首負責任制關鍵在明確首負責任人。此次提交審議的藥品管理法修訂草案明確藥品首負責任制，規(guī)定受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中的任何一家索賠。任何一家只要接到受害人的賠償請求，都應及時向消費者履行賠償責任，而不能以任何理由推卸首負賠償之責。

藥品質(zhì)量出了問題，已經(jīng)吃了藥的消費者找誰維權(quán)？8月22日提請全國人大常委會審議的藥品管理法修訂草案擬明確藥品質(zhì)量首負責任制，規(guī)定誰先接到受害人賠償請求，誰就先行賠付，先行賠付后，可以再依法追償。

從相關報道來看，消費者服用有質(zhì)量問題的藥品之后，無論是向藥廠索賠還是向醫(yī)院索賠，均有被拒絕、被“踢皮球”的先例，消費者維權(quán)之路比較坎坷。如果把“藥品質(zhì)量首負責任制”明確寫入藥品管理法，顯然可以提升消費者維權(quán)效率并降低維權(quán)成本。

“首負責任制”不是一個新概念。2015年實施的《食品安全法》就明確了實行首負責任制，一些行業(yè)和地方的質(zhì)量監(jiān)管也實行首負責任制。作為與消費者生命和健康密切相關的藥品質(zhì)量，實行首負責任制更是題中應有之義。

首負責任制關鍵在明確首負責任人。此次提交審議的藥品管理法修訂草案明確藥品首負責任制，規(guī)定受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中的任何一家索賠。也就是說，上述四個方面都有義務履行首負責任制，任何一家只要接到受害人的賠償請求，都應及時向消費者履行賠償責任，而不能以任何理由推卸首負賠償之責。

此前，雖然《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律中明確規(guī)定，受害人既可以向生產(chǎn)者要求賠償，也可以向銷售者要求賠償，但實踐中往往會出現(xiàn)“踢皮球”現(xiàn)象。明確藥品質(zhì)量首負責任制，當能在相當程度上避免各責任主體相互推諉，這自然是一種進步。

除了有利于消費者維權(quán)，藥品質(zhì)量首負責任制還能對藥品生產(chǎn)、銷售鏈條上有關各方產(chǎn)生倒逼效應，促使各方嚴格履行藥品質(zhì)量管理責任，以盡量減少或避免藥品質(zhì)量問題。因為一旦出現(xiàn)了藥品質(zhì)量問題，誰都有可能先行賠付，先行賠付者在賠償、追償中都要付出成本。

只有生產(chǎn)流通各方共同履行藥品質(zhì)量責任，才能最大限度避免患者吃到問題藥品，最大限度避免賠償和被追償之累。而首負責任制寫入藥品管理法后，還需要制定相關配套細則。

從以往的案例看，受害人向藥廠或醫(yī)院索賠時會遇到各種各樣的問題，有的責任主體只想象征性給一點賠償打發(fā)消費者，對消費者提出的賠償要求不接受；有的責任方不承認藥品質(zhì)量問題，要求消費者拿出多種證據(jù)等，這些都造成維權(quán)難。

因此，不僅首負責任制要寫入藥品管理法，相關配套實施細則還要明確責任主體先行賠付的條件、時間、程序、標準等事項，比如責任方在什么情況下履行賠償責任，在多長時間內(nèi)賠償。有了這些明確具體、可操作性強的規(guī)則規(guī)定，才有利于消費者依法把握運用。

比如，某地一名消費者喝口服液喝出了異物，藥廠確認情況屬實，但只答應給消費者換兩盒口服液，后表示可賠償200元，都被消費者拒絕。而消費者提出2萬元的賠償條件，被藥廠認為是敲詐勒索。可見如果沒有相關的賠償指導標準，藥品首負責任制在一些環(huán)節(jié)上存在著“認定難”“操作難”“協(xié)商難”等難題。

首負責任制的最大好處是讓責任主體快速賠償消費者，但如果消費者與責任主體在相關證據(jù)、賠償金額等方面存在爭議，長時間無法達成賠償協(xié)議，勢必影響到首負責任制的效果。有人建議讓第三方介入，這種介入也應該用細則來規(guī)范。

如果用細則明確了先行賠付的具體條件，既便于消費者準備相關證據(jù)，也能防止責任主體提過分要求。如果明確了先行賠付的期限，就能防止責任主體以拖延時間的方式與消費者“打拉鋸戰(zhàn)”。總之，藥品質(zhì)量首負責任制是一個值得期待的改革舉措，但全面落地還要有嚴格的實施細則來支撐。