去年12月，醫保談判專家與藥企代表“靈魂砍價”的視頻曾一度引發熱議，隨著越來越多的藥品進入集采后大幅降價，不少患者用上了“救命藥”，看到了生的希望。
今年2月，第七批國家藥品集采工作正式啟動。今年的政府工作報告也指出，我國將持續提高醫療衛生服務能力，要推進藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，還要加強罕見病用藥保障。多位代表委員接受北京青年報記者采訪，圍繞藥品集采和罕見病用藥問題建言獻策。
全國人大代表葛明華
建議政府進一步擴大集采品種范圍
全國人大代表、浙江省人民醫院院長葛明華認為，藥品集采讓患者享受了實實在在的好處，也能讓醫院和醫生將更多的精力用于提升醫療技術和服務水平。他認為，集采也可倒逼企業更加專注于提升產品質量以應對競爭。他建議政府進一步擴大集采品種范圍，同時積極支持企業創新，尤其是原創性研究。
作為浙江省人民醫院院長，葛明華對藥品集采工作有直接接觸，他對此非常贊成。葛明華認為，藥品集采后醫院的一個顯著變化是，醫院更容易管理醫療行為和醫療質量，濫用藥品的問題會進一步減少，醫生對治療標準和指南的依從性會更強，治療會更規范，從而進一步減輕患者的負擔。
目前，納入集采的藥品種類不少是針對基本醫療需求。葛明華認為，任何工作都需要循序漸進，“集采從常見病入手，可以讓更多人獲益，滿足政策的基本需求”。集采探索一段時間后，“對高價藥集采也開始了，肯定會讓越來越多的老百姓受益，輻射面也更廣”。
有人擔心，藥品價格下降之后，廠商會不會偷工減料導致藥品質量得不到保障？葛明華認為，藥品集采后，藥品價格的下降會導致單個或單盒藥品利潤空間變小，但集采可以實現以量補利。同時，集采不僅關注價格，同樣關注質量，集采后，企業面對更激烈的競爭會更專注于提升質量。為了保證藥品供應有序，他還建議政府與企業間建立更多的溝通機制，探索更科學的報價機制。葛明華特別建議政府相關部門要進一步加強監管，“藥品是用來救命的，質量非常關鍵，馬虎不得”。
藥品集采下一步如何布局？葛明華建議，今后，藥品企業需強化創新發展意識，加大科研資金投入，充分利用病源優勢積極開展國內甚至國際多中心臨床研究，加快新產品上市應用。政府部門、醫療機構需進一步支持民族品牌建設，加強與企業的良性互動，為更多中國藥企、中國藥品領先國際群策群力。
全國政協委員馬進
建議對常規藥品集采進行抽檢
全國政協委員、致公黨上海市委專職副主委馬進接受北青報記者采訪時表示，藥品集采制度能擠出價格水分，推動醫療、醫藥、醫保三方面都向著一個正確的方向去走。馬進表示，對藥企而言，通過集采對市場進行優化，把好的企業留下來，把一些生產能力、產品質量相對都比較差的企業淘汰。從醫保角度來講，藥品降價之后，醫保戰略性購買的目的也實現了，患者購買到了更便宜質量又好的藥品。因此，集采確實推動了我國醫療體制改革，實現“三業聯動”，醫療、醫藥、醫保三方面都向著一個正確的方向去走，讓患者花更少的錢獲得更多更好的醫療服務。
對于集采后可能出現的問題，馬進認為，第一，一些企業可能因生產能力跟不上而斷貨，為了提高產能，藥廠在中標后為了保證產量，可能會通過收購、合并其他企業幫助它生產，這就涉及到質量監管問題，不能出現招標前后質量不一的情況。“我今年的提案中也提到，要對常規集采進行抽檢，保證藥品質量。”
第二，醫生的診療習慣可能會發生變化，這里既有好的變化，也可能出現一些弊端。避免過度醫療是正向的，但醫生是不是會選擇沒納入集采的、更貴的替代療法？這就需要進一步完善監管，不能“按下葫蘆浮起瓢”。
第三，集采要求保證使用量，目前要求按公立醫療機構年度藥品總用量的60%至70%估算采購總量。由于疾病的復雜性，有些病人確實需要使用非集采藥，這時就應該對不同的醫院有不同的規定，解決普遍性和特異性之間的矛盾。
最后，藥品集中采購是為了減輕患者用藥負擔，同時也要保證其健康同樣得到改善，需要進行長期跟蹤研究。集采后，這個藥品對患者健康影響究竟怎么樣？這項工作應該做起來，才能進一步完善政策。
在罕見病用藥方面，馬進認為，“孤兒藥”難題不能僅靠政府、醫保解決，需動用社會力量，通過多渠道籌資解決罕見病人用藥貴困境，“可以成立罕見病患者用藥的‘孤兒藥’基金，緩解患者經濟負擔”。
全國政協委員方來英
統籌商業保險等力量破解罕見病藥價貴
“藥品集采對老百姓來說肯定是好事。”在談到藥品集采時，全國政協委員、中國醫院協會副會長方來英給這項制度“點贊”。他認為，除了降低藥價外，藥品集采還能推動藥品企業往專業化發展，驅動企業創新，并且有助于提高醫保支付能力。
從集采藥品的使用環節來看，方來英認為，這也可以鼓勵醫生更多地使用這些產品。“集采的藥品很多屬于臨床一線藥物，有助于推動醫院科學用藥”。從醫保基金的角度來看，藥品價格的下降，其實也提高了醫保支付能力。方來英舉例道：“比如，原來100元只能支付兩盒，藥價調整完之后，100元能支付三盒或者四盒。同時，節約下來的資金也能逐步覆蓋更多藥物。”
藥品價格下降之后，藥品質量如何得到有效保證？對于這個問題，方來英表示，藥品監管部門的存在就會起到這個作用，如果藥品不符合國家標準的話就不能上市銷售。當然，“十個指頭不一樣細”，即便通過了一致性評價，不同產品之間肯定有質量差異，這是必然存在的，“但我們強調的是，當藥物質量符合國家質量標準的時候，這個是可以接受的，質量也是有藥品監管部門來保障的”。
當下，罕見病治療藥物價格普遍較高，有不少聲音呼吁將罕見病治療藥物納入醫保，這也是目前醫保和藥品集采可能面臨的一個新問題。方來英表示，盡管有大病醫療保險，但隨著行業進步，未來幾年，依然不斷會有新的藥品和治療方法出現，而這些藥品和治療方法不可能一出現就是便宜的。從總體上看，罕見病對藥物使用量很低，可能在某個地區無法形成規模化生產銷售。
如何破題？方來英建議：“光靠國家醫保可能不太現實，在思考如何讓患者更早地得到這些服務時，可以發動社會的力量，考慮把國家醫保、商業保險、各種慈善基金、公益組織等進行統籌設計，從不同的角度進行補充，使得最新的科研成果能夠最快地造福于普通患者，這需要新的政策設計，希望能有部門牽頭研究一下。”
全國政協委員呂紅兵
對于企業自主研發新藥給予較長容忍期
“建議細化和優化國家集采政策，給予企業自主研發新藥特別是生物醫藥特殊關注和待遇。”全國兩會期間，北青報記者采訪了全國政協委員、中華全國律師協會副會長呂紅兵。
呂紅兵說，一個階段以來，生物醫藥相關上市公司股票價格持續下行。由于自主創新藥物的研發流程很長，投入成本很高，在國際上有“十年十億美元”才能開發出一個創新藥、創新藥投資具有“九死一生”風險的說法。“如果創新藥物一上市就面臨著無法獲得高投資、高風險帶來的高回報狀況，必將極大挫傷風險投資的熱情和科技創新的激情。如果這些問題在制度層面得不到解決，長此以往，將制約一個國家在該領域的進步和發展。”
他建議，制定更為詳細的有利于充分保護、推進我國自主創新藥品研究和開發的集采政策細則。
“對于符合前沿創新技術的企業自主研發新藥，特別是生物醫藥，給予較長的容忍期，由企業自主決定是否進入集中采購目錄以及進入集中采購目錄的價格折扣空間，以鼓勵更多的市場主體投資創新藥發展，鼓勵全球科技人才云集于中國創新藥企業。”
他還建議，“在創新藥物方面對研發周期長、研發投入大的藥品前期投入給予充分考慮，在采購定價的時候，從按一定的年限回收投資并獲得一定的收益的角度，來鼓勵和支持創新藥企。”
此外，呂紅兵表示，“未來世界競爭格局中，生命健康領域的競爭不但關乎生命與健康的民生問題，更關乎國家的經濟發展和社會進步，其中生物醫藥和生物技術的創新與發展則是關鍵。”
干細胞和基因技術是生物醫藥創新發展不可或缺的技術核心。“隨著人民生活水平的提高，老齡化社會帶來腫瘤高發、退行性疾病高發，而上述技術的發展速度、技術能力關乎這些疾病治療成本和醫藥可及性，并將極大影響我國在國際生物醫藥領域的競爭能力和競爭優勢。”
全國政協委員于欣偉
建議啟動種植牙耗材全國集采并納入醫保
長期以來，植牙費用高一直令不少牙科患者直呼“肉疼”。全國政協委員、廣州市政協副主席、民革廣州市委員會主委于欣偉就特別關注種植牙的價格問題，建議啟動種植牙耗材全國集采并納入醫保，促進我國口腔產業鏈高質量發展。
今年初，國務院常務會議決定常態化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，特別提出對種植牙耗材在省級層面集采，不過目前省際聯合集采推進緩慢。于欣偉分析，種植牙價格畸高主要是由采購模式造成，即招標、流通環節推高的，進口品牌占比高，流通環節多，進口種植體出廠價格600至2000元，進入醫院往往翻兩番，形成扭曲的種牙價格體系。集采目的是去掉中間商，并以量換價擠出價格水分。目前由四川省牽頭的省際聯盟口腔種植體系統集采工作，已完成信息申報和醫院歷史用量上報，要求所有公立醫院填報歷史采購數據，但實際推進無法按原計劃進行。
此外，在行業發展方面，于欣偉發現，植牙耗材已成抑制我國口腔產業發展“卡脖子”領域。由于免受醫保和集采管制，種植牙消費醫療行業發展迅速，形成設備耗材—信息服務—醫療終端的產業鏈。而過高價格抑制了市場發育，國產設備及耗材廠家競爭力弱，口腔產業鏈難以規模化發展。
針對上述問題，于欣偉建議，要啟動種植牙耗材全國集采工作，納入醫保全國統籌。同時，可推動醫保全國統籌改革，發揮口腔醫療商業保險作用，全國集采可防止改革擱淺。
“加強產學研結合，鼓勵口腔科學與新興產業融合發展也十分重要。”于欣偉表示，要加快攻克牙種植體、口腔正畸器及牙科影像設備等領域，布局全國牙科新材料、新工藝、新制造等科研工作，促進國產種植牙耗材研發和質量提升。在收費方面，于欣偉提出，要完善口腔醫療服務標準，加速口腔終端服務門診管理的規范化、品牌化，鼓勵發展牙科高端服務業，規范醫療機構收費標準，完善口腔產業鏈各環節相應法律法規。
文/本報記者 張月朦 蔣若靜 李澤偉 孟亞旭
統籌/劉曉雪
