《藥品管理法（修訂草案）》4月20日提交十三屆全國人大常委會進行第二次審議。其中明確提出，要加強規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售藥品行為，不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥，引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注。
根據(jù)《中華人民共和國立法法》第二十九條，列入常務(wù)委員會會議議程的法律案，一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)三次常務(wù)委員會會議審議后再交付表決。業(yè)內(nèi)人士指出，若該草案在三審后表決通過，中國境內(nèi)開展B2B及B2C互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)的第三方平臺或?qū)⒉坏弥苯愉N售處方藥。
業(yè)內(nèi)聚焦第三方平臺不得直接銷售處方藥
有業(yè)內(nèi)人士表示，有關(guān)部門在2016年叫停了B2C的第三方平臺試點，當(dāng)時受到?jīng)_擊的第三方平臺包括天貓醫(yī)藥館、1號店等。在這之后，天貓、京東和平安好醫(yī)生等紛紛推出自營的B2C+O2O業(yè)務(wù)以滿足監(jiān)管對安全合規(guī)的要求。一直以來，整體政策導(dǎo)向上偏向鼓勵自營+O2O，對第三方平臺相對謹(jǐn)慎，本次關(guān)于禁售處方藥的法規(guī)草案，更是指向問題不斷的第三方平臺。
事實上，在國家發(fā)改委、商務(wù)部關(guān)于印發(fā)《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單（2018年版）》的通知中，已把有關(guān)內(nèi)容列為禁止準(zhǔn)入事項，該《清單》沿用有關(guān)部門2007年頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，再次明確規(guī)定：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”。這意味著無論自營，還是第三方平臺都不得直接向公眾消費者網(wǎng)售處方藥。
而本次“修訂草案”的條款，“不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥”，則并未禁止自營+O2O的醫(yī)藥電商直接銷售處方藥，這或?qū)⒋蜷_B2C自營醫(yī)藥電商的服務(wù)空間，對轉(zhuǎn)型自營B2C+O2O業(yè)務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)公司，將是個利好。
但是與此同時，“修訂草案”則將之前對處方藥第三方撮合平臺的禁令從B2C延申到B2B，或禁止第三方平臺直接銷售處方藥。
有關(guān)專家認(rèn)為，從中國一般商品的互聯(lián)網(wǎng)平臺與藥品相關(guān)試點的經(jīng)驗看，由于網(wǎng)絡(luò)撮合交易的隱蔽性、復(fù)雜性等因素，國內(nèi)幾大平臺都在一定程度上受到假冒偽劣商品等困擾。在藥品領(lǐng)域，相關(guān)試點過程中也曾暴露出第三方平臺與實體藥店主體責(zé)任不清晰、對銷售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問題，全過程全鏈條監(jiān)管與服務(wù)覆蓋能力不足，不利于保護消費者利益和用藥安全。而藥品直接事關(guān)人民群眾生命安全與健康，非一般商品，必須用“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”的要求，確保安全，來不得半點閃失。
另據(jù)新華社報道，此次審議，常委會組成人員指出，要堅持重典治亂，把“四個最嚴(yán)”寫進法律，建立覆蓋全過程全鏈條的法律制度。這說明了國家有關(guān)方面對非一般商品的藥品，采取安全零容忍的堅決態(tài)度，在安全、有效、可及方面，安全是第一位的。
兼顧發(fā)展 加強網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管或成趨勢
有專家也對互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟提出審慎包容的意見，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會專家唐民皓認(rèn)為，“互聯(lián)網(wǎng)+”模式作為一種新興的發(fā)展業(yè)態(tài)，相應(yīng)的監(jiān)管應(yīng)及時跟進，采取審慎包容的態(tài)度，逐步酌情調(diào)整以適應(yīng)業(yè)態(tài)。
他介紹，前幾年他曾經(jīng)對上海的一家藥品網(wǎng)絡(luò)第三方平臺做過調(diào)查，其中，縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)的公眾對藥品購買的需求占到了20%，今后這方面的需求還會進一步提升。“藥品管理工作除了要保障用藥安全，還涉及到藥品的“可及性”問題。互聯(lián)網(wǎng)是一個較為便捷的信息渠道，有利于滿足人們的用藥需求，尤其有利于緩解偏遠地區(qū)“缺醫(yī)少藥”的難題。未來公立醫(yī)院改革，醫(yī)藥分開，互聯(lián)網(wǎng)必然是一個重要的信息交互平臺。”唐民皓表示。
也有專家指出，雖然網(wǎng)售處方藥放開或?qū)⑹且粋€趨勢，但前提是機制和法律的不斷健全與完善，現(xiàn)在各方條件都尚未成熟，監(jiān)管機構(gòu)首先考慮到的肯定是用藥安全性，應(yīng)該不會現(xiàn)在就放開。
有業(yè)內(nèi)專家介紹，歐美等發(fā)達國家還沒有成熟的第三方撮合售藥平臺，相關(guān)監(jiān)管方面我國能借鑒的經(jīng)驗也很少。在堅持“重典治亂”的背景下，“修訂草案”規(guī)定“第三方平臺將不得直接銷售處方藥”具有一定意義。
其實，隨著醫(yī)藥電商的發(fā)展，在給患者帶來便利的同時，安全事故也一再發(fā)生。近日《新民周刊》的獨家調(diào)查報道《少女網(wǎng)購200粒藥身亡，記者親歷處方藥“一網(wǎng)通辦”致命漏洞》引起社會廣泛關(guān)注。據(jù)報道，2018年11月，上海22歲女孩馬曉曉（化名）從某B2C藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺上，同一天在多個商家的網(wǎng)絡(luò)店鋪里購買了300多粒秋水仙堿片劑，馬曉曉在網(wǎng)上購買該處方藥時，入駐商家均未要求她提供處方，馬曉曉就像平常上網(wǎng)買衣服一樣，毫無阻礙地買到了達到致命劑量的處方藥，最終釀成悲劇。
另據(jù)媒體報道，某醫(yī)藥銷售B2B第三方平臺，要求冷鏈儲存配送的藥品竟被入駐商私自改為普通快遞寄送，亦有入駐商家涉嫌違規(guī)發(fā)布相關(guān)藥品產(chǎn)品信息，甚至在其平臺大量銷售國家明令禁止或限制的毒性藥品、終止妊娠藥品等，有可能成為非法銷售藥品的集散渠道。
專家表示，這些都說明此次修訂十分迫切而必要，未來監(jiān)管層進一步加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺監(jiān)管或成為趨勢。
對于如何加強網(wǎng)銷處方藥的監(jiān)管，據(jù)媒體報道，全國人大常委會委員呂薇建議，一方面要打擊非正規(guī)藥品銷售網(wǎng)站，另一方面要通過完善電子處方和電子簽名、大數(shù)據(jù)跟蹤等信息手段，允許正規(guī)的網(wǎng)上藥店自營+O2O模式銷售處方藥。
她表示，未來應(yīng)落實主體責(zé)任，創(chuàng)新監(jiān)管，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和大數(shù)據(jù)實現(xiàn)網(wǎng)上藥品銷售的科學(xué)監(jiān)管。（董童 李彤）
