中新網(wǎng)武漢5月29日電 (武一力)湖北省政府新聞辦29日召開湖北省藥品監(jiān)管情況新聞發(fā)布會。記者從會上獲悉，2018年該省共完成“兩品一械”(藥品、醫(yī)療器械、化妝品)監(jiān)督抽檢16115批次，合格率分別為97.12%、96%、98.89%。
據(jù)湖北省藥監(jiān)局統(tǒng)計，從去年開始，該省開展了疫苗質(zhì)量安全專項整治，督促21家疫苗生產(chǎn)配送企業(yè)及時整改各類風險隱患；對生物制品、注射液、植入性醫(yī)療器械等高風險品種實施全覆蓋監(jiān)管，監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)862家次，藥品批發(fā)企業(yè)865家次，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)5752家次，化妝品企業(yè)120家次，收回藥品GMP證書6張，撤銷藥品GSP證書2張，暫停3個品種生產(chǎn)。
湖北省藥品監(jiān)督管理局局長鄧小川表示，通過全面開展疫苗質(zhì)量安全專項整治藥品和風險防控，重拳打擊藥品違法違規(guī)行為，全省藥品安全形勢目前總體可控，穩(wěn)中向好。
據(jù)介紹，為更徹底地消除藥品安全隱患，湖北對藥品實施“全生命周期”監(jiān)管模式，即從實驗室到醫(yī)院的閉環(huán)式監(jiān)管和全程可追溯管理，真正實現(xiàn)全過程、全鏈條監(jiān)管。面對數(shù)量龐大的監(jiān)管對象和有限的監(jiān)管力量，開展風險隱患排查，特別是重點品種、風險隱患較大的企業(yè)，逐個把脈，列出風險清單。
下一步，湖北藥品監(jiān)管部門將重點緊盯高風險產(chǎn)品，開展生物制品、冷鏈藥品、注射液、第三類醫(yī)療器械等高風險品種全覆蓋監(jiān)督檢查，以及芬太尼藥品、第二類精神藥品銷售環(huán)節(jié)專項檢查；同時，著力解決群眾身邊的藥品安全問題，集中開展打擊中藥飲片制假售假、無菌植入性醫(yī)療器械以及網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械違法違規(guī)行為三大專項整治行動，并完成所有在產(chǎn)疫苗品種和疫苗儲存配送企業(yè)的監(jiān)督檢查，確保疫苗安全和供應(yīng)保障。(完)
