數(shù)據來源：國家醫(yī)保局
制圖：張丹峰
國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部27日印發(fā)通知，公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》（以下簡稱“目錄”）。在今年的調整中，有91種藥品新增進入國家醫(yī)保藥品目錄，藥品總數(shù)增至3159種，目錄自2025年1月1日起實施。91種藥品中，有89種以談判/競價方式納入，2種國家集采中選藥品直接納入，同時43種臨床已被替代或長期未生產供應的藥品被調出。疊加談判降價和醫(yī)保報銷因素，預計2025年將為患者減負超500億元。
目錄調整遵循哪些原則？患者何時能用上新增的新藥好藥？28日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，就相關情況進行了說明。
7年累計將835種藥品新增進入目錄
國家醫(yī)保局自成立以來，已連續(xù)7年開展藥品目錄調整工作，累計將835種藥品新增進入國家醫(yī)保藥品目錄，其中談判新增530種、競價新增38種。同時438種療效不確切或易濫用、臨床已被淘汰、長期未生產供應且可被其他品種替代的藥品被調出目錄。截至2024年10月底，醫(yī)保基金為協(xié)議期內談判藥品支付累計超過3500億元，惠及患者8.3億人次。
由于目錄關乎新一年哪些藥品可以報銷，從申報、談判到發(fā)布，目錄調整工作的每個節(jié)點都備受關注。一方面，參保人期待更多價格適宜的新藥好藥納入目錄可以報銷；另一方面，隨著醫(yī)療資源供給的不斷豐富、新藥耗新技術的不斷出現(xiàn)，以及老齡化、城鎮(zhèn)化等因素的疊加影響，醫(yī)保基金平穩(wěn)運行面臨不小的壓力。
“堅持目錄動態(tài)調整，及時把新藥好藥納入目錄范圍，是醫(yī)保部門堅持‘以人民為中心’思想的重要體現(xiàn)。”國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇告訴記者，調整過程把確保基金安全作為底線，平衡好短期獲益和長遠保障之間的關系。在評審階段，組織專家對臨床價值不高、納入目錄必要性不強的藥品從嚴把握，防止“渾水摸魚”；對部分已在目錄內但費用偏高、基金支出量大、市場環(huán)境發(fā)生重大變化的品種進行再談判，進一步降低價格，減輕患者和基金負擔。在談判底價測算階段，研究確定合理的基金預算并將其作為目錄調整的“硬約束”，對費用高、基金支出大的品種適當提高降幅，體現(xiàn)“以量換價”。
截至2024年10月底，醫(yī)保談判新增藥品協(xié)議期內銷售超5100億元，醫(yī)保基金支出超3500億元，如此大規(guī)模的資金主要是在原有支出結構中進行優(yōu)化調整，沒有大幅增加群眾繳費負擔。如何做到這一點？
國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟表示，一方面靠科學合理的測算，通過談判準入確保藥品“質價相符”“物有所值”，另一方面靠醫(yī)保部門近年來的系統(tǒng)治理，針對存量支出結構優(yōu)化調整。
“經過7年持續(xù)更新和完善，已初步形成了符合國情、與國際接軌、系統(tǒng)科學的醫(yī)保談判底價測算技術和方法。”目錄調整藥物經濟學專家組組長陳文說。
“全球新”的創(chuàng)新藥有38種，創(chuàng)歷年新高
在不顯著增加基金支出的前提下，將更多填補目錄保障短板或者提升療效的品種納入目錄，能夠提升保障水平，更好滿足廣大參保人對新藥好藥的期待和向往。7輪調整，累計將149種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。
每年目錄調整期，都成為創(chuàng)新藥的高光時刻。本土創(chuàng)新藥企業(yè)康方生物的抗腫瘤雙特異性抗體新藥、迪哲醫(yī)藥新型肺癌靶向藥、信達生物的降血脂原研藥等，受到各方關注。
黃心宇介紹，國家醫(yī)保局持續(xù)深化醫(yī)保藥品目錄管理改革，在堅持保基本的基礎上，以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。“總體來看，在基金可承受的前提下，本次調整后目錄保障水平進一步提升，將取得良好的社會效益。”他說，今年目錄調整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為5年內新上市品種。目錄調整將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內的“全球新”作為重點支持對象，確保“好鋼用在刀刃上”。新增91種藥品中，38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。在談判階段，創(chuàng)新藥的談判成功率超過90%，較總體成功率高16個百分點。
“近年來，我國醫(yī)藥創(chuàng)新蓬勃發(fā)展，在完全公平競爭的前提下，新增藥品中，國內企業(yè)的有65種，占比超70%，并且呈逐年上升之勢，反映出我國醫(yī)藥創(chuàng)新持續(xù)發(fā)展和進步。”黃心宇表示，本次目錄調整，在腫瘤、糖尿病、精神、抗感染等領域，都有療效更佳、依從性更好的藥品被納入目錄，保證了價格和費用基本相當。
今年目錄調整中，一款重性精神病治療用藥讓人印象深刻。一針可維持半年有效，與目錄內原有每月注射一次的藥品相比，能夠大大提升患者依從性、減輕醫(yī)療體系負擔，今年談判納入后療程費用較原有月制劑低30%以上，實現(xiàn)了“提質不提價”。
測算的成果凝結成談判時的“信封價”。在這個環(huán)節(jié)，如何體現(xiàn)對創(chuàng)新的支持？陳文表示，2024年優(yōu)化與完善測算技術和方法，從安全性、有效性、創(chuàng)新性、公平性等方面，對藥品臨床價值進行評估，以“患者健康獲益”為核心對創(chuàng)新價值進行量化和分級，進一步詮釋了“創(chuàng)新價值”與“理性價格”的有機結合，最終實現(xiàn)“支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新”的目標。陳文說：“測算時，針對創(chuàng)新程度高、患者獲益大的藥品會給予更高的經濟性閾值。今年的測算中，還特別考慮了傳統(tǒng)中藥的特點與優(yōu)勢，有針對性地優(yōu)化了評價維度和測算指標。”
多措并舉，讓利好政策盡快落地見效
落地是決定目錄調整工作成效的“最后一公里”，也是服務群眾的“最后一公里”。與往年相比，今年《關于印發(fā)〈國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）〉的通知》用較多篇幅對配備使用、新藥推介、管理監(jiān)督等提出了要求。比如指導定點醫(yī)療機構及時召開藥事會、進一步強化“雙通道”管理等，以確保目錄真正落地見效，更好滿足患者合理需求。通知還要求積極支持“惠民保”等商業(yè)健康保險根據目錄設計新產品或者更新賠付范圍，與基本醫(yī)保補充結合，切實減輕患者醫(yī)療費用負擔。
王國棟表示，目前距離正式實施還有1個多月時間。國家醫(yī)保局將指導各地醫(yī)保部門抓緊做好支付政策調整、藥品采購平臺掛網、信息系統(tǒng)改造、建立完善“醫(yī)保藥品云平臺”等工作，指導和督促定點醫(yī)藥機構加強新增藥品的配備，讓目錄調整的利好政策盡快落地見效，讓參保群眾盡快用上納入目錄的好藥新藥。
值得關注的是，今年有一種協(xié)議期內談判藥品因為沒有供貨調出醫(yī)保目錄。發(fā)布會上，王國棟提醒、呼吁相關藥品企業(yè)積極配合醫(yī)保部門，共同做好藥品的供應保障。他表示，今年國家醫(yī)保局完善了談判協(xié)議，全部談判藥品應于2025年1月1日前完成在全國各省級藥品集中采購平臺的掛網，對談判藥品在定點醫(yī)療機構或定點零售藥店的配備也提出了最低數(shù)量要求，相關企業(yè)應當建立藥品調配機制，及時響應患者用藥需求。
此外，本次目錄調整中還有個別談判藥品被調出，為保障用藥連續(xù)性，通知提出給予其6個月的過渡期，2025年6月底前醫(yī)保基金可按原支付標準繼續(xù)支付，過渡期內各統(tǒng)籌地區(qū)要采取有效措施做好銜接，指導定點醫(yī)療機構及時替換。
黃心宇表示，未來將進一步強化目錄藥品配備和供應情況監(jiān)測，確保藥品可及性得到提升。國家醫(yī)保局還要求企業(yè)在目錄落地前全部落實藥品追溯碼，實現(xiàn)全程可追溯，為加強監(jiān)管、維護基金安全打好基礎。
《 人民日報 》（ 2024年11月29日 07 版）
