“當(dāng)患者因我們的藥多了一份生活的希望，那所有辛苦的日夜就有了意義。”貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司質(zhì)量工程師高婭琴在接受采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)道。
近日，高婭琴被授予全國(guó)勞動(dòng)模范榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。這位“元老級(jí)”質(zhì)檢工程師，已在藥品質(zhì)檢戰(zhàn)場(chǎng)堅(jiān)守了十五個(gè)年頭。剪去長(zhǎng)發(fā)，她把青春“裝”進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的瓶罐之間。
高婭琴仍記得入職貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司的情景。在那個(gè)仿制藥橫行的年代，50多人的初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)正執(zhí)拗地追逐著中國(guó)首個(gè)小分子靶向抗癌藥的夢(mèng)想。當(dāng)時(shí)公司雖已成立7個(gè)年頭，但廠房和設(shè)備并不齊全，她所在的藥品質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室也剛搭建好不久，迎接她的是7人組成的“實(shí)驗(yàn)室游擊隊(duì)”。
鹽酸埃克替尼是貝達(dá)自主研發(fā)的中國(guó)第一個(gè)小分子靶向抗癌藥，也是高婭琴親身參與成功研發(fā)的第一個(gè)創(chuàng)新藥。其在2011年上市，榮獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。當(dāng)鹽酸埃克替尼的分子式在試管中初現(xiàn)雛形時(shí)，高婭琴已悄然在實(shí)驗(yàn)臺(tái)前壘起半人高的檢測(cè)報(bào)告。
在鹽酸埃克替尼生產(chǎn)過(guò)程中，高婭琴更是每個(gè)月都要審核十幾批成品數(shù)據(jù)，每批成品的檢驗(yàn)項(xiàng)目有十幾項(xiàng)，記錄、圖譜加起來(lái)足足有兩百多頁(yè)。
一次，實(shí)驗(yàn)人員將一批鹽酸埃克替尼成品檢驗(yàn)記錄交給了高婭琴。早就練成“火眼金睛”的她敏銳地覺(jué)察出其中有個(gè)指標(biāo)的數(shù)據(jù)不對(duì)勁：記錄中的原始數(shù)據(jù)計(jì)算過(guò)程沒(méi)有問(wèn)題，但最終結(jié)果卻比以往高出好幾倍。
她第一時(shí)間找到經(jīng)辦人員，詢(xún)問(wèn)操作細(xì)節(jié)，經(jīng)辦人這才意識(shí)到自己誤用了其它產(chǎn)品。高婭琴?lài)?yán)肅批評(píng)了其工作行為，按實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部流程展開(kāi)調(diào)查評(píng)估，并安排重新檢測(cè)，最終確認(rèn)合格后，才同意放行該批次產(chǎn)品。正是靠著多年積累的非凡專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技能，高婭琴一次次牢牢把住了質(zhì)量關(guān)。
也正是這份“笨功夫”，讓這款打破進(jìn)口壟斷的“民生藥”惠及70萬(wàn)肺癌患者。
還有一次，一批即將出廠的藥品在質(zhì)檢時(shí)，顯示某項(xiàng)數(shù)據(jù)異常。是操作失誤？是設(shè)備發(fā)生故障？還是檢測(cè)方法和檢測(cè)環(huán)境有問(wèn)題？若找不到數(shù)據(jù)異常的具體原因，這批藥品便無(wú)法投入市場(chǎng)。
高婭琴帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)啟“分子偵探”模式，一頭扎進(jìn)排查工作當(dāng)中。經(jīng)過(guò)一個(gè)多月的努力攻堅(jiān)，終于查明真相，系質(zhì)檢時(shí)不慎摻進(jìn)雜質(zhì)所致，藥品質(zhì)量并無(wú)問(wèn)題。這批數(shù)百公斤的藥品最終得以按時(shí)進(jìn)入市場(chǎng)。
“她像臺(tái)始終高速運(yùn)轉(zhuǎn)的精密儀器。”同事們這樣形容工作中的高婭琴。十五年來(lái)，高婭琴質(zhì)量檢驗(yàn)準(zhǔn)確率始終保持在100%。
“全國(guó)勞動(dòng)模范是一項(xiàng)無(wú)比光榮的榮譽(yù)。對(duì)我來(lái)說(shuō)，質(zhì)檢臺(tái)就是我的領(lǐng)獎(jiǎng)臺(tái)。”高婭琴說(shuō)。（作者 張煜歡）
