十一部門出手 醫(yī)美行業(yè)迎來(lái)強(qiáng)監(jiān)管

愛美之心,人皆有之。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和人民生活水平提高,近年來(lái)醫(yī)療美容行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展,然而其在更好滿足人們對(duì)美的追求同時(shí),非法行醫(yī)、假貨頻現(xiàn)、虛假宣傳、價(jià)格欺詐等突出問(wèn)題也逐步暴露。

醫(yī)療美容直接關(guān)系人民群眾生命健康安全。日前,市場(chǎng)監(jiān)管總局等十一部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》),聯(lián)合出手整頓醫(yī)美行業(yè)亂象。

醫(yī)美“醫(yī)”在前,“美”在后,從事醫(yī)療活動(dòng)必須具備相關(guān)資質(zhì)

與普通人印象中的普通生活美容服務(wù)不同,醫(yī)療美容是一種醫(yī)療行為,從事醫(yī)療活動(dòng)必須具備相關(guān)資質(zhì)。

而在我們身邊,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而隨意行醫(yī)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)卻著實(shí)不少。

浙江省衢州市龍游縣衛(wèi)生健康局調(diào)查發(fā)現(xiàn),陳某某、祝某某等人在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下,擅自在小區(qū)住所內(nèi)開展注射玻尿酸、瘦臉針等醫(yī)療美容服務(wù);

湖北省潛江市衛(wèi)生健康委員會(huì)調(diào)查發(fā)現(xiàn),熊某某在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下,購(gòu)置了微晶頭、注射器、肉毒毒素等醫(yī)療美容器械、藥品,在開辦的生活美容場(chǎng)所內(nèi)多次開展肉毒毒素注射除皺等醫(yī)療美容服務(wù)……

從此前市場(chǎng)監(jiān)管總局曝光的醫(yī)美違法犯罪案例來(lái)看,有不少在居民小區(qū)住所開設(shè)的美容機(jī)構(gòu),在未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的情況下,擅自提供醫(yī)療美容服務(wù)。

醫(yī)美,“醫(yī)”在前,“美”在后。之所以要對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)實(shí)施強(qiáng)監(jiān)管,正是因?yàn)檫@種服務(wù)直接關(guān)系消費(fèi)者生命健康安全。

醫(yī)療美容是運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。而普通的生活美容,則是運(yùn)用化妝品、保健品和非醫(yī)療器械等非醫(yī)療性手段,對(duì)人體所進(jìn)行的諸如皮膚護(hù)理、按摩等帶有保養(yǎng)或保健性的非侵入性的美容護(hù)理。

如果簡(jiǎn)單區(qū)分,一般可以由是否入侵人體真皮層來(lái)判斷。從查處案例來(lái)看,有不少都是生活美容機(jī)構(gòu)違規(guī)進(jìn)行醫(yī)療美容項(xiàng)目。

此次出臺(tái)的《指導(dǎo)意見》明確規(guī)定醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng),必須遵守衛(wèi)生健康有關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入的法律法規(guī),同時(shí)倡導(dǎo)生活美容機(jī)構(gòu)張貼“不得提供醫(yī)療美容服務(wù)”警示語(yǔ)。此次監(jiān)管利劍一出,就是要掃清這些沒有資質(zhì)的“黑機(jī)構(gòu)”“黑醫(yī)生”“黑藥械”。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,2022年9月至2023年2月,市場(chǎng)監(jiān)管總局等11部門聯(lián)合組織開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)治理行動(dòng),清理了一批違法機(jī)構(gòu)、懲治了一批違法人員、查辦了一批典型案例、形成了一批長(zhǎng)效機(jī)制制度成果,行業(yè)亂象頻發(fā)的勢(shì)頭得到有效遏制,行業(yè)秩序明顯好轉(zhuǎn)。市場(chǎng)監(jiān)管總局等11部門在充分研究和認(rèn)真總結(jié)專項(xiàng)治理行動(dòng)取得的成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,出臺(tái)了《指導(dǎo)意見》,對(duì)強(qiáng)化醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作作出了較為全面的規(guī)定。

不得“虛假宣傳”“價(jià)格欺詐”,持證醫(yī)美機(jī)構(gòu)同樣面臨嚴(yán)格監(jiān)管

從此前市場(chǎng)監(jiān)管部門曝光的醫(yī)美違法犯罪案例來(lái)看,持有正規(guī)執(zhí)照的醫(yī)美機(jī)構(gòu)也存在一些問(wèn)題,消費(fèi)者投訴較多的主要是虛假宣傳。比如,海南博鰲萊富凱爾醫(yī)學(xué)中心有限公司在未獲得相應(yīng)授權(quán)或者合作的情況下,通過(guò)其官網(wǎng)、微信公眾號(hào)等平臺(tái)發(fā)布“醫(yī)學(xué)中心與英國(guó)的牛津大學(xué)和日本的東京大學(xué)建立了長(zhǎng)期的技術(shù)合作”等內(nèi)容,通過(guò)作虛假或引人誤解的商業(yè)宣傳,欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。

另一個(gè)較為突出的問(wèn)題是價(jià)格違法,醫(yī)美機(jī)構(gòu)虛構(gòu)價(jià)格優(yōu)惠,誘導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買產(chǎn)品。北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員李德全介紹,比如某家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)網(wǎng)頁(yè)上顯示無(wú)針?biāo)猱a(chǎn)品的價(jià)格是1100元,團(tuán)購(gòu)價(jià)是240元,實(shí)際上這家機(jī)構(gòu)從未按照1100元的價(jià)格銷售過(guò)無(wú)針?biāo)猱a(chǎn)品。為了提高平臺(tái)搜索的優(yōu)先級(jí)而虛構(gòu)這樣的價(jià)格,這種用虛構(gòu)的價(jià)格誘導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買產(chǎn)品的行為就屬于價(jià)格欺詐。

醫(yī)美行業(yè)兼具醫(yī)療屬性和消費(fèi)屬性,涉及監(jiān)管部門多。如何能將醫(yī)美機(jī)構(gòu)管好?此次出臺(tái)的《指導(dǎo)意見》著重強(qiáng)調(diào)跨部門綜合監(jiān)管,在現(xiàn)有法律法規(guī)框架下,從登記管理、資質(zhì)審核、“證”“照”信息共享、通報(bào)會(huì)商、聯(lián)合抽查檢查、協(xié)同監(jiān)管、行刑銜接等多個(gè)維度同時(shí)發(fā)力,構(gòu)建貫通協(xié)同、高效聯(lián)動(dòng)的行業(yè)監(jiān)管體系,形成多部門共同參與、齊抓共管的醫(yī)療美容行業(yè)綜合監(jiān)管工作機(jī)制,防止監(jiān)管空白,提升監(jiān)管效能。監(jiān)管部門不再互相“踢皮球”,而是有效聯(lián)合“守住門”。

對(duì)醫(yī)美既要“管”又要“服”,推動(dòng)行業(yè)健康持續(xù)規(guī)范發(fā)展

數(shù)據(jù)顯示,截至目前,我國(guó)醫(yī)美相關(guān)企業(yè)近10.4萬(wàn)余家,2022年新增注冊(cè)企業(yè)3.1萬(wàn)余家,注冊(cè)增速47.4%。加強(qiáng)醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管,并不是不讓醫(yī)美行業(yè)發(fā)展,恰恰相反,是為了推動(dòng)醫(yī)療美容行業(yè)健康持續(xù)規(guī)范發(fā)展。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,《指導(dǎo)意見》要求強(qiáng)化醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管、保持對(duì)行業(yè)亂象高壓嚴(yán)打態(tài)勢(shì),以監(jiān)管手段防止醫(yī)療美容行業(yè)出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象,為依法合規(guī)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)健康發(fā)展提供更為公平、有序的市場(chǎng)環(huán)境。

在具體政策設(shè)計(jì)上,《指導(dǎo)意見》要求市場(chǎng)監(jiān)管部門做好經(jīng)營(yíng)主體登記管理服務(wù),依法履行“雙告知”職責(zé);衛(wèi)生健康行政部門要進(jìn)一步細(xì)化審批標(biāo)準(zhǔn)、完善審批流程、把好行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)口、做好合規(guī)機(jī)構(gòu)和人員公開公示;生活美容行業(yè)主管部門要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)指導(dǎo),倡導(dǎo)生活美容機(jī)構(gòu)張貼“不得提供醫(yī)療美容服務(wù)”警示語(yǔ)。這些規(guī)定都將為合規(guī)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)依法經(jīng)營(yíng)提供便利和支持。

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