人民網(wǎng)北京4月1日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，對27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。部分醫(yī)療美容用產(chǎn)品按照III類醫(yī)療器械管理其中，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局今日發(fā)布注射醫(yī)療美容醫(yī)療器械消費(fèi)風(fēng)險提示稱，注射針具有創(chuàng)傷性和侵入性，若操作失誤或者不規(guī)范將造成一定的傷害后果。國家藥監(jiān)局表示，我國已批準(zhǔn)上市的注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑等整形用注射填充物類醫(yī)療器械，在使用過程中需要通過注射針等醫(yī)療器械注射到真皮層或皮下
11月6日，一名參觀者走過公共衛(wèi)生防疫專區(qū)的未來診所展臺。第四屆進(jìn)博會醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)延續(xù)了上一屆的公共衛(wèi)生防疫專區(qū)，展示了更多抗疫新動態(tài)、新成果，應(yīng)對公共衛(wèi)生新挑戰(zhàn)。新華社記者 張玉薇 攝【1】【2】【3】【4】【5】【6】
中新網(wǎng)11月2日電 國家市場監(jiān)管總局2日發(fā)布《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》(以下簡稱《指南》)。《指南》提到，宣傳診療效果或者對診療的安全性、功效做保證性承諾等九類情形，將被重點打擊。九類情形具體如下：(一)違背社會良好風(fēng)尚，制造“容貌焦慮”，將容貌不佳與“低能”“懶惰”“貧窮”等負(fù)面評價因素做不當(dāng)關(guān)聯(lián)或
中新網(wǎng)嘉興6月19日電(周孫榆)19日，長三角醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展高峰論壇在浙江省嘉興市嘉善縣舉辦。據(jù)統(tǒng)計，截至2020年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為7341億元(人民幣，下同)，同比增長18.3%，幾乎是全球醫(yī)療器械增速的4倍。無論是規(guī)模還是質(zhì)量，中國醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展已經(jīng)邁入了高質(zhì)量發(fā)展的新階段。如何
中新網(wǎng)深圳1月6日電 (朱族英)在深圳龍華區(qū)觀瀾街道銀星智界產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心(下稱“創(chuàng)新中心”)的中心展廳呈現(xiàn)了包括先進(jìn)治療及康復(fù)設(shè)備、植介入材料與器械等研發(fā)成果，其中有獲得2019年中國專利金獎的高端臺式彩超、ICU實景展示區(qū)、模塊化專用醫(yī)療輔助機(jī)器人系統(tǒng)等。作為全國組建的16
12月28日，藥械臨床真實世界數(shù)據(jù)試點品種啟動會在北京召開。海南省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)同志首先宣讀了首批3個藥品和第二批11個醫(yī)療器械產(chǎn)品開展試點的有關(guān)批復(fù)文件。據(jù)了解，2019年10月，海南啟動了首批臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點產(chǎn)品的遴選，首批3個醫(yī)療器械產(chǎn)品入選。此次公布的新一批臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點品
中新網(wǎng)合肥12月28日電 (記者 吳蘭)記者28日從安徽省藥品監(jiān)管局獲悉，為消除藥品安全隱患，保障2021年元旦、春節(jié)、元宵節(jié)等特殊時段藥品安全，將在該省范圍內(nèi)集中開展“2021藥品安全春風(fēng)行動”。“2021藥品安全春風(fēng)行動”自2020年12月22日開始至2021年3月31日結(jié)束，圍繞“嚴(yán)格風(fēng)險隱患
中新網(wǎng)廣州8月21日電 (記者 唐貴江)2020第十八屆(廣州)國際醫(yī)療器械采購博覽會于8月21日-23日在廣州琶洲國際采購中心舉行；展出面積20000多平方米，參展商600多家，預(yù)計吸引國內(nèi)外20000多專業(yè)買家到場，展會上“智能醫(yī)療”受寵。該博覽會由廣東省醫(yī)院協(xié)會，深圳市潔凈行業(yè)協(xié)會主辦，國家醫(yī)
蚌埠康美整形美容門診部未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范及重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械,其行為違反了《消毒管理辦法》第四條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第二款的規(guī)定,根據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條第一款第五項的規(guī)定,應(yīng)于處罰,建議立案調(diào)查。
12月16日晚，一段四川樂山患者家長發(fā)現(xiàn)輸液袋中疑似有蟲的視頻在網(wǎng)上擴(kuò)散。17日，紅星新聞獲悉，事發(fā)樂山市人民醫(yī)院，目前雙方已經(jīng)共同封存涉事輸液袋。輸液管里的蟲狀物體。 本文圖片 紅星新聞17日下午14時許，樂山市人民醫(yī)院向紅星新聞記者發(fā)來有關(guān)情況通報稱，事發(fā)后，該院相關(guān)部門立即在家屬的見證下共同封
記者從北京市藥監(jiān)局獲悉，北京、天津和河北三地藥監(jiān)局簽署《京津冀藥品醫(yī)療器械化妝品區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》等合作文件。這意味著三地藥監(jiān)部門將進(jìn)一步健全京津冀藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管工作機(jī)制，共享監(jiān)管資源，形成科學(xué)監(jiān)管合力，深入貫徹京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略。據(jù)悉，三地藥監(jiān)部門將統(tǒng)一在醫(yī)藥新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新
近日，國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局、國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處聯(lián)合發(fā)布《區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)試點工作方案》指出，在京、滬等醫(yī)療資源富集地區(qū)遴選若干優(yōu)質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通過建設(shè)分中心、分支機(jī)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)等多種方式，在患者流出多、醫(yī)療資源相對薄弱地區(qū)建設(shè)區(qū)域醫(yī)療中心。建設(shè)過程中，將優(yōu)先整
放眼全球，人工智能（AI）方興未艾，醫(yī)療健康成為AI開發(fā)炙手可熱的重要領(lǐng)域。自2018年起，我國皮膚病學(xué)領(lǐng)域陸續(xù)發(fā)布了多款A(yù)I產(chǎn)品，在醫(yī)療AI研發(fā)的競技場上大放異彩。醫(yī)療AI研發(fā)，我們有哪些既有經(jīng)驗和路徑可循？近日，記者專訪了中日友好醫(yī)院副院長崔勇教授，他是中國人群多維度皮膚影像資源庫項目（CSID
長沙企業(yè)將在埃塞俄比亞建醫(yī)械產(chǎn)業(yè)園 長沙晚報6月27日訊（全媒體記者 周斌 通訊員 劉攀）一個規(guī)劃用地1200畝，建設(shè)120萬平方米，預(yù)計引進(jìn)200多家醫(yī)療企業(yè)，可為當(dāng)?shù)刂辽偬峁┥先f個就業(yè)崗位的東非醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，即將在埃塞俄比亞首都亞的斯亞貝巴投入建設(shè)，項目分3期，計劃于5年內(nèi)完成招商和建設(shè)。
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對7個品種共151批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中25批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中17家企業(yè)的6個品種19批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，如江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2批次一次性使用醫(yī)用口罩，口罩帶、
4月15日，國家藥監(jiān)局印發(fā)醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動工作方案，在全國范圍內(nèi)部署開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動。本次“清網(wǎng)”行動以問題為導(dǎo)向，重點針對利用網(wǎng)絡(luò)無證銷售醫(yī)療器械和銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械等違法行為，依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)企業(yè)、清理一
“該床墊能改善微循環(huán)，促進(jìn)新陳代謝，改善神經(jīng)系統(tǒng)功能，提高機(jī)體免疫力……”春晚小品有了現(xiàn)實版，為賣出床墊，廈門一商家竟編出如此夸張的話。近日，同安區(qū)市場監(jiān)督管理局祥平市場監(jiān)督管理所執(zhí)法人員在日常巡查中，發(fā)現(xiàn)同安區(qū)名泰陽康醫(yī)療器械經(jīng)營部在向老年人宣傳
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理部門組織對全國醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽檢，抽檢范圍主要包括手術(shù)衣、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒、無創(chuàng)自動測量血壓計(電子血壓計)等5個品種130批(臺)產(chǎn)品，其中，共通報了12批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。占據(jù)廈門自動電子血壓計銷售量半壁江山的歐姆龍電子血壓計也在其中。記
據(jù)原內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)近日發(fā)布的行政處罰決定書（內(nèi)）食藥監(jiān)械罰〔2018〕2號，赤峰學(xué)院附屬醫(yī)院涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》被行政處罰。當(dāng)事人：赤峰學(xué)院附屬醫(yī)院地 址：赤峰市松山區(qū)新城王府大街42號 郵編：024000營業(yè)執(zhí)照或其他資質(zhì)證明：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證編號：4602981
日前，石家莊海關(guān)隸屬鹿泉海關(guān)對轄區(qū)某企業(yè)現(xiàn)場查驗時，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)進(jìn)口的6箱30000支一次性使用靜脈采血針申報材料中缺少與貨物相對應(yīng)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書。經(jīng)現(xiàn)場對企業(yè)進(jìn)行法律宣傳和確認(rèn)后，該關(guān)依法對該批醫(yī)療器械實施監(jiān)督銷毀處理。據(jù)悉，這是鹿泉海關(guān)成立以來首次監(jiān)督銷毀非法進(jìn)口醫(yī)療器械。根據(jù)《進(jìn)口醫(yī)療器
近日，有媒體反映，有消費(fèi)者自行購買、在家中使用減脂儀、光療儀等醫(yī)療器械，存在使用效果不理想，甚至造成身體受損傷等問題。針對這些問題，國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布提示，消費(fèi)者在購買使用可由個人使用的醫(yī)療器械前，應(yīng)向醫(yī)護(hù)人員咨詢并仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，遵照醫(yī)囑和產(chǎn)品說明書使用醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是指直接或者間
近日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（以下簡稱《意見》）。該文件被認(rèn)為是針對我國當(dāng)前藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的突出問題、著眼長遠(yuǎn)制度建設(shè)的一份重要綱領(lǐng)性文件。9月13日，江西撫州，江西回音必（東亞）藥業(yè)有限公司內(nèi)，塑瓶輸液生產(chǎn)線上工人正在生產(chǎn)。圖/
國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2016年第8期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，國家食品藥品監(jiān)督管理總局本期組織對天然膠乳橡膠避孕套、醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。抽檢結(jié)果顯示，被抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次；抽驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)
23批醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診療也包括（供圖/華蓋）國家食品藥品監(jiān)管總局5日發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告稱，近期對6個品種463批(臺)醫(yī)療器械進(jìn)行的質(zhì)量監(jiān)督抽驗中，有440批(臺)產(chǎn)品抽驗項目全部合格。被檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品中，包括多款中醫(yī)診療電氣設(shè)備。公告指