)入了醫(yī)保目錄，價(jià)格降幅明顯，初步實(shí)現(xiàn)了參保患者“用得起”這個(gè)目標(biāo)。
“但是藥品納入醫(yī)保目錄僅僅是醫(yī)療保障的第一步，對患者來說怎么盡快用上談判藥品才是更加重要的。” 劉宏亮指出，親歷了談判的過程，更知道這些藥品成功納入的不易與艱辛。
劉宏亮表示，作為地方醫(yī)保工作者，要通過完善待遇保障、優(yōu)化支付方式、簡化用藥流程、提升醫(yī)保服務(wù)等多種措施，積極推進(jìn)國家藥品談判成果盡快落實(shí)，努力打通談判藥品落地“最后一公里”，力爭在最短時(shí)間內(nèi)讓國家醫(yī)保政策紅利落到實(shí)處，讓參保患者買得到、用得上、可報(bào)銷，也讓企業(yè)的積極參與得到其預(yù)期的成效，真正實(shí)現(xiàn)多贏的結(jié)果。
三大疾病急藥好藥談判進(jìn)醫(yī)保 多方滿意
中國科學(xué)院院士、傳染病學(xué)、肝病學(xué)專家王福生談及評審工作時(shí)說，這次國家醫(yī)保局對丙肝藥物專門設(shè)計(jì)了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼勁蟹桨福Ч浅：谩＿@次進(jìn)入醫(yī)保藥品談判工作組織得科學(xué)縝密，充分發(fā)揮了專家的作用。同時(shí)形式也很好，在談判中，醫(yī)保方代表了廣大參保人與企業(yè)進(jìn)行平等磋商，形成一個(gè)雙方都能接受的藥品價(jià)格，實(shí)現(xiàn)多方共贏。
“國家把治療丙肝的藥物納入醫(yī)保意義重大，對我國丙肝治療是一個(gè)里程碑式的。” 王福生表示，首先通過國家醫(yī)保談判拿到了全球少見的低價(jià)，解決了原來藥品價(jià)格高的問題。同時(shí)國家承擔(dān)大部分，個(gè)人承擔(dān)小部分費(fèi)用，從根本上解決了患者治不起的問題。然后，體現(xiàn)了對所有患者治療的公平性，解決了藥物可及性問題。尤其是通過納入醫(yī)保這一方式，藥品廠家對現(xiàn)在的價(jià)格也能接受，國家也能承擔(dān)得起這筆費(fèi)用，普通老百姓患者也能負(fù)擔(dān)得起個(gè)人部分，達(dá)到多方滿意的的結(jié)果。最重要是，這次治療丙肝的藥物納入醫(yī)保，充分體現(xiàn)了黨和政府對患者的關(guān)懷和關(guān)心。詮釋了全民健康戰(zhàn)略中一個(gè)都不能少的宗旨。
中國工程院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院瑞金醫(yī)院副院長寧光說，以往的糖尿病治療藥物有較好的治療效果，但不令人滿意，而且在防治糖尿病心血管并發(fā)癥方面更差強(qiáng)人意。新的創(chuàng)新藥物，在降糖同時(shí)可以降低體重、甚至于降壓和改善脂代謝，并可降低心血管并發(fā)癥，因而優(yōu)于以往降糖藥，并被歐洲糖尿病學(xué)會和心臟病學(xué)會及國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化代謝病中心等推薦為一線用藥。因此，新醫(yī)保中囊括此類藥，將為糖尿病治療帶來新曙光。
“糖尿病幾乎是終身治療，藥物質(zhì)量、降糖效果及安全性極為重要，同時(shí)合理價(jià)格也非常必要”，寧光表示，讓老百姓用得起好藥，糖尿病工作者的期望，也會極大推動(dòng)糖尿病創(chuàng)新藥物在中國的使用，讓老百姓切實(shí)享受到醫(yī)療改革帶來的實(shí)惠。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院副院長周玉杰也表示，此次國家醫(yī)保正式納入了四種肺動(dòng)脈高壓靶向治療藥物，對于肺動(dòng)脈高壓患者來說是一大福音。國家通過發(fā)揮醫(yī)保的作用，減輕了肺動(dòng)脈高壓患者的治療負(fù)擔(dān)，讓這些患者有了更多的治療機(jī)會，可以挽救更多的生命。在此要感謝國家醫(yī)保局與肺動(dòng)脈高壓領(lǐng)域的專家、相關(guān)藥企的共同努力，為肺動(dòng)脈高壓患者帶來希望和生機(jī)。
通過準(zhǔn)入談判 新藥可實(shí)現(xiàn)全國市場放量
“藥品降價(jià)是大勢所趨。這次談判的藥品無論從數(shù)量還是降價(jià)幅度來看，都有新突破，充分彰顯國家談判的力度與效度。”林崧分析說，相比今年8月公布的常規(guī)準(zhǔn)入部分的調(diào)整，談判準(zhǔn)入部分更備受市場期待，尤其是創(chuàng)新藥企。是否進(jìn)入醫(yī)保目錄對產(chǎn)品的放量效果更具明顯。企業(yè)可以不必費(fèi)心研究各地藥品招采政策，只要通過準(zhǔn)入談判便可實(shí)現(xiàn)全國市場的放量。因此企業(yè)對醫(yī)保準(zhǔn)入談判是高度重視，醫(yī)藥企業(yè)也是愿意以價(jià)換量來實(shí)現(xiàn)藥品銷量的增加。
其中，信達(dá)生物制藥作為一家本土創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品腫瘤免疫治療PD-1抑制劑、信迪利單抗（達(dá)伯舒）通過談判成功并被列入國家新版醫(yī)保目錄。
“將創(chuàng)新抗癌藥納入醫(yī)保，讓救命藥能夠走進(jìn)平民百姓家，不僅彰顯了國家的為民情懷和醫(yī)保的使命擔(dān)當(dāng)，更體現(xiàn)了健康中國的堅(jiān)實(shí)推進(jìn)和民健國強(qiáng)的巨大進(jìn)步。更是國家對于重大創(chuàng)新制藥的支持。” 信達(dá)生物制藥劉敏表示，在國家提倡中國醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的大背景下，國家醫(yī)保局通過開展談判準(zhǔn)入和集中采購，積極助推中國醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。2019年的國家醫(yī)保目錄談判工作是國家醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整戰(zhàn)略的直接體現(xiàn)，也是近年來創(chuàng)新藥物市場發(fā)展的決定性因素，更是企業(yè)踐行立足創(chuàng)新、服務(wù)大眾承諾的信心源泉。
此次國家藥品目錄價(jià)格談判制藥企業(yè)之一的諾華腫瘤（中國）也是受益者。其市場準(zhǔn)入部負(fù)責(zé)人稱：“今年是諾華腫瘤公司連續(xù)第三年參與國家醫(yī)保用藥目錄的談判工作。我們深切地感受到，今年藥品目錄談判充分體現(xiàn)了近兩年國家對于特殊患者人群的關(guān)注與責(zé)任。國家醫(yī)保局和測算專家們不僅對產(chǎn)品進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)的評價(jià)，同時(shí)全面考慮藥品的社會價(jià)值和人文價(jià)值，很多患者人群數(shù)寡的疾病，如地方病、罕見病的治療藥物都被重點(diǎn)評估。”
據(jù)悉，其臨床上主要用于地中海貧血、再生障礙性貧血和骨髓增生異常綜合征等相關(guān)地方病、罕見病的治療的一個(gè)產(chǎn)品最終通過價(jià)格談判而納入了今年國家醫(yī)保用藥目錄。
參與談判的企業(yè)代表普遍反映，今年的國家藥品目錄價(jià)格談判工作與往年相比，無論在藥品評審、價(jià)格測算和溝通程序上都更趨完善、嚴(yán)謹(jǐn)和科學(xué)。所有擬談判品種的確定均經(jīng)過各領(lǐng)域眾多專家的多輪遴選和評審，程序公正、科學(xué)、透明，確保了入選產(chǎn)品有較高的臨床、患者、創(chuàng)新和社會價(jià)值。對于企業(yè)在測算過程中提交的各類數(shù)據(jù)和證明，國家醫(yī)保局和專家在綜合評定之后，也給予了更多客觀的采納。談判過程中，政府主管部門與企業(yè)就談判資料和測算方法的溝通也更加明確、深入和細(xì)致，目的是為了讓確實(shí)具有臨床價(jià)值的藥物能夠在雙方可接受的價(jià)格基礎(chǔ)上磋商成功，提高中國患者對創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。
“今年我們在參與國家談判過程還有一個(gè)深切而溫暖的感受，那就是企業(yè)與政府主管部門不僅有談判對手之間的價(jià)格磋商，更有為廣大重大疾病患者的治療需求與實(shí)際利益而進(jìn)行的共同努力。” 諾華腫瘤（中國）負(fù)責(zé)人表示。
近兩三年，尤其在國家新醫(yī)保局成立以來，中國醫(yī)藥行業(yè)的市場準(zhǔn)入環(huán)境發(fā)生了翻天覆地的變化，創(chuàng)新藥物的醫(yī)保目錄準(zhǔn)入不僅時(shí)間可預(yù)期，準(zhǔn)入周期大幅度縮短。這些持續(xù)的政策環(huán)境提升，給包括諾華在內(nèi)的所有跨國公司總部傳遞了明確而積極的信號，進(jìn)一步增強(qiáng)了跨國企業(yè)對中國市場投入的信心和決心，以及對中國患者的承諾。
“2019年藥品目錄談判告一段落，讓患者能用上談判藥品的工作則剛開始。” 諾華腫瘤（中國）負(fù)責(zé)人稱，去年腫瘤藥物專項(xiàng)談判以后，國家醫(yī)保局以前所未有的力度，協(xié)調(diào)跨部門，出臺了有力的落地配套政策，支持談判藥物在醫(yī)院進(jìn)藥和臨床使用，真正讓談判的藥物第一時(shí)間落地、惠及廣大重疾患者，讓患者有獲得感，企業(yè)也因此更有了以價(jià)換量的信心與意愿，衷心希望今年，國家相關(guān)政府部門在創(chuàng)新藥物談判以后，推動(dòng)同樣落地政策，讓中國廣大患者能第一時(shí)間用上這次談判的創(chuàng)新藥物。
