國(guó)家衛(wèi)生健康委9日公布了首批33種“國(guó)家鼓勵(lì)仿制藥目錄”，其中治療風(fēng)濕類(lèi)疾病的藥品“甲氨蝶呤”、皮膚用藥“維A酸”等緊缺藥品，均榜上有名。在不久的將來(lái)，老百姓有望用上價(jià)格更加便宜實(shí)惠的同類(lèi)仿制藥。
一直以來(lái)，臨床上一些治療效果非常好的原研藥，往往會(huì)有10到15年的專(zhuān)利期。由于前期投入了較大研發(fā)成本，這些原研藥的價(jià)格往往也比較昂貴，有的一片就高達(dá)幾十甚至上百元。不僅如此，在原研藥專(zhuān)利期內(nèi)，別的企業(yè)也不可以生產(chǎn)和銷(xiāo)售這類(lèi)“獨(dú)家”藥品。因此，我國(guó)醫(yī)保需要承擔(dān)巨大的壓力來(lái)支付這部分原研藥品的費(fèi)用。
2018年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》指出，要促進(jìn)仿制藥研發(fā)，重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問(wèn)題，提高藥品供應(yīng)保障能力，更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求，要制定鼓勵(lì)仿制藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。被列入“鼓勵(lì)仿制藥品目錄”內(nèi)的重點(diǎn)化學(xué)藥品、生物藥品，其關(guān)鍵共性技術(shù)研究將列入國(guó)家相關(guān)科技計(jì)劃，對(duì)其注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行優(yōu)先審評(píng)審批。
“當(dāng)這些原研藥在國(guó)內(nèi)過(guò)了專(zhuān)利期，那么其他企業(yè)就可以模仿其結(jié)構(gòu)式，仿制同類(lèi)藥品。仿制藥同樣可以達(dá)到一定的療效，如果仿制得好，療效甚至可以和原研藥相媲美。不僅如此，省去研發(fā)過(guò)程的仿制藥，價(jià)格要比原研藥低得多。”航空總醫(yī)院副主任藥師陳群表示，這樣一來(lái)，我國(guó)有限的醫(yī)保基金就可以負(fù)擔(dān)更多的患者，老百姓吃藥也會(huì)更加便宜。
此次發(fā)布的“第一批鼓勵(lì)仿制藥目錄”由國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等部門(mén)，組織專(zhuān)家進(jìn)行遴選論證。其中納入目錄的33個(gè)品種，都屬于國(guó)內(nèi)專(zhuān)利到期和專(zhuān)利即將到期、尚沒(méi)有提出注冊(cè)申請(qǐng)，或臨床供應(yīng)短缺（競(jìng)爭(zhēng)不充分）以及企業(yè)主動(dòng)申報(bào)的藥品。這33個(gè)品種包括多種抗癌藥、帕金森病藥物、癲癇藥物、降脂藥物、兒童藥物等。
“以名單中的溴吡斯的明為例，它是重癥肌無(wú)力的一線用藥，可緩解大部分重癥肌無(wú)力患者無(wú)力癥狀，但目前國(guó)內(nèi)只有上海上藥中西制藥有限公司生產(chǎn)，之前因原料、工藝、環(huán)保等因素影響，一度召回某些批次藥品，導(dǎo)致該藥品屢次斷貨，價(jià)格越炒越高。北京地區(qū)目前也不能保證足量供應(yīng)，更不用說(shuō)其他地區(qū)。”陳群透露，此次國(guó)家出臺(tái)鼓勵(lì)仿制藥目錄，旨在鼓勵(lì)更多的廠家去生產(chǎn)、競(jìng)爭(zhēng)，壓縮申報(bào)時(shí)間，優(yōu)化申報(bào)途徑，可在一定程度上緩解此類(lèi)低價(jià)短缺藥品的供應(yīng)，造福更多急需用藥的患者。（記者 劉歡）
