近日，默克宣布，其與本土創新企業澤璟制藥合作的產品——澤速寧（通用名：注射用人促甲狀腺素β），已正式獲得中國國家藥品監督管理局批準。澤速寧是首個獲批用于分化型甲狀腺癌術后精準評估的創新產品。
該藥用于分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切除術后隨訪中的協同診斷，旨在通過血清甲狀腺球蛋白檢測，伴或不伴放射性碘全身顯像檢查，實現術后病情的精準評估。
默克醫藥健康全球相關事業部負責人穆安德表示，澤速寧的獲批是默克“齊心為病患”理念的體現，也是其將全球視野與中國本土需求相結合、攜手本土創新力量的實踐成果，印證了公司在中國高效的創新落地能力與對市場的堅定承諾。
澤速寧是由澤璟制藥自主研發的注射用重組人促甲狀腺激素產品。澤璟制藥董事長盛澤林博士表示，作為公司第四個自主研發產品，澤速寧的獲批使雙方合作進入新階段。他期待憑借默克豐富的市場經驗與商業化能力，加速該產品在中國的應用，惠及廣大患者。
盡管甲狀腺癌總體上預后良好，生存時間長，但復發轉移仍有相當比例。為應對這一臨床困境，澤速寧提供了無需中斷甲狀腺激素治療即可實現精準評估的新選擇。其獲批基于一項在中國27家研究中心開展的Ⅲ期臨床研究。研究數據顯示，在放射性碘全身顯像及血清刺激甲狀腺球蛋白檢測方面，澤速寧與傳統方法結果一致率分別達88.2%和90.4%，兩者聯合判斷時一致率更提升至93.6%。同時，使用澤速寧可減少患者甲減癥狀，改善情緒狀態。
該研究主要研究者、北京協和醫院林巖松教授指出，澤速寧的快速落地，意味著患者有望擺脫傳統方法的局限，真正實現個體化、精準化的術后管理，從而提升治療效果與生活質量。
