在推進簡政放權(quán)、變化監(jiān)管核心理念的情況下,新施行的《化妝品監(jiān)督管理條例》(下稱《條例》)切實標(biāo)準(zhǔn)化妝品生產(chǎn)運營過程管理,根據(jù)化妝品風(fēng)險監(jiān)管規(guī)章制度的系統(tǒng)化建構(gòu),促進化妝品監(jiān)管方式破舊立新,推動化妝品監(jiān)管的合理性、實效性和規(guī)范化,創(chuàng)建高效率監(jiān)管管理體系,標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管個人行為。
化妝品監(jiān)管歸屬于典型性的風(fēng)險監(jiān)管,《條例》以風(fēng)險管理方法為關(guān)鍵,提升化妝品風(fēng)險監(jiān)管制度體系。
現(xiàn)代社會中不會有零風(fēng)險,針對化妝品監(jiān)管來講,應(yīng)厘定特殊的風(fēng)險水準(zhǔn),對高過此水準(zhǔn)的風(fēng)險引進干涉度較高的監(jiān)管方法多方面監(jiān)管;針對小于此水準(zhǔn)的風(fēng)險,則挑選干涉度較低的監(jiān)管方法開展監(jiān)管?!稐l例》要求,我國依照風(fēng)險水平對化妝品、化妝品原材料實施分類管理,依照風(fēng)險水平將化妝品分成獨特化妝品和一般化妝品,將化妝品原材料分成具備較高風(fēng)險的新原材料和別的新原材料,各自推行申請注冊和辦理備案管理方法,進而盡快依照風(fēng)險管理方法標(biāo)準(zhǔn)推行分類管理,探索風(fēng)險監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃中間的均衡。
另外,確立創(chuàng)建化妝品風(fēng)險監(jiān)測和點評規(guī)章制度?;瘖y品風(fēng)險監(jiān)測和點評組成化妝品監(jiān)管的科學(xué)研究基本。根據(jù)對危害化妝品產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險要素開展監(jiān)測和點評,評定化妝品原材料、商品、生產(chǎn)運營全過程、標(biāo)識標(biāo)志中蘊涵的風(fēng)險,能夠 對化妝品安全形勢有整體的掌握,掌握化妝品安全性和品質(zhì)中存有的關(guān)鍵難題,來鑒別和確定危害化妝品產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險要素,并對有關(guān)風(fēng)險要素的風(fēng)險水平開展點評,對擬挑選的風(fēng)險控制措施開展較為考量。
《條例》第53條第一款要求,我國創(chuàng)建化妝品安全性風(fēng)險監(jiān)測和點評規(guī)章制度,對危害化妝品產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險要素開展監(jiān)測和點評,為制訂化妝品產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險控制措施和規(guī)范、進行化妝品抽驗檢測出示科學(xué)論證?!稐l例》第53條第二款要求,國務(wù)院辦公廳藥物監(jiān)管單位制訂、公布并組織實施我國化妝品安全性風(fēng)險監(jiān)測方案,確立關(guān)鍵監(jiān)測的種類、新項目和地區(qū)等,進而“讓好鋼用在刀刃上”,更加科學(xué)研究、有效地配備風(fēng)險監(jiān)管資源。
除此之外,化妝品發(fā)售后也要不斷開展風(fēng)險監(jiān)管?;瘖y品風(fēng)險監(jiān)管還反映在化妝品發(fā)售后的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,反映在化妝品副作用監(jiān)測規(guī)章制度的系統(tǒng)化建構(gòu)?!稐l例》要求我國創(chuàng)建化妝品副作用監(jiān)測規(guī)章制度?!稐l例》不但要求了化妝品副作用監(jiān)測組織 的法律法規(guī)影響力,還規(guī)定監(jiān)測組織 承擔(dān)化妝品副作用信息內(nèi)容的搜集、剖析和點評,更規(guī)定化妝品申請注冊人、辦理備案人理應(yīng)進行副作用監(jiān)測,立即點評并匯報。
《條例》第53條還要求創(chuàng)建化妝品產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險信息內(nèi)容溝通交流體制,根據(jù)化妝品產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險信息內(nèi)容溝通交流,讓主流媒體、廣大群眾對化妝品產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險有更加科學(xué)研究、客觀的認知能力,正確引導(dǎo)顧客更合理使用化妝品,盡快確保顧客知情權(quán)和決定權(quán)。
相對性于1989年制訂的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》來講,《條例》秉持當(dāng)代行政部門法治理念,引進新式監(jiān)管方式,確立監(jiān)管方式的應(yīng)用領(lǐng)域、可用程序流程,根據(jù)綜合性應(yīng)用事先監(jiān)管方法與事中過后監(jiān)管方法,綜合性應(yīng)用指令操縱型監(jiān)管方法和鼓勵型監(jiān)管方法,讓多元化行為主體參加監(jiān)管全過程,來標(biāo)準(zhǔn)化妝品生產(chǎn)運營主題活動,提升化妝品監(jiān)管。
例如,對化妝品規(guī)范規(guī)章制度做出系統(tǒng)化要求?!稑?biāo)準(zhǔn)化法》第10條的要求,對確保人身安全身心健康和人身安全安全性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),理應(yīng)制訂強制國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?!稐l例》要求化妝品理應(yīng)合乎化妝品強制國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),國務(wù)院辦公廳藥物監(jiān)管單位承擔(dān)化妝品強制國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的新項目明確提出、機構(gòu)擬定、征求意見和技術(shù)性核查,化妝品國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文字理應(yīng)完全免費向社會發(fā)展公布。此外,化妝品國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是整齊劃一的標(biāo)準(zhǔn),也是化妝品生產(chǎn)運營主題活動的最少規(guī)定;而化妝品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)則更加實際、精準(zhǔn),更有益于公司的遵循,提升公司的競爭能力。《條例》也確立激勵公司制訂嚴于高過強制國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
完善和健全強制性信息公開規(guī)章制度。在化妝品顧客和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者中間存有著信息的不對稱。化妝品經(jīng)營者、經(jīng)營人應(yīng)是化妝品顧客出示必需的信息內(nèi)容,標(biāo)明有關(guān)的內(nèi)容,化妝品標(biāo)識組成了公司服務(wù)承諾、顧客挑選和化妝品監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)?!稐l例》規(guī)定化妝品標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)真正、詳細、精確,并明文規(guī)定了化妝品標(biāo)識理應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容因素,且要求了嚴禁標(biāo)明的內(nèi)容。
確立監(jiān)管單位監(jiān)督管理權(quán)。要完成合理合法、有效、合理的行政部門監(jiān)管,依賴于合理合法、公平、立即、精確地進行行政部門監(jiān)督管理,有利于動態(tài)性地對行政相對人開展監(jiān)管,有利于盡快查清客觀事實?!稐l例》要求了藥物監(jiān)管單位的監(jiān)督管理權(quán),包含執(zhí)行當(dāng)場查驗、對化妝品開展抽樣檢驗的權(quán)利?!稐l例》還要求了監(jiān)督管理中的說明真實身份、傳統(tǒng)商業(yè)秘密的責(zé)任,要求了抽樣檢驗理應(yīng)付款提取試品的花費,最能體現(xiàn)對行政相對人合法權(quán)利的確保。
還引進多種多樣新式監(jiān)管方式。義務(wù)約談某種程度上是一種含有商談顏色的銷售市場監(jiān)管專用工具,用于催促市場主體遵循法律規(guī)定規(guī)定?!稐l例》第57條要求當(dāng)化妝品生產(chǎn)運營全過程中存有安全風(fēng)險,未立即采取一定的有效措施清除時,藥物監(jiān)管單位能夠 對相對的法人代表或負責(zé)人開展義務(wù)約談。
《條例》第56條要求了化妝品個人信用整治規(guī)章制度,根據(jù)創(chuàng)建化妝品生產(chǎn)運營企業(yè)安全個人信用檔案資料,對有各種不良行為紀(jì)錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者提升監(jiān)督管理次數(shù),依規(guī)執(zhí)行聯(lián)合懲戒,來助推產(chǎn)生誠信友善的化妝品市場環(huán)境。《條例》第58條要求了舉報獎勵規(guī)章制度,致力于根據(jù)構(gòu)建鼓勵和維護檢舉個人行為的法律法規(guī)體制,盡快發(fā)覺違反規(guī)定案件線索,依法查處違紀(jì)行為。
除此之外,《條例》第59、60、61、64、65、70、71條還設(shè)定了銷售市場禁入規(guī)章制度,根據(jù)在一定期內(nèi)直到終生嚴禁違法者從業(yè)化妝品生產(chǎn)制造、運營、檢測等主題活動,或在一定期內(nèi)不審理其明確提出的辦理備案或申請注冊申請辦理,來完成震懾和懲罰功效,從而盡快對違紀(jì)行為多方面經(jīng)濟制裁,盡快保衛(wèi)集體利益,確?;瘖y品產(chǎn)品質(zhì)量和顧客身心健康。
(創(chuàng)作者:宋華琳,系南開大學(xué)法學(xué)院專家教授)