全球首套醫(yī)用電子儀器全自動(dòng)測(cè)試系統(tǒng)通過驗(yàn)收

本報(bào)北京6月1日電(記者李春劍 通訊員李雨軒)近日,在市場(chǎng)監(jiān)管總局主責(zé)的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施體系”重點(diǎn)專項(xiàng)的支持下,由廣東省深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院牽頭研發(fā)的全球首套醫(yī)用電子儀器全自動(dòng)測(cè)試系統(tǒng)順利通過驗(yàn)收。

市場(chǎng)監(jiān)管總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,這是市場(chǎng)監(jiān)管總局通過大力支持NQI(即“國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施體系”)技術(shù)攻關(guān)、統(tǒng)籌推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療電子儀器產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合的實(shí)踐成果,對(duì)提升我國(guó)醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)質(zhì)量、提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力具有重要現(xiàn)實(shí)意義。

該系統(tǒng)深度融合NQI技術(shù),集成32種檢測(cè)裝置、568項(xiàng)測(cè)試指標(biāo)及95項(xiàng)測(cè)試項(xiàng)目,覆蓋20種計(jì)量參數(shù)、60種標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法和25種非標(biāo)方法,并整合15項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、10項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及20項(xiàng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等全鏈條技術(shù)規(guī)范。通過自主研發(fā)的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái),將160個(gè)軟件測(cè)試包與企業(yè)內(nèi)部5大數(shù)據(jù)鏈無縫對(duì)接,實(shí)現(xiàn)測(cè)試流程的數(shù)字化、自動(dòng)化、智能化,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性和可溯源性,為醫(yī)療器械生產(chǎn)全流程自動(dòng)化打下堅(jiān)實(shí)技術(shù)基礎(chǔ)。

據(jù)介紹,目前該系統(tǒng)已在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)基地完成實(shí)證應(yīng)用,成功替代人工測(cè)試模式,為行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供可復(fù)制解決方案,填補(bǔ)國(guó)際醫(yī)療器械多參數(shù)病人監(jiān)護(hù)儀自動(dòng)化測(cè)試領(lǐng)域空白。

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