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國(guó)家藥監(jiān)局:加大對(duì)違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)彩色隱形眼鏡行為查處力度

人民網(wǎng)北京11月1日電 (記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,10月28日,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司召開(kāi)彩色隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)整治工作視頻匯報(bào)會(huì)指出,案件查辦是當(dāng)前專(zhuān)項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)任務(wù)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要持續(xù)加大對(duì)違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)彩色隱形眼鏡行為的查處力度,加快推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線(xiàn)索核查和投訴舉報(bào)調(diào)查處置,從嚴(yán)從重從快開(kāi)展案件查辦工作,嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。

及時(shí)梳理排查風(fēng)險(xiǎn)隱患

會(huì)上,彩色隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)整治工作重點(diǎn)聯(lián)系的十個(gè)省、市、縣(區(qū))藥品監(jiān)管部門(mén)作交流發(fā)言,匯報(bào)專(zhuān)項(xiàng)整治工作中的經(jīng)驗(yàn)做法和成效。其中,浙江省金華市市場(chǎng)監(jiān)管局“體驗(yàn)式”暗訪、“周密式”謀劃、“精準(zhǔn)式”出擊,開(kāi)展“三式執(zhí)法”嚴(yán)厲打擊彩色隱形眼鏡相關(guān)違法違規(guī)行為。

廣東省廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)開(kāi)展責(zé)任約談,督促其落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,對(duì)平臺(tái)上的彩色隱形眼鏡銷(xiāo)售行為及信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)。山東省青島市嶗山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)企業(yè)實(shí)行“不打招呼、隨機(jī)抽取、突擊檢查”,拍攝監(jiān)管和選購(gòu)常識(shí)小視頻多平臺(tái)發(fā)布,提升群眾識(shí)假辨假能力和維權(quán)意識(shí)。

會(huì)議強(qiáng)調(diào),醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理是今年醫(yī)療器械監(jiān)管的重點(diǎn)工作。在開(kāi)展彩色隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)整治中,各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要督促企業(yè)認(rèn)真自查,落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為。要及時(shí)梳理排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,組織開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,研究風(fēng)險(xiǎn)防控措施,建立風(fēng)險(xiǎn)清單并實(shí)施銷(xiāo)號(hào)管理,切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)樹(shù)立典型,發(fā)揮示范引領(lǐng)作用,促進(jìn)彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治

會(huì)議要求,各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要同心協(xié)力,深入開(kāi)展彩色隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)整治;強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng),確保形成監(jiān)管合力;暢通投訴舉報(bào)渠道,加強(qiáng)社會(huì)共治;普及彩色隱形眼鏡相關(guān)知識(shí),加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。

據(jù)了解,國(guó)家藥監(jiān)局自2022年9月1日起,在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展為期3個(gè)月的規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的工作目標(biāo)是以嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)裝飾性彩色隱形眼鏡、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷(xiāo)售、無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、超范圍經(jīng)營(yíng)等行為為重點(diǎn),嚴(yán)肅查處相關(guān)案件,懲處違法分子,曝光典型案例,消除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,建立健全機(jī)制,形成規(guī)范有序的市場(chǎng)秩序。

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