牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性測定標準，多年來是個行業空白。近日，記者從江陰市科學技術局獲悉，由江蘇雪豹日化有限公司等參與起草的國家行業標準GB/T5601-2021《口腔清潔護理用品—牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性的測定》，日前已在行業正式實施，填補了我國溶菌酶在口腔護理領域中深度應用空白。

牙膏和口腔清潔護理用品是常見的日用品之一。隨著我國經濟的不斷發展，人民生活水平的日益提高，越來越多的消費者從注重清潔牙齒、實用廉價轉變到保護牙齦、深層清潔和清新口氣等功能上來，這種變化推動著口腔清潔護理用品生產企業轉型升級。

在此背景下，相關企業通過建立技術研發中心、引進創新人才、開展產學研合作等，加速開發創新產品，滿足市場新需求。

但多年來，由于行業準入門檻低、缺乏相關生產標準、監管不到位等因素，致使一些沒有開發能力的企業，大打“去火”“去口臭”“殺毒”“消炎”等概念牌，不僅嚴重擾亂市場，更是對人體健康造成危害。

近年來，針對口腔清潔護理用品行業轉型發展和市場出現的問題，國家相關部門一方面出臺了一系列的規定，加強市場監管，嚴厲打擊不法行為；另一方面組織行業重點企業加快技術創新，制定相關行業標準，進一步規范市場和市場經營行為，切實保障消費者利益的身體健康安全。

2019年1月以來，由國家質檢中心、檢驗檢測機構和重點企業等相關專家共同組成的標準起草工作組，對國內外溶菌酶抗菌活性的測定方法進行了廣泛調研，搜集和檢索了國內外溶菌酶抗菌活性的分析測試技術資料，并開展了大量的研究分析、資料查證及方法的確認工作。在此基礎上，編制出《口腔清潔護理用品—牙膏中溶菌酶抗菌活性的測定》的標準審核通過，并正式頒布實施。

發揮重點企業作用，是制定標準的重要保障。作為此標準主要起草單位的雪豹日化，2010年就成立江蘇省高純度生物溶菌蛋白酶制取與應用工程技術研究中心，通過國家火炬計劃、江蘇省相關科技項目的支持，在行業中率先開展生物酶應用研究，為牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性測定標準的制定，提供了重要的基礎理論和關鍵技術依據，并結合整體生產對行業標準的制定提出獨特見解，助推標準制定和貫徹落實。

記者了解到，該標準科學全面描述了牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性測定的術語和定義、方法要點、試劑與標準物質、儀器與設備、測定步驟和結果表示等，適用于牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性的測定。

值得一提的，該《標準》的方法，經過了廣州質量監督檢測研究院、浙江方圓檢測集團有限公司等3家權威機構的驗證。

相關專家介紹，牙膏是由摩擦劑、保濕劑、表面活性劑、黏合劑、香料、甜味劑及其他特殊成分構成。該標準提出了可利用溶菌酶對專一性水解敏感菌細胞壁的特點，以活性染料共價標記細菌細胞壁為底物，用瓊脂擴散法進行鑒定；采用離心分離的方式，可以將牙膏漿液中不溶于提取溶劑的摩擦劑從溶液中分離出來，而離心以后的上清液可以直接進行分析測定。

這些新的工藝技術，解決了牙膏和口腔清潔護理液產品中溶菌酶抗菌活性的定性測定的行業共性問題。

但該標準不適用于含月桂醇硫酸酯鈉(K12)的牙膏及其他口腔護理產品，以及以碳酸鈣、磷酸氫鈣為主要摩擦劑的牙膏產品。

業內人士認為，該標準的實施，標志著我國口腔清潔護理用品行業正在全面走向標準化生產，將有效引導企業技術創新和提升產品質量，推動行業綠色化、標準化、可持續發展。