11月1日，國家藥品監(jiān)督管理局在其官網上發(fā)布通告，包括哈藥集團世一堂中藥飲片有限公司、亳州成源中藥飲片有限公司、太倉制藥廠等23家企業(yè)生產的47批次藥品不符合規(guī)定。其不合格原因有包裝重量差異、水分、微生物限度、浸出物含量、黃曲霉毒素等不合格。并對這些批次的藥品采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。
通告內容如下：
國家藥品監(jiān)督管理局關于47批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第110號)
經中國食品藥品檢定研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為太倉制藥廠等23家企業(yè)生產的47批次藥品不符合規(guī)定。現將相關情況通告如下：
一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為太倉制藥廠生產的24批次鹽酸多塞平片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重量差異。
經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為河北聯康藥業(yè)有限公司、河北藺氏盛泰藥業(yè)有限公司、哈藥集團世一堂中藥飲片有限責任公司、亳州成源中藥飲片有限公司、江西宏潔中藥飲片有限公司、江西康齊樂中藥材有限公司、成都吉安康藥業(yè)有限公司、四川千方中藥股份有限公司、四川省中藥飲片有限責任公司、陜西興盛德藥業(yè)有限責任公司生產的11批次檳榔不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括水分、黃曲霉毒素。
經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司、山西國泰中藥飲片有限公司、上海萬仕誠藥業(yè)有限公司、紹興震元中藥飲片有限公司、安徽九州紅中藥股份有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、江西樟樹成方中藥飲片有限公司、廣東天泰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠、海南國瑞堂中藥制藥有限公司、酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司生產的10批次雞內金不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為浸出物。
經新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，標示為安徽同泰藥業(yè)有限公司生產的1批次靈芝膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。
經海南省藥品檢驗所檢驗，標示為山西萬輝制藥有限公司生產的1批次清胃黃連丸(水丸)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括薄層色譜、顯微鑒別、裝量差異。(詳見附件)
二、對上述不符合規(guī)定藥品，相關藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業(yè)或單位的調查處理并公開處理結果。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2018年11月1日
具體藥品見附件：
