若有醫(yī)療機(jī)構(gòu)處心積慮打著政策的幌子行不法之實，也容易讓消費者上當(dāng)受騙，誤以為這些疫苗并非走私入關(guān)，而是享受到國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的特殊政策而入關(guān)。
4月22日，有網(wǎng)民在微博上發(fā)布消息稱，曾經(jīng)在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院注射HPV九價疫苗，之后發(fā)現(xiàn)這些疫苗涉嫌非法走私，或是吉林四平某工廠生產(chǎn)的未知藥水。4月28日，海南省衛(wèi)生健康委員會通報稱，涉事醫(yī)院與提供HPV疫苗的美伯門之家美容信息咨詢有限公司存在違規(guī)出借美容科、超范圍執(zhí)業(yè)、違法進(jìn)行疫苗接種等行為，對此給涉事醫(yī)院提出警告、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、沒收違法所得等行政處罰，同時表示將徹查疫苗來源，追究相關(guān)人員責(zé)任等。
盡管目前這家醫(yī)院的問題疫苗的確切來路尚未可知，走私疫苗和“不明藥水”是否并存、各占多大比例等，都缺乏統(tǒng)計和信息公開，但這家醫(yī)院仍然涉嫌借助博鰲這個獨特的地理位置營銷走私疫苗。而這家醫(yī)院以此為生財之道，更重要的原因是，2015年國務(wù)院批準(zhǔn)成立海南博鰲樂城為國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，先行區(qū)擁有進(jìn)口藥品使用的一些“特權(quán)”。
在這一權(quán)限范圍內(nèi)，對國外依法批準(zhǔn)上市、未獲得我國注冊批準(zhǔn)的藥品進(jìn)口注冊申請，可按照新藥注冊特殊審批管理規(guī)定的要求，申請實行特殊審批；對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，可按相關(guān)法律法規(guī)要求，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)口，進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。
這樣的政策無疑是好事。但若有醫(yī)療機(jī)構(gòu)處心積慮利用國際醫(yī)療旅游先行區(qū)相關(guān)背景和相關(guān)優(yōu)惠政策，打著政策的幌子行不法之實，也容易讓消費者上當(dāng)受騙，誤以為這些疫苗并非走私入關(guān)，而是享受到國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的特殊政策而入關(guān)。
國家設(shè)置醫(yī)療旅游先行區(qū)的一個目的，是化解進(jìn)口藥在國內(nèi)審批上市較慢等難題，允許國外依法批準(zhǔn)上市、未獲得我國注冊批準(zhǔn)的藥品，能夠在國內(nèi)一個特定區(qū)域內(nèi)先行引進(jìn)，可為全面引進(jìn)這些藥品打下基礎(chǔ)。但事實表明，作為處于先行區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院卻錯誤地利用了國家的優(yōu)惠政策，沒有在醫(yī)療旅游創(chuàng)新和管理等方面先行先試，反而讓問題疫苗先行一步。對于這種苗頭性事件，理應(yīng)予以嚴(yán)管，露頭就打。這也提醒相關(guān)職能部門，提高警惕，防止一些不法醫(yī)療機(jī)構(gòu)渾水摸魚。
在疫苗監(jiān)管措施越來越嚴(yán)的語境下，海南HPV問題疫苗事件的警示意義還在于，不管如何先行先試，疫苗流通都應(yīng)該依法依規(guī)置于監(jiān)管之下。尤其是政策“特權(quán)”，不是放任自流。而要防止類似事件發(fā)生，既需要宏觀把控，也需要細(xì)節(jié)把控；既需要順應(yīng)疫苗生產(chǎn)、流通、接種的整個環(huán)節(jié)實施全鏈條監(jiān)管，但有時也需要打破常規(guī)、跳出固定模式，比如，可以考慮將美容機(jī)構(gòu)和走私疫苗納入全鏈條監(jiān)管范圍，開展逆鏈條監(jiān)管，不給疫苗監(jiān)管留下任何死角。
□羅志華（醫(yī)生）
