易網(wǎng)在線健康導(dǎo)讀:據(jù)有關(guān)消息稱,或許九月份中國(guó)就有一種可以在緊急情況下使用的新冠疫苗,到明年初就能研發(fā)出可以用于健康人群的疫苗。新冠疫苗九月或可以緊急使用,新冠疫苗是如何研制出來(lái)的?
新冠疫苗九月或可以緊急使用
據(jù)有關(guān)消息稱,或許九月份中國(guó)就有一種可以在緊急情況下使用的疫苗,到明年初就能研發(fā)出可以用于健康人群的疫苗。中國(guó)疾控中心主任在接受采訪時(shí)表示,開(kāi)發(fā)疫苗或藥物是需要時(shí)間的,我們或許可以研發(fā)出疫苗,但這需要時(shí)間。這要看情況,因?yàn)橐呙鐚⒂糜诮】等巳骸?/p>
在他看來(lái),中國(guó)在新冠病毒疫苗研發(fā)的前沿,或許到九月份我們能有一種在緊急情況下使用的疫苗。比如,如果疫情再次大規(guī)模暴發(fā),仍處于第二或第三階臨床試驗(yàn)的疫苗可以用于特殊群體:例如醫(yī)療工作者。所以這要看情況,在他看來(lái),也許明年初能研發(fā)出可用于健康人群的疫苗,這一切取決于研發(fā)進(jìn)程。
大家都希望新冠疫苗能盡快研制出來(lái),這樣就能有效救治新冠患者了。那么新冠疫苗是如何研制出來(lái)的呢?
新冠疫苗是如何研制出來(lái)的
某專家表示,分離到新型冠狀病毒的毒株,是做滅活疫苗的第1步;第2步,拿到毒株以后,要看它能不能作為疫苗的生產(chǎn)毒株。根據(jù)疫苗研制的要求優(yōu)中選優(yōu),進(jìn)行一系列篩選,檢測(cè)它是不是適合作為一個(gè)疫苗的種子。此外,病毒的純度也很重要,還需要系列檢測(cè)確保無(wú)雜質(zhì)。只有從原始種子庫(kù)、主種子庫(kù)、直至“進(jìn)階”到工作種子庫(kù)的優(yōu)良毒種,才有可能走進(jìn)“培養(yǎng)箱”,開(kāi)啟下一步的生產(chǎn)。
與此同時(shí),研究者們要準(zhǔn)備好最適合病毒大量繁殖的“培養(yǎng)箱”。新冠病毒并不是在所有的細(xì)胞中都能“如魚(yú)得水”,此次新冠病毒用的是vero細(xì)胞(猴腎細(xì)胞的一種)培養(yǎng),具體的培養(yǎng)細(xì)胞系、培養(yǎng)條件等都需要摸索。
同時(shí)并行的研究還有滅活工藝和條件、后續(xù)純化工藝、配方佐劑、疫苗劑量等的驗(yàn)證和摸索。它們是一組組枯燥、繁瑣的數(shù)字,卻關(guān)系到病毒的滅活效果、抗原性效果,而這些與疫苗的安全性、有效性息息相關(guān),值得錙銖必較。當(dāng)優(yōu)中選優(yōu)的新冠病毒毒種進(jìn)入海量培養(yǎng)的階段,也就進(jìn)入了生產(chǎn)環(huán)節(jié)。在獲得了純化抗原后,就需要開(kāi)始在多種試驗(yàn)動(dòng)物身上開(kāi)展疫苗的免疫原性研究,以驗(yàn)證疫苗的有效性。
以上測(cè)試全通過(guò)后,疫苗才能進(jìn)入臨床研究。新型冠狀病毒滅活疫苗開(kāi)展的臨床試驗(yàn)是Ⅰ期、Ⅱ期合并進(jìn)行,這將大大加快它的上市進(jìn)度。