­復星醫藥旗下公司被舉報存在違規生產藥品，編造生產記錄、檢驗記錄等現象。復星醫藥8月30日晚間對舉報信中的內容予以回應，并表示，重慶食藥監局進行飛行檢查，檢查結果尚待結論性意見。

­8月24日重慶市藥監局公開信箱發布的一條舉報信息。重慶醫工院內部員工舉報重慶醫工院制藥有限責任公司（簡稱“重慶醫工院制藥”）違反國家藥品生產管理法規，比長春長生生物有過之無不及。

­舉報人在信中稱，該公司近年來生產質量管理十分混亂，領導無視藥品生產管理法規，帶頭弄虛作假；幾乎所有生產工藝都沒有根據批準的工藝生產，絕大部分產品工藝作了重大改變，領導帶領員工大量編造生產記錄、檢驗記錄；欺騙上級藥品監督管理部門，騙取藥品GMP（生產質量管理規范）證書；在向重慶市食品藥品監督管理局申請場地轉移和GMP證書過程中，用老工藝編造成套的生產和檢驗記錄，蒙騙上級機關和檢查人員；產品阿力哌唑等違反生產工藝。

­復星醫藥則在30日晚間的公告中對主要核實內容說明如下：

­1、2016年5月美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）對重慶醫工院南岸區涂山路工廠進行檢查，針對其QC實驗室原料藥檢查中所發現的實驗室數據規范性不足出具警告信、提出整改要求，詳情請見本公司于 2017 年3月2日刊發的相關公告。根據上述整改要求，已對重慶醫工院時任主要領導及相關責任人員進行了嚴肅處理調整，并在積極推進相關整改工作，力爭盡快通過FDA現場檢查。

­2017年11月，FDA針對醫工院制藥（長壽區新場地）的質量體系進行批準前檢查。檢查后對于原料藥阿立哌唑提出一條483缺陷，該缺陷主要針對阿立哌唑檢測時所產生的無效OOS（偏差調查）不充分。目前，醫工院制藥已經在FDA的規范指引下展開整改。

­2、此外，根據醫工院制藥自查，現有產品均根據已批準的工藝進行生產。在生產過程中，對于生產工藝的調整均經相關藥監部門批準或備案。

­3、根據經營的需要，重慶醫工院于2016年向醫工院制藥轉移了阿立哌唑、培美曲塞二鈉產品批件，于2018年轉移了蔗糖鐵產品批件，并已通過藥監部門的現場檢查和批準。

­4、醫工院制藥的原料藥阿立哌唑目前在進行工藝變更的申報，2018年提供給上海中西三維藥業有限公司的產品僅作為其制劑研究之用。

­5、重慶食藥監局已就該信件所反映的內容開展相關調查，并已于2018年8月23日對重慶醫工院進行了飛行檢查，飛行檢查的結果尚待結論性意見。

­31日，復星對舉報信作出最新回應。回應稱，我們注意到，8月31日早上，重慶市食品藥品監管局公開信箱更新了調查進展情況并公開回復舉報人信息，稱“我局組織的主要由國家藥品GMP檢查員組成的調查組，正對舉報的問題開展深入調查；駐局紀檢監察組對舉報反映的我局監管人員接受吃請、收受紅包的情況進行了初步核實，暫未發現有違法違紀問題；積極主動與舉報人進行聯系，但發現其所留信息不是舉報人真實信息，目前我們一直未能聯系上實際舉報人。”

­此次被舉報的重慶醫工院制藥，控股股東為重慶醫工院，后者持股70.37%，另一股東為國開發展基金，持股29.63%。復星醫藥持有重慶醫工院56.89股份，為第一大股東。

­復星表示，重慶醫工院制藥主要從事仿制藥原料藥和中間體的研發、生產和銷售。2017年度，重慶醫工院（合并口徑）實現營業收入人民幣7,780萬元，占復星醫藥集團2017年度營業收入的0.42%。

­受此事件影響，復星醫藥A股開盤跌超7%，復星醫藥H股開盤跌近6%，早盤復星醫藥A股觸及跌停板，截至發稿，復星醫藥A股跌7.84%，復星醫藥H股跌4.20%。