國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)菲諾利單抗注射液上市

據(jù)國家藥監(jiān)局官微消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)神州細(xì)胞工程有限公司申報的菲諾利單抗注射液(商品名:安佑平)上市。適應(yīng)癥為:本品與含鉑化療聯(lián)合用于復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的一線治療。

菲諾利單抗注射液是一種重組人源化抗程序性死亡受體-1(PD-1)單克隆抗體,可通過阻斷PD-1與其配體的結(jié)合,從而抑制腫瘤的生長。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。

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