國家藥監局抽檢結果25批醫療器械不達標
健康新聞 1973 0
為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家藥品監督管理局組織對7個品種共151批(臺)的產品進行了質量監督抽檢,其中25批(臺)產品不符合標準規定。
其中17家企業的6個品種19批(臺)醫療器械產品不符合標準規定,如江蘇省永寧醫療器械有限公司生產的2批次一次性使用醫用口罩,口罩帶、細菌過濾效率(BFE)不符合標準規定;北京巴瑞德醫療器械有限公司生產的1批次醫用射線防護手套,材料不符合標準規定;蘇州康仕盾防護科技有限公司生產的1批次醫用射線性腺防護簾,設計不符合標準規定。
7家企業的2個品種7批(臺)醫療器械產品標識標簽、說明書等項目不符合標準規定。包括歐姆龍(大連)有限公司生產的1臺電子血壓計、江蘇鹿得醫療電子股份有限公司生產的1臺手腕式電子血壓計標識要求不符合標準規定。此外,江蘇中訊電子科技有限公司生產的1臺數據傳輸型電子血壓計標識要求不符合標準規定,同時指示燈的顏色也不符合標準規定。(記者 張鑫)
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人民網北京4月21日電(董童)19日,國家藥監局于官網發布《關于20批次藥品不符合規定的通告》(以下簡稱“通告”)顯示,經安徽省食品藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為蘇州市春暉堂藥業有限公司等19家企業生產的20批次藥品不符合規定。對于不符合規定藥品,相關藥品監督管理部門已要求相關企業暫停
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4月17日,國家藥監局在京召開芬太尼類藥品管理座談會。會議深入貫徹落實黨中央、國務院關于芬太尼類物質實施整類列管的決策部署,要求各級藥監部門提高認識,采取有效措施加強芬太尼類藥品日常監管和風險排查,督促企業嚴格落實法律法規和麻醉藥品安全管理制度,堵塞管理漏洞,堅決防止相關藥品流失。國家藥監局副局長陳
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人民網北京4月7日電 (記者羅珊珊)國家藥品監督管理局日前發布公告,注銷85個藥品批準文號。公告顯示,其中,因“已依法吊銷《藥品生產許可證》”而被注銷的19個批準文號生產企業都是長春長生生物科技有限責任公司。長春長生此次被注銷的19個批準文號有18個是疫苗。另外,國家藥監局注銷53個藥品批準文號是
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《國家藥品監督管理局2018年政府信息公開工作年度報告》昨日發布。2018年,除批準48個新藥上市外,國家藥監局上線運行上市藥品目錄集系統,本年度共收錄品規424個。監管方面,2018年全年發布國家藥品抽檢通告26個,對518批次不合格藥品及相關企業和單位予以公示,并依法予以查處。根據分析評價結果,
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人民網北京3月25日電(董童)日前,國家藥監局于官網發布《關于36批次藥品不符合規定的通告》(以下簡稱“通告”)稱,經江西省藥品檢驗檢測研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為南京白敬宇制藥有限責任公司等16家企業生產的36批次藥品不符合規定。其中,經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為南京白敬宇制藥有
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30日,國家藥品監督管理局于官網發布《關于30批次化妝品不合格的通告》(以下簡稱《通告》)。經貴州省食品藥品檢驗所等檢驗,14家企業生產的30批次化妝品不合格, 其中仙迪達首化妝品(深圳)有限公司(委托方:深圳市仙迪化妝品有限公司)生產的伊貝詩美白隔離防曬霜SPF30PA+++,檢出批件及標簽未標識
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國家食品藥品監督管理總局日前發布公告指出,食藥監總局近期組織對無創自動測量血壓計(電子血壓計)1個品種48臺醫療器械產品進行質量監督抽檢,發現10臺產品不符合標準規定。企業所在地食品藥品監督管理部門已對相關企業進行調查處理。, 國家食品藥品
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