北京商報(bào)訊(記者孫麒翔郭秀娟)國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于四川禾邦旭東制藥有限公司和吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)藿香正氣水的通告(2017……
北京商報(bào)訊(記者孫麒翔郭秀娟)國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于四川禾邦旭東制藥有限公司和吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)藿香正氣水的通告(2017年第125號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱《通告》)稱,國(guó)家食藥監(jiān)總局近期組織四川省、吉林省食藥監(jiān)局分別對(duì)藿香正氣水生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)四川禾邦旭東制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“禾邦旭東制藥”)、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“鑫輝藥業(yè)”)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為。
《通告》顯示,禾邦旭東制藥涉嫌編造賬目和記錄。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查確認(rèn),該企業(yè)自2016年以來(lái)共生產(chǎn)藿香正氣水67批,共使用甘草浸膏11607kg,廣藿香油962.65L,與企業(yè)提供的出入庫(kù)記錄相符。但檢查組調(diào)取寶雞金森制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“寶雞金森制藥”)賬目發(fā)現(xiàn),禾邦旭東制藥共向?qū)氹u金森制藥購(gòu)進(jìn)甘草浸膏3500kg;調(diào)取江西康盛堂藥業(yè)有限公司賬目發(fā)現(xiàn),禾邦旭東制藥向江西康盛堂藥業(yè)有限公司購(gòu)進(jìn)廣藿香油500kg。禾邦旭東制藥未向其他公司購(gòu)進(jìn)甘草浸膏和廣藿香油,購(gòu)進(jìn)量和投料量不一致,針對(duì)上述情況,禾邦旭東制藥解釋為降低生產(chǎn)成本,私自生產(chǎn)了甘草浸膏和廣藿香油。為應(yīng)對(duì)檢查,偽造上述中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)的票據(jù),并私刻相關(guān)企業(yè)的業(yè)務(wù)專用章。
國(guó)家食藥監(jiān)總局認(rèn)為,禾邦旭東制藥、鑫輝藥業(yè)上述行為涉嫌嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,涉嫌生產(chǎn)劣藥。國(guó)家食藥監(jiān)總局要求所有經(jīng)營(yíng)、使用單位立即停止銷售、使用禾邦旭東制藥、鑫輝藥業(yè)生產(chǎn)的所有藿香正氣水。并要求四川省、吉林省食藥監(jiān)局,收回《藥品GMP證書》,責(zé)令企業(yè)召回已銷售產(chǎn)品,對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)行為立案調(diào)查。