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擅自開展新冠病毒檢測 杭州伊琳健康咨詢有限公司城星路醫(yī)療美容診所被罰

近期,江干衛(wèi)監(jiān)執(zhí)法人員檢查過程中,揪出了一家未經(jīng)審批擅自開展新冠病毒檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

杭州伊琳健康咨詢有限公司城星路醫(yī)療美容診所未經(jīng)審批,于2020年3月10日,對(duì)兩名患者開展新型冠狀病毒IgG/IgM檢測。其中一名患者兩次檢測結(jié)果均為陽性,但該診所未采取隔離和轉(zhuǎn)診措施,也未進(jìn)行上報(bào)。該診所手術(shù)室13份病歷無醫(yī)生簽名,患者就診登記無流行病學(xué)史、暴露史內(nèi)容。

經(jīng)調(diào)查確認(rèn),該診所首次應(yīng)用新冠病毒快速檢測技術(shù),沒有經(jīng)過安全性和有效性論證、快檢陽性結(jié)果沒有按傳染病防治法要求上報(bào)、陽性患者沒有按要求隔離和轉(zhuǎn)診、病歷書寫不規(guī)范等行為,違反《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定。區(qū)衛(wèi)健局給予其警告和罰款56500元的行政處罰。

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