國新辦13日舉行“推動高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會。會上，有記者提問：藥品質(zhì)量直接關(guān)系到公眾健康和生命安全。我們注意到，國家藥監(jiān)局正在實施藥品安全鞏固提升行動。請問，目前進展和成效如何？國家藥監(jiān)局將如何進一步加強藥品質(zhì)量安全監(jiān)管？
對此，國家藥品監(jiān)督管理局副局長趙軍寧表示，國家藥監(jiān)局高度重視藥品安全，持續(xù)凈化藥品市場秩序，維護穩(wěn)中向好的藥品安全形勢，自2023年6月開始，國家藥監(jiān)局部署開展為期一年半的藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品安全底線，堅決維護人民群眾健康權(quán)益。
首先是聚焦突出問題，積極化解風(fēng)險隱患。緊盯重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點企業(yè)，深入開展藥品經(jīng)營和使用專項檢查、特殊藥品專項檢查、醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)專項檢查、醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查、染發(fā)類化妝品專項檢查等，多渠道多維度全面排查化解風(fēng)險隱患，充分發(fā)揮風(fēng)險預(yù)警、風(fēng)險識別、風(fēng)險處置能力，采取有效措施及時化解藥品安全風(fēng)險隱患。
其次是嚴(yán)查大案要案，嚴(yán)厲打擊違法犯罪。綜合運用典型案例曝光、公布嚴(yán)重違法失信名單等手段，落實違法行為“處罰到人”，實施聯(lián)合懲戒、行業(yè)禁入、從業(yè)禁止，嚴(yán)懲重處違法犯罪，有力保障藥品安全形勢穩(wěn)定。
第三，完善制度機制，全面提升監(jiān)管能力。推動落實屬地管理責(zé)任，強化部門監(jiān)管責(zé)任，壓緊壓實企業(yè)主體責(zé)任，形成藥品安全齊抓共管的強大合力。國家藥監(jiān)局聯(lián)合市場監(jiān)管總局出臺《關(guān)于加強跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同的指導(dǎo)意見》，強化國家、省、市、縣四級藥品監(jiān)管部門在藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同。與公安部聯(lián)合印發(fā)《藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件檢驗認(rèn)定工作指南》，推進行刑銜接工作取得實效。組織確定142個市、縣級藥品監(jiān)管部門作為基層聯(lián)系點，實現(xiàn)示范引領(lǐng)的效果。各地藥品監(jiān)督管理部門積極發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、農(nóng)村藥品安全信息員隊伍，推動藥品監(jiān)管向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村等基層一線延伸，提升基層綜合治理效能。
趙軍寧指出，下一步，國家藥監(jiān)局將繼續(xù)聚焦藥品安全鞏固提升行動各項重點任務(wù)，持續(xù)加大工作力度，集中查處一批大案要案，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。加強風(fēng)險隱患排查化解，筑牢藥品安全底線。
