中新網(wǎng)北京3月28日電 (記者 高凱)“在加快對創(chuàng)新藥物審批的同時，要進一步加快審批后藥物應(yīng)用于患者的過程。”中國工程院院士韓雅玲日前在北京呼吁。
2019中國血脂管理高峰論壇日前在北京舉行，首個獲得中國藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的PCSK9抑制劑依洛尤單抗同時宣布正式在華上市。
該降膽固醇藥物瑞百安于2018年7月在中國獲批，是首個獲得中國藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的PCSK9抑制劑，用于降低心血管事件的風(fēng)險。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院馬長生教授表示，“心血管疾病已成為中國居民的頭號殺手。而高LDL-C引起的動脈粥樣硬化是發(fā)生心血管事件的重要原因。若未能有效干預(yù)，動脈粥樣硬化進展會引起心梗和卒中。然而，相當(dāng)部分動脈粥樣硬化性心血管疾病患者，未能通過現(xiàn)有降脂治療有效控制血清LDL-C水平，以防控心血管事件的再次發(fā)生。依洛尤單抗新適應(yīng)癥的獲批，對患者而言頗具意義。”
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院心血管醫(yī)學(xué)部主任董吁鋼教授介紹，依洛尤單抗作為PCSK9抑制劑是一個降脂新機制，它是人源性的單抗藥物，從目前研究來看它的副作用是小的，而且使用方便。
針對一些創(chuàng)新藥物在獲批后，真正用到患者中還需要經(jīng)過定價、進入醫(yī)保目錄及醫(yī)院招標(biāo)等多個環(huán)節(jié)，韓雅玲院士指出，這些可能成為防礙創(chuàng)新藥物惠及患者的壁壘。她呼吁，在加快對創(chuàng)新藥物審批的同時，要進一步加快審批后藥物應(yīng)用于患者的過程。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院顧東風(fēng)院士也指出，醫(yī)保部門應(yīng)加快藥物經(jīng)濟學(xué)評估，讓優(yōu)質(zhì)的藥物以老百姓負(fù)擔(dān)得起的價格覆蓋到更多的人群。
北京大學(xué)人民醫(yī)院心臟中心主任、心內(nèi)科主任陳紅教授以當(dāng)日上市的依洛尤單抗介紹，“雖然說瑞百安(依洛尤單抗)在中國的適應(yīng)癥有純合子。像純合子家族性高膽固醇血癥在我們國家屬于罕見病，國家目前給予罕見病大量的支持。因為有一些人從小膽固醇就高，在政策的支持下，可以讓這些患者更早地使用藥物，他們未來發(fā)生心血管事件的年齡就越晚。但如果患兒從小開始用藥，醫(yī)療經(jīng)濟負(fù)擔(dān)也是挺大的，怎么樣做好這些人的心血管疾病防治，需要國家政策層面支持，像藥物進醫(yī)保等，能夠使這些心血管高危人群在特別早期就得到控制，防范于未然。現(xiàn)在主張從小開始使用PCSK9抑制劑。”(完)
