我國現(xiàn)有醫(yī)療器械標準一千九百七十八項
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記者從國家藥監(jiān)局獲悉,我國持續(xù)實施醫(yī)療器械標準提高行動計劃,重點支持人工智能醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)用材料等高端、創(chuàng)新領(lǐng)域標準研制,著力填補創(chuàng)新領(lǐng)域標準空白。截至目前,醫(yī)療器械標準已達1978項。其中,國家標準272項、行業(yè)標準1706項,強制性標準269項、推薦性標準1709項,基本覆蓋醫(yī)療器械各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域。
近年來,我國積極組建醫(yī)療器械標準化技術(shù)組織,標準組織架構(gòu)不斷健全。醫(yī)用機器人、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應用、中醫(yī)器械等標準化組織先后成立,醫(yī)療器械標準化組織已達39個,基本構(gòu)建了橫向到邊、縱向到底、垂直支撐的標準組織體系。
同時,我國醫(yī)療器械標準與國際標準一致性程度已達95%,標準國際話語權(quán)穩(wěn)步提升。2023年以來,我國主導制定的2項國際標準順利發(fā)布,5項國際標準制修訂工作有序推進。《人工智能醫(yī)療器械肺部影像輔助分析軟件算法性能測試方法》等國際標準成功立項。
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本報北京7月8日電 (記者申少鐵)記者今天從國家藥監(jiān)局獲悉:截至目前,國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準277個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,其中2024年以來批準27個,涉及支氣管導航操作控制系統(tǒng)、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件、體外心室輔助設(shè)備、腎動脈射頻消融儀等多款高端醫(yī)療器械,涵蓋手術(shù)機器人、人工智能醫(yī)療器械、心肺支持
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湖南省醫(yī)療器械應用場景專題對接會暨第九屆醫(yī)療器械院企對接會21日在長沙經(jīng)開區(qū)的湖南自貿(mào)試驗區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園舉行。百余家行業(yè)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、科研院所參加。作為中部地區(qū)最為重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)之一,湖南擁有豐富的人才、技術(shù)和產(chǎn)業(yè)資源,為助推中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻了重要力量。該省高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)
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美國加州大學圣迭戈分校科學家研制出一種基于綠色微藻的生物混合微型機器人,可直接將化療藥物輸送到肺部,從而增強治療肺轉(zhuǎn)移腫瘤的效果。相關(guān)論文發(fā)表于最新一期《科學進展》雜志。腫瘤轉(zhuǎn)移到肺部,對癌癥治療而言是個巨大挑戰(zhàn)。因為常規(guī)化療方法無法直接靶向肺部,且藥物濃度也不足以殺死腫瘤,經(jīng)常功虧一簣。目前的合成
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人物檔案張伯禮,中醫(yī)內(nèi)科專家,中國工程院院士、醫(yī)藥衛(wèi)生學部主任,國醫(yī)大師,中國醫(yī)學科學院學部委員,現(xiàn)代中藥創(chuàng)制全國重點實驗室主任,國家重點學科中醫(yī)內(nèi)科學科帶頭人。長期從事心腦血管疾病防治和中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究工作,曾獲國家科學技術(shù)進步獎一等獎、吳階平醫(yī)學獎等,2020年獲“人民英雄”國家榮譽稱號。◎本報
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人民網(wǎng)北京12月19日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效,國家藥監(jiān)局組織對呼吸道用吸引導管(吸痰管)、生物反饋治療設(shè)備等11個品種進行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢,發(fā)現(xiàn)16批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。被抽檢項目不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品包括呼吸道用吸引導管(吸
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胰腺癌被稱為“癌中之王”,是所有惡性腫瘤中五年生存率最低的癌癥。而利用常見的平掃CT,很難檢出胰腺癌。如今,有了人工智能(AI)的輔助,平掃CT有望發(fā)揮出大規(guī)模胰腺癌早期篩查的巨大潛力。近日,相關(guān)研究成果在國際醫(yī)學期刊《自然·醫(yī)學》以原創(chuàng)性論著形式發(fā)表,海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院(上海長海
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我國是肺癌第一大國,肺癌的發(fā)病率和死亡率均居惡性腫瘤首位,嚴重威脅著我國居民的健康。11月17日是國際肺癌日,記者采訪了相關(guān)專家了解肺部養(yǎng)護的相關(guān)知識。 日常生活中要養(yǎng)成養(yǎng)肺護肺好習慣 肺的健康關(guān)系到我們生命中的每一刻呼吸。肺通過氣管、咽喉、口鼻直接與外界相通,是人體的第一道生命線。 山西
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中新網(wǎng)紹興11月17日電 要培養(yǎng)一名具有及格診療能力、并且愿意深扎基層的醫(yī)生,是一個漫長的過程,在浙江省諸暨市最南端的偏遠山區(qū)梅塢村做了30多年基層醫(yī)生的凌光遠對此感受頗深。為了解決更多“凌光遠們”的痛點,浙江省衛(wèi)生健康委在“健康共富”的戰(zhàn)略引領(lǐng)下,以“人工智能輔助基層診療”為切口,推出“浙里智醫(yī)”
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現(xiàn)代人生活水平高,健康意識也強,稍微有一點不舒服,就喜歡去醫(yī)院做個檢查, 然后開一些藥。但是,有很多病聽起來很嚇人,其實都是不用治療的,大家不再花冤枉錢!飯后燒心:吃花
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立秋后秋燥襲來,不少人感覺身體干燥。那么怎么對付秋燥?12樣日常美食煮一煮也能有好的效果。一、水煮香菜做法:把香菜洗凈,切成小段后清水煮沸即可。1洗腎排毒把香菜切
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秋葵,在我國江西省的萍鄉(xiāng)以及南方地區(qū)有種植,是錦葵科秋葵屬植物,脆嫩多汁,滑潤不膩,香味獨特,被譽為人類最佳的保健蔬菜之一,主要有利咽、通淋、下乳、調(diào)經(jīng)等功效,主治咽喉腫痛,小便
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平時要養(yǎng)生、不是老了再養(yǎng)生許多人認為養(yǎng)生是老人的事,年輕時無須養(yǎng)生。其實,養(yǎng)生要從娃娃抓起,正如機器要從新時保養(yǎng)。一旦零件有損,養(yǎng)生為時已晚,效果必將大打折扣。沒病多檢
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血液是滋養(yǎng)身體的源泉,它流遍全身的組織和器官。但隨著年齡的增長,血液中也會出現(xiàn)一些“垃圾”,如果它們不能被及時“清理”,就會造成血液不清潔,變得黏稠,流通不順暢,從而影響健康。這時,不妨通過一些