國家藥監局:藿香正氣膠襄等17種藥品變為非處方藥

人民網北京市7月8日電(董童)國家藥監局于今天在官方網站公布《關于疏清顆粒等17種藥品轉換為非處方藥的公告》稱,依據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(我國藥品監督管理局令第10號)的要求,經我國藥品監督管理局機構論述和核準,疏清顆粒、消疲靈顆粒物、七葉神安分散片、翹梔牙疼顆粒物、藿香正氣膠襄、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿、復方益母膠襄、抑菌消炎膠囊、六味地黃咀嚼片、百令片、芩連膠囊、葛根湯片、八珍片、川貝枇杷膠襄、健脾糕片和六味補血補氣膠襄17種藥品由處方藥轉換為非處方藥,種類名冊及非處方藥說明書范本一并公布。

公示規定,有關公司在今年10月6日前,根據《藥品注冊管理辦法》等相關要求明確提出修定說明書的填補申請辦理報藥品監管單位辦理備案,并將說明書修定的內容立即通告有關定點醫療機構、藥品運營公司等企業。

公示顯示信息,非處方藥說明書范本要求內容以外的說明書別的內容按原準許證明材料實行。藥品標識涉及到相關內容的,理應一并修定。自填補申請辦理辦理備案生效日生產制造的藥品,不可再次應用原藥品說明書。雙跨種類的處方藥說明書可再次應用。

附:種類名冊

國家藥監局:藿香正氣膠囊等17種藥品轉為非處方藥

非處方藥說明書范本

1.疏清顆粒說明書

請認真閱讀說明書并按表明應用或在藥師具體指導下選購和應用。

[藥品名字]

通用性名字:疏清顆粒

漢語拼音:

[成分]

[特性]

[功能主治]清熱去火,發泄肺胃。用以小孩亞急性上呼吸道感染屬風熱證,證見:發燙、鼻子堵、咽痛、流鼻涕、口干、干咳、汗出、舌紅或苔薄黃。

[規格型號] 每成袋3克

[使用方法使用量] 開水沖服。一歲下列,一次3克;1~三歲,一次6克;4~6歲,一次9克;7歲之上,一次12克;一日3次。

[副作用]數據監測顯示信息,本品有惡心想吐、惡心嘔吐、拉肚子、疹子等副作用匯報。

[忌諱]

1.肝功能檢查比較嚴重危害者禁止使用。

2.對本品及含有成分過敏者禁止使用。

[常見問題]

1.本品宜餐后服食,禁與茶及含鞣酸類藥共用,忌辛辣食物生冷食物高熱量食物。

2.風寒感冒者不適合,主要表現為惡寒發熱,無汗、干咳、喉癢、流清涕、咽不紅。

3.依照使用方法使用量服食,吃藥三天病癥無改進或吃藥期內病癥加劇者,應立即就診。

4.體溫超過38.5℃應立即就診。

5.脾胃虛寒,大便稀溏者謹慎使用。

6.體弱者謹慎使用。

7.有心肌梗塞、腎病等病癥應在醫生具體指導下服食。

8.對本品及含有成分過敏者禁止使用,過敏性體質者謹慎使用。

9.本品特性發生改變時嚴禁應用。

10.少年兒童務必在成年人監測下應用。

11.請將本品放到少年兒童不可以觸碰的地區。

12.如已經應用別的藥品,應用本品前請咨詢醫師或藥師。

[藥品相互影響]如與別的藥品另外應用將會會產生藥品相互影響,詳情請咨詢醫師或藥師。

[儲藏]

[包裝]

[有效期限]

[執行標準]

[批準文號]

[說明書修定時間]

[制造業企業]

企業名字:

生產制造詳細地址:

郵政編碼:

聯系電話:

傳真號碼:

網 址:

如不太好可與制造業企業聯絡。

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