人民網(wǎng)北京12月1日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》于2022年9月1日公布，自2022年12月1日起施行。
為做好《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》貫徹落實工作，國家藥監(jiān)局近日印發(fā)通知，要求各級藥品監(jiān)管部門建立健全機制，全面做好藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理；嚴查違法行為，維護藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。
國家藥監(jiān)局要求，各級藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督指導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)切實履行主體責(zé)任，建立并實施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險控制、追溯、儲存配送、在線藥學(xué)服務(wù)等制度；使用電子處方向個人銷售處方藥的，應(yīng)當與醫(yī)療機構(gòu)或電子處方流轉(zhuǎn)平臺簽訂協(xié)議，確保處方來源真實可靠，藥品可追溯到消費者或患者；配備依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開展處方審核調(diào)配，未通過處方審核前，不得提供處方藥購買相關(guān)服務(wù)。
省級藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督指導(dǎo)第三方平臺建立健全藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理體系，建立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，建立并實施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送等制度；督促指導(dǎo)第三方平臺對藥品銷售行為開展動態(tài)監(jiān)控；督促第三方平臺對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)進行認真審核把關(guān)，建立登記檔案，確保持續(xù)具備質(zhì)量安全保證能力；處方藥銷售主頁面、首頁面不直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息。
另外，各級藥品監(jiān)管部門要梳理轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺情況，建立健全監(jiān)管臺賬，全面掌握轄區(qū)監(jiān)管對象底數(shù)；要采取常規(guī)檢查、飛行檢查、交叉檢查等方式強化監(jiān)管，并對配送企業(yè)等開展必要的延伸檢查；要加強跨地域藥品監(jiān)管部門的協(xié)同配合，加強與公安、衛(wèi)健、網(wǎng)信等部門的溝通協(xié)作，建立跨地域藥品網(wǎng)絡(luò)銷售案件協(xié)查機制和跨部門聯(lián)絡(luò)機制。
國家藥監(jiān)局強調(diào)，各級藥品監(jiān)管部門要緊緊圍繞藥品網(wǎng)絡(luò)銷售突出問題，堅持標本兼治，重遏制、強高壓、長震懾。
針對第三方平臺，要重點查處平臺責(zé)任履行、經(jīng)營行為管理等方面違法違規(guī)問題；針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，要重點查處銷售假劣藥、國家實行特殊管理的藥品，超范圍、超方式經(jīng)營等違法違規(guī)問題。要發(fā)現(xiàn)一批、查處一批、嚴懲一批、曝光一批典型案例，形成強大震懾，切實維護藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。
