隨著2價和4價宮頸癌疫苗在國內(nèi)陸續(xù)獲批，宮頸癌疫苗受關(guān)注程度越來越高。
隨著2價和4價宮頸癌疫苗在國內(nèi)陸續(xù)獲批，宮頸癌疫苗受關(guān)注程度越來越高。
鑒于不同“價”的宮頸癌疫苗可預(yù)防病毒亞型數(shù)量不同，被視為“豪華保護效力”的9價宮頸癌疫苗成為不少消費者追捧的對象。
網(wǎng)絡(luò)截圖
然而9價宮頸癌疫苗在國內(nèi)尚未獲批，去香港（澳門）接種需要跑三趟。在這樣的情況下，有平臺推出“一次搞定9價宮頸癌疫苗”的接種廣告：
消費者到香港（澳門）接種第一針，同時帶回第二、三針在家里冰箱保存，通過平臺預(yù)約護士上門接種。自行帶回疫苗上門接種是否安全？
北京青年報記者采訪了多個部門及業(yè)內(nèi)人士，均表示這違背疫苗流通條例，不鼓勵該行為。但也有疫苗專家認為可行。
該平臺表示，如果公眾質(zhì)疑其安全性，將考慮停止這項服務(wù)。
現(xiàn)象
宮頸癌疫苗熱
催生“一次搞定9價疫苗”
7月31日，宮頸癌疫苗首次在國內(nèi)上市供貨。但對于部分一直以來關(guān)注該疫苗的女性而言，這個消息有些“美中不足”，因為上市的是“低配版”2價宮頸癌疫苗，且僅適合9至25歲女性接種。5月下旬，4價宮頸癌疫苗也正式獲批，預(yù)計年底或明年年初在國內(nèi)上市，可供20至45歲女性接種。
然而，這似乎并沒有滿足公眾對于宮頸癌疫苗的期待和需求，9價宮頸癌疫苗仍是很多人認為的“最佳接種選擇”。根據(jù)可預(yù)防HPV病毒亞型種類的不同，目前市面上有三種宮頸癌疫苗，分別是2價、4價和9價，“價”數(shù)即可預(yù)防病毒亞型數(shù)量。在各類可引發(fā)宮頸癌的HPV病毒中，6型和18型HPV病毒是高危病毒，全球約70%的宮頸癌都是由這兩類病毒引起的，上述三種疫苗均可預(yù)防這兩類高危病毒。在此基礎(chǔ)上，4價疫苗增加了低危的6型和11型病毒，可預(yù)防4種HPV病毒亞型。9價則可預(yù)防9種HPV病毒亞型，但9價疫苗在國內(nèi)尚未獲批。
此前，由于國內(nèi)沒有宮頸癌疫苗的接種，不少女性選擇到香港接種，甚至出現(xiàn)了“赴港接種宮頸癌疫苗”旅行團。按照接種程序，9價宮頸癌疫苗半年內(nèi)需接種三針，接種者在半年內(nèi)需定期赴港三次。隨著2價和4價宮頸癌疫苗的獲批，尤其是8月以來各地開始供應(yīng)2價宮頸癌疫苗，半年跑三趟香港來接種宮頸癌疫苗似乎顯得“不那么劃算”。
消費者需求的變化再次催生出新的“疫苗接種業(yè)務(wù)”。北京青年報記者注意到，名為“醫(yī)護到家”的App發(fā)布了一項新業(yè)務(wù)，稱與“春雨國際”聯(lián)合，可以“一次搞定9價HPV疫苗”。根據(jù)介紹，消費者到香港（澳門）接種第一針9價HPV疫苗，第二、三針可以帶回家里，由“醫(yī)護到家”的護士上門為其接種。
調(diào)查
疫苗由消費者自行購買運輸儲存
根據(jù)廣告介紹，“一次搞定9價HPV”的服務(wù)流程包含四步：1.聯(lián)系客服，初步咨詢；2.簽署合同支付費用，遠程會診；3.首診赴港（澳）接種，其余兩針放入冰盒自行帶回；4.預(yù)約專業(yè)護士，上門接種剩下兩針疫苗。
“醫(yī)護到家”平臺上只有文字介紹和咨詢電話，沒有合同、簽約及支付等鏈接。8月21日下午，北青報記者撥通了咨詢電話，電話中“醫(yī)護到家”的工作人員說，如果要簽約可以通過郵寄合同的方式進行，也可以當(dāng)面簽。
8月22日下午5點半，北青報記者以消費者身份來到了位于望京地區(qū)的“醫(yī)護到家”辦公地，兩名工作人員向北青報記者介紹了相關(guān)流程：簽訂合同后，“醫(yī)護到家”為消費者預(yù)約香港（澳門）的接種診所，到香港（澳門）有人帶著前去接種。接種完第一針后，第二、三針消費者自己帶回。
“我們會提供72小時冰盒，保證這個過程中的冷鏈。”工作人員說。北青報記者提出要看一看疫苗的保管情況，工作人員說目前疫苗都是由消費者自己保管，公司沒有冰盒樣品，只有照片。照片顯示，冰盒外觀類似一個手提藥箱，里面放置有幾個冰袋。
工作人員說：“我們也會建議消費者在離港（澳）當(dāng)天再去打針并取走第二、三針疫苗。這個冰盒可以用72小時，這樣如果遇上飛機延誤之類的情況也不必擔(dān)心。到家之后放在冰箱里，2℃至8℃保存就可以。”
同時，工作人員強調(diào)，香港（澳門）接種診所的醫(yī)生會出具相應(yīng)的處方，證明藥物為個人所用，便于過海關(guān)。
預(yù)約護士上門在家中接種
宮頸癌疫苗帶回北京后如何接種？工作人員告訴北青報記者，到接種時間后可以預(yù)約護士上門接種。按照“醫(yī)護到家”的說法，該平臺上的護士多數(shù)來自三甲醫(yī)院，是專業(yè)護士。“如果不放心，可以要求護士帶著相應(yīng)資質(zhì)的復(fù)印件去，這是沒有問題的。”
但是護士是否是經(jīng)過“預(yù)防接種人員培訓(xùn)”，工作人員對此沒有明確說明：“對于專業(yè)護士來說，接種其實不是一件很難的事情。”
北青報記者了解到，根據(jù)國家衛(wèi)計委發(fā)布的《預(yù)防接種工作規(guī)范（2016年版）》，承擔(dān)預(yù)防接種的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可從事預(yù)防接種服務(wù)工作。
沒有針對“不良反應(yīng)”應(yīng)對舉措
對于疫苗接種可能產(chǎn)生的“不良反應(yīng)”，“醫(yī)護到家”平臺相關(guān)負責(zé)人在接受北青報記者采訪時說：“如果有不良反應(yīng)，第一針就能看出來，第一針沒有不良反應(yīng)的話，第二、三針也不會有，所以我們建議消費者第一針在香港接種。”
但是，北青報記者從疫苗接種專業(yè)人士處了解到，所謂的“第一針沒有不良反應(yīng)，第二、三針也不會有”的說法并不科學(xué)。疫苗的不良反應(yīng)不僅僅只出現(xiàn)在第一針，更多的時候是出現(xiàn)在接種第二、三針的時候。
對此，“醫(yī)護到家”平臺負責(zé)人則一再強調(diào)，疫苗很安全，基本不會出現(xiàn)不良反應(yīng)。“如果真的出現(xiàn)了不良反應(yīng)，我們的護士都是專業(yè)的，會采取急救措施，我們也會及時聯(lián)系急救部門，目前能做的就是這些。”
爭議
擅自接種疫苗
安全性存爭議
“山東疫苗案”之后，國務(wù)院于2016年4月新修訂了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，對疫苗的采購、流通、接種及異常反應(yīng)處理等各個環(huán)節(jié)做出了更加明確的操作規(guī)定。例如“疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度”。在異常反應(yīng)處理方面，《條例》也有明確的說明：“依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時處理，并立即報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。”
同時，《條例》第三十一條也指出，任何單位或者個人不得擅自進行群體性預(yù)防接種。
那么“醫(yī)護到家”推出自行帶回并上門接種疫苗的操作是否合規(guī)？北青報記者就此采訪了市衛(wèi)計委、市衛(wèi)生監(jiān)督所等多個部門，均表示與現(xiàn)行疫苗條例不相符，不鼓勵該行為，并指出了其風(fēng)險性。
“用冰盒運輸疫苗是很早期的方法。現(xiàn)在北京地區(qū)的疫苗從生產(chǎn)開始就有溫控，一直到接種點，可以實時調(diào)出溫度和疫苗狀態(tài)。而個人簡單地用冰盒攜帶疫苗并且飛機、汽車等交通工具輪換使用，疫苗的有效性就很難保證了，一旦出現(xiàn)異常反應(yīng)，家中這樣一個非正規(guī)醫(yī)療場所很難應(yīng)對。”市衛(wèi)計委相關(guān)負責(zé)人說，“從疫苗管理角度來說，與現(xiàn)行的條例不相符，因此我們不鼓勵這種做法。”
市衛(wèi)生監(jiān)督所相關(guān)負責(zé)人也表示，護士上門接種疫苗是否合法，需看該行為是否屬于接種行為，是否涉及醫(yī)療診斷，“如果是消費者個人需求，預(yù)約護士上門幫助打一針，很難認定是違法行醫(yī)。”
但是業(yè)內(nèi)人士對此說法不一。疫苗科普達人陶醫(yī)生說，從科學(xué)的角度來看，這種行為是可以的，“宮頸癌9價疫苗的熱穩(wěn)定性很高，在常溫情況下也能保存一段時間（個人估計至少37℃7天沒問題），因此只要解決好誰來注射疫苗的問題就行。”但同時陶醫(yī)生也表示，這樣的操作的確不規(guī)范，一旦出現(xiàn)問題就比較麻煩。
另一位不愿透露姓名的疾控部門工作人員則認為這樣的接種方式風(fēng)險極大：“這顯然不符合疫苗流通接種的規(guī)范。平臺很巧妙地避開了法律監(jiān)管，讓購買、運輸?shù)男袨槎加上M者來承擔(dān)，那么相應(yīng)的風(fēng)險也自然落在了消費者身上。現(xiàn)在國內(nèi)建立起的疫苗流通和接種是非常嚴格規(guī)范的，這種行為不可取。”
回應(yīng)
目前尚無人簽約
如安全性受質(zhì)疑考慮取消
8月25日下午，“醫(yī)護到家”平臺相關(guān)負責(zé)人在接受北青報記者采訪時表示，曾電話咨詢過相關(guān)部門，沒有得到明確禁止。參照國家質(zhì)檢總局對于個人攜帶生物制品放行的相關(guān)要求，才制定了這項服務(wù)。
“如果三針都帶回，或者我們幫消費者買回來，肯定是違法的。”該負責(zé)人說，“我們不參與購買銷售疫苗，購買和運輸疫苗都是消費者自己進行的，后續(xù)的注射我們可以提供護士幫消費者完成。這是在沒有法律明確禁止范圍內(nèi)，能提供的最大程度的便利了。”
同時該負責(zé)人也表示，推出該項目一周多以來，尚無人簽約，如果公眾對于這項服務(wù)的安全性有質(zhì)疑，也將考慮取消。
（原題為《9價宮頸癌疫苗現(xiàn)跨境上門接種》）
