國家高性能醫療器械創新中心入駐深圳龍華
中新網深圳1月6日電 (朱族英)在深圳龍華區觀瀾街道銀星智界產業園內，國家高性能醫療器械創新中心(下稱“創新中心”)的中心展廳呈現了包括先進治療及康復設備、植介入材料與器械等研發成果，其中有獲得2019年中國專利金獎的高端臺式彩超、ICU實景展示區、模塊化專用醫療輔助機器人系統等。作為全國組建的16
14個藥械品種進入博鰲樂城先行區臨床真實世界數據應用試點
12月28日，藥械臨床真實世界數據試點品種啟動會在北京召開。海南省藥監局有關負責同志首先宣讀了首批3個藥品和第二批11個醫療器械產品開展試點的有關批復文件。據了解，2019年10月，海南啟動了首批臨床真實世界數據應用試點產品的遴選，首批3個醫療器械產品入選。此次公布的新一批臨床真實世界數據應用試點品
安徽嚴防藥品安全隱患 啟動2021“藥品安全春風行動”
中新網合肥12月28日電 (記者 吳蘭)記者28日從安徽省藥品監管局獲悉，為消除藥品安全隱患，保障2021年元旦、春節、元宵節等特殊時段藥品安全，將在該省范圍內集中開展“2021藥品安全春風行動”。“2021藥品安全春風行動”自2020年12月22日開始至2021年3月31日結束，圍繞“嚴格風險隱患
國際性醫療器械采購博覽會廣州市進行 “智能醫療”受寵
中新網廣州8月21日電 (記者 唐貴江)2020第十八屆(廣州)國際醫療器械采購博覽會于8月21日-23日在廣州琶洲國際采購中心舉行；展出面積20000多平方米，參展商600多家，預計吸引國內外20000多專業買家到場，展會上“智能醫療”受寵。該博覽會由廣東省醫院協會，深圳市潔凈行業協會主辦，國家醫
蚌埠康美整形美容門診部重復使用一次性醫療器械被公示
蚌埠康美整形美容門診部未執行國家有關規范及重復使用一次性醫療器械,其行為違反了《消毒管理辦法》第四條、《醫療器械監督管理條例》第三十五條第二款的規定,根據《消毒管理辦法》第四十一條、《醫療器械監督管理條例》第六十八條第一款第五項的規定,應于處罰,建議立案調查。
輸液管疑似有蟲 涉事廠家河南曙光健士曾因違法生產醫療器械3次被罰
12月16日晚，一段四川樂山患者家長發現輸液袋中疑似有蟲的視頻在網上擴散。17日，紅星新聞獲悉，事發樂山市人民醫院，目前雙方已經共同封存涉事輸液袋。輸液管里的蟲狀物體。 本文圖片 紅星新聞17日下午14時許，樂山市人民醫院向紅星新聞記者發來有關情況通報稱，事發后，該院相關部門立即在家屬的見證下共同封
京津冀加強藥品安全監管區域聯動
記者從北京市藥監局獲悉，北京、天津和河北三地藥監局簽署《京津冀藥品醫療器械化妝品區域聯動合作框架協議》等合作文件。這意味著三地藥監部門將進一步健全京津冀藥品、醫療器械和化妝品安全監管工作機制，共享監管資源，形成科學監管合力，深入貫徹京津冀協同發展戰略。據悉，三地藥監部門將統一在醫藥新產業、新業態、新
區域醫療中心建設試點方案公布
近日，國家發展改革委、國家衛生健康委、國家中醫藥管理局、國務院醫改領導小組秘書處聯合發布《區域醫療中心建設試點工作方案》指出，在京、滬等醫療資源富集地區遴選若干優質醫療機構，通過建設分中心、分支機構，促進醫師多點執業等多種方式，在患者流出多、醫療資源相對薄弱地區建設區域醫療中心。建設過程中，將優先整
醫療AI研發有哪些路徑可循
放眼全球，人工智能（AI）方興未艾，醫療健康成為AI開發炙手可熱的重要領域。自2018年起，我國皮膚病學領域陸續發布了多款AI產品，在醫療AI研發的競技場上大放異彩。醫療AI研發，我們有哪些既有經驗和路徑可循？近日，記者專訪了中日友好醫院副院長崔勇教授，他是中國人群多維度皮膚影像資源庫項目（CSID
長沙企業將在埃塞俄比亞建醫械產業園
長沙企業將在埃塞俄比亞建醫械產業園 長沙晚報6月27日訊（全媒體記者 周斌 通訊員 劉攀）一個規劃用地1200畝，建設120萬平方米，預計引進200多家醫療企業，可為當地至少提供上萬個就業崗位的東非醫療器械產業園，即將在埃塞俄比亞首都亞的斯亞貝巴投入建設，項目分3期，計劃于5年內完成招商和建設。
25批醫療器械不達標 涉及北京巴瑞德醫療器械有限公司等企業
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家藥品監督管理局組織對7個品種共151批（臺）的產品進行了質量監督抽檢，其中25批（臺）產品不符合標準規定。其中17家企業的6個品種19批（臺）醫療器械產品不符合標準規定，如江蘇省永寧醫療器械有限公司生產的2批次一次性使用醫用口罩，口罩帶、
國家藥監局開展醫療器械“清網”行動
4月15日，國家藥監局印發醫療器械“清網”行動工作方案，在全國范圍內部署開展醫療器械“清網”行動。本次“清網”行動以問題為導向，重點針對利用網絡無證銷售醫療器械和銷售未經注冊的醫療器械等違法行為，依法嚴厲查處違法違規企業、清理一
廈門同安區名泰陽康醫療器械發布虛假廣告被罰 謊稱床墊能治百病
“該床墊能改善微循環，促進新陳代謝，改善神經系統功能，提高機體免疫力……”春晚小品有了現實版，為賣出床墊，廈門一商家竟編出如此夸張的話。近日，同安區市場監督管理局祥平市場監督管理所執法人員在日常巡查中，發現同安區名泰陽康醫療器械經營部在向老年人宣傳
歐姆龍血壓計等12批醫療器械產品被查出不合格 廈門仍在售
近日，國家食品藥品監督管理部門組織對全國醫療器械產品進行質量監督抽檢，抽檢范圍主要包括手術衣、天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒、無創自動測量血壓計(電子血壓計)等5個品種130批(臺)產品，其中，共通報了12批(臺)產品不符合標準規定。占據廈門自動電子血壓計銷售量半壁江山的歐姆龍電子血壓計也在其中。記
赤峰學院附屬醫院涉嫌違反《醫療器械監督管理條例》被罰款3.5萬
據原內蒙古自治區食品藥品監督管理局官網近日發布的行政處罰決定書（內）食藥監械罰〔2018〕2號，赤峰學院附屬醫院涉嫌違反《醫療器械監督管理條例》被行政處罰。當事人：赤峰學院附屬醫院地 址：赤峰市松山區新城王府大街42號 郵編：024000營業執照或其他資質證明：醫療機構執業許可證編號：4602981
鹿泉海關監督銷毀一批非法進口醫療器械
日前，石家莊海關隸屬鹿泉海關對轄區某企業現場查驗時，發現該企業進口的6箱30000支一次性使用靜脈采血針申報材料中缺少與貨物相對應的進口醫療器械注冊證書。經現場對企業進行法律宣傳和確認后，該關依法對該批醫療器械實施監督銷毀處理。據悉，這是鹿泉海關成立以來首次監督銷毀非法進口醫療器械。根據《進口醫療器
減脂儀、光療儀等醫療器械可能致傷 提醒：個人不可盲目購買使用
近日，有媒體反映，有消費者自行購買、在家中使用減脂儀、光療儀等醫療器械，存在使用效果不理想，甚至造成身體受損傷等問題。針對這些問題，國家藥品監督管理局近日發布提示，消費者在購買使用可由個人使用的醫療器械前，應向醫護人員咨詢并仔細閱讀產品說明書，遵照醫囑和產品說明書使用醫療器械。醫療器械是指直接或者間
進口創新藥接受境外臨床試驗數據
近日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（以下簡稱《意見》）。該文件被認為是針對我國當前藥品醫療器械創新面臨的突出問題、著眼長遠制度建設的一份重要綱領性文件。9月13日，江西撫州，江西回音必（東亞）藥業有限公司內，塑瓶輸液生產線上工人正在生產。圖/
醫療器械質量公告：華康一次性手術衣等不合格曝光
國家食品藥品監督管理總局公布了2016年第8期國家醫療器械質量公告，國家食品藥品監督管理總局本期組織對天然膠乳橡膠避孕套、醫用外科口罩等4個品種185批次的產品進行了質量監督抽驗。抽檢結果顯示，被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及4家醫療器械生產企業的2個品種4批次；抽驗項目全部符合標準
食藥監總局：23批醫療器械不符合標準 中醫診療也包括
23批醫療器械不符合標準中醫診療也包括（供圖/華蓋）國家食品藥品監管總局5日發布國家醫療器械質量公告稱，近期對6個品種463批(臺)醫療器械進行的質量監督抽驗中，有440批(臺)產品抽驗項目全部合格。被檢出不符合標準規定的醫療器械產品中，包括多款中醫診療電氣設備。公告指
醫療器械不良事件一年增2成 4.7萬例致嚴重傷害事件
5月27日，國家食藥監總局公布了2015年度國家醫療器械不良事件監測報告。報告顯示，去年，國家藥品不良反應監測中心總共收到《可疑醫療器械不良事件報告表》32.1萬份，比2014年增長了21.1%。可疑醫療器械中，數量排名前十的無源醫療器械有一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器等。報告指出，根據計算
北京市食藥監局公布14批次醫療器械抽檢不合格 包括醫用口罩等
日前，北京市食藥監局公布了14批次不合格醫療器械，包括醫用外科口罩、一次性使用醫用橡膠外科手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用導尿管、針灸按摩治療儀等。北京青年報記者從市食藥監局官網上了解到，這14批次不合格醫療器械分別是在生產、經營、使用單位進行監督抽檢中發現的。其中，在通州區婦幼保健院抽