日前（12月12日），天津市市場監督管理局發布公告稱，接投訴舉報對天津百特醫療用品有限公司進行調查期間，發現該公司在設備管理、生產管理、偏差管理等方面存在違反《藥品生產質量管理規范》相關規定的行為，依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定，天津局依法收回該企業大容量注射劑（三層共擠輸液用袋，4號線）《藥品GMP證書》（編號：TJ 20180137）。
據百特中國的官網顯示，百特是一家多元化經營的跨國醫療用品公司，以創新的科技開發提供專業療法和醫療產品，挽救和延續患者生命，其產品和服務在全球治療數以萬計的急重癥患者，例如血友病、免疫紊亂或者終末期腎病(尿毒癥)等。
百特于上世紀80年代進入中國，是最早進入中國醫療市場的大型跨國公司之一。百特中國包括百特(中國)投資有限公司、百特醫療用品貿易(上海)有限公司以及位于上海、蘇州、廣州和天津的5家大型合資及獨資工廠。
百特官網顯示，天津百特醫療用品有限公司，為百特與天津中新藥業合資建立，成立于1995年，是一家靜脈輸液產品生產企業，2012年起，也向市場提供AVIVA百唯安全密閉式輸液產品。
其他4家合資、獨資企業中，蘇州百特也是1995年成立，是第一家獨資工廠，主要生產腹膜透析袋以及百唯安的相關組件；廣州百特僑光于2007年成立，是百特與廣州白云山制藥合資的，主要生產腸外營養產品；上海百特主要生產全密閉系統AVIVA百唯安的靜脈輸液產品；廣州百特，為百特1993年與廣州醫藥集團合資建立，主要產品是腹膜透析液和血液透析濃縮液。
據業內人士介紹，此次天津百特被收回GMP證書，是因為設備管理、生產管理、偏差管理等違規，這在藥企GMP證書被收回事件中并不少見。GMP證書被收回后，藥企失去了生產該藥品的合法資質，不能繼續生產和銷售該藥品，需要進行整改，在獲得當地藥監部門審核通過后才能發回證書。
