中國新聞網北京市9月3日電 (新聞記者 李亞南)賽諾菲2日公布，中國國家藥品監督管理局(NMPA)當天宣布準許“甘精胰島素注射液”新中藥制劑(規格型號：1.5ml:450企業/預添充式注入筆)(商標注冊：來優時，Toujeo)，用以必須胰島素治療的成人2型糖尿病。
全新中國群體流行病學科學研究顯示信息，中國的成人糖尿病患者已達1.29億。現階段中國糖尿病患者總體診斷率和治療率稍低，在其中不上一半的患者(43.25%)被確診，而被確診的糖尿病患者僅有不上一半(48.95%)被醫治。除此之外，中國糖尿病患者血糖值達標率不夠一半(49.41%)。在中國有超出30%的糖尿病患者長期性應用胰島素治療，胰島素在糖尿病患者中的利用率小于資本主義國家。
據了解，本次來優時商品在華獲準根據名叫“EDITION AP”的III期臨床實驗，該科學研究共入組604名成人2型糖尿病患者，對比目前醫治，來優時商品可降低血糖值起伏，減少血糖低風險性，完成更為穩定合理的血糖值合格，出示更安心的起止調量感受。一項遮蓋929例2型糖尿病患者的名叫“BRIGHT”的國際性多管理中心隨機對照科學研究數據顯示，來優時產品組醫治24周以后，糖化血紅蛋白濃度(HbA1c)較基線降低1.64%；在胰島素治療更為關鍵的起止及使用量調節環節，來優時產品組對比對照組的血糖低惡性事件發病率明顯減少43%。
來優時商品中國申請注冊科學研究的責任人、北京大學人民醫院內分泌科負責人紀立農專家教授強調：“來優時商品的藥品作用機制授予了其優良的控糖穩定性，有利于患者更積極主動并立即地開展使用量調節提升；加上其應用的協調能力，可以考慮不一樣患者的臨床醫學要求，提高患者依從性，從而完成血糖值的長久有效操縱。”
南京大學醫科院附設鼓樓醫院內分泌科負責人朱大龍專家教授表明：“流行病學調研數據信息顯示信息，在中國有超出一億的2型糖尿病患者，在其中絕大多數患者的發覺及診斷時間較遲，假如因病癥進度必須開展胰島素填補或取代醫治，那麼基本胰島素應該是優選。來優時商品，其強力穩定及更低的血糖低風險性等優點，考慮目前胰島素不可以考慮的臨床醫學要求，為糖尿病患者產生新挑選。”
據了解，賽諾菲來優時新項目此前簽訂落戶口北京經濟技術開發區，投資項目總額為兩億元，生產制造商品在考慮中國銷售市場的另外，還將出入口加拿大、日本國及其別的亞太地區國家和地區。(完)
