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安徽亳源藥業(yè)“染色血竭”續(xù):藥品GMP證書(shū)被收回 將處罰

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近日,安徽亳源藥業(yè)飲片有限公司(下簡(jiǎn)稱“亳源藥業(yè)”)生產(chǎn)的1批次血竭中含染色劑一事引發(fā)關(guān)注。安徽省藥品監(jiān)督管理局12月3日通報(bào)了該事件調(diào)查進(jìn)展,表示已將該企業(yè)藥品GMP證書(shū)收回。另經(jīng)調(diào)查,問(wèn)題批次血竭未被患者使用。據(jù)澎湃新聞此前報(bào)道,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局11月26日發(fā)布的一則通

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百特醫(yī)療被舉報(bào)生產(chǎn)造假 另一工廠曾被收回GMP證書(shū)

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經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京3月17日訊(記者 朱國(guó)旺) 日前,全球知名醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)、最早進(jìn)入中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的大型跨國(guó)公司之一的百特醫(yī)療被前員工舉報(bào),稱其蘇州工廠存在生產(chǎn)數(shù)據(jù)造假、檢測(cè)造假。百特回應(yīng)稱舉報(bào)內(nèi)容不實(shí)。百特總部位于美國(guó)伊利諾伊州迪爾菲爾德, 成立于1931年。主要研發(fā)、生產(chǎn)并銷售用于治療血友病

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天津百特醫(yī)療用品有限公司嚴(yán)重違規(guī) GMP證書(shū)被收回

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日前(12月12日),天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,接投訴舉報(bào)對(duì)天津百特醫(yī)療用品有限公司進(jìn)行調(diào)查期間,發(fā)現(xiàn)該公司在設(shè)備管理、生產(chǎn)管理、偏差管理等方面存在違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定的行為,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,天津局依法收回該企業(yè)大容量注射劑(三層共擠輸液

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