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國家藥監(jiān)局:加大對違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營彩色隱形眼鏡行為查處力度

人民網(wǎng)北京11月1日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,10月28日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司召開彩色隱形眼鏡專項整治工作視頻匯報會指出,案件查辦是當(dāng)前專項整治工作的重點(diǎn)任務(wù)。各級藥品監(jiān)管部門要持續(xù)加大對違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營彩色隱形眼鏡行為的查處力度,加快推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索核查和投訴舉報調(diào)查處置,從嚴(yán)從重從快開展案件查辦工作,嚴(yán)格落實監(jiān)管責(zé)任。

及時梳理排查風(fēng)險隱患

會上,彩色隱形眼鏡專項整治工作重點(diǎn)聯(lián)系的十個省、市、縣(區(qū))藥品監(jiān)管部門作交流發(fā)言,匯報專項整治工作中的經(jīng)驗做法和成效。其中,浙江省金華市市場監(jiān)管局“體驗式”暗訪、“周密式”謀劃、“精準(zhǔn)式”出擊,開展“三式執(zhí)法”嚴(yán)厲打擊彩色隱形眼鏡相關(guān)違法違規(guī)行為。

廣東省廣州市市場監(jiān)管局對相關(guān)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展責(zé)任約談,督促其落實企業(yè)主體責(zé)任,對平臺上的彩色隱形眼鏡銷售行為及信息進(jìn)行監(jiān)測。山東省青島市嶗山區(qū)市場監(jiān)管局對企業(yè)實行“不打招呼、隨機(jī)抽取、突擊檢查”,拍攝監(jiān)管和選購常識小視頻多平臺發(fā)布,提升群眾識假辨假能力和維權(quán)意識。

會議強(qiáng)調(diào),醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理是今年醫(yī)療器械監(jiān)管的重點(diǎn)工作。在開展彩色隱形眼鏡專項整治中,各級藥品監(jiān)管部門要督促企業(yè)認(rèn)真自查,落實主體責(zé)任,嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售行為。要及時梳理排查風(fēng)險隱患,組織開展風(fēng)險會商,研究風(fēng)險防控措施,建立風(fēng)險清單并實施銷號管理,切實消除風(fēng)險隱患。同時樹立典型,發(fā)揮示范引領(lǐng)作用,促進(jìn)彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

深入開展專項整治

會議要求,各級藥品監(jiān)管部門要同心協(xié)力,深入開展彩色隱形眼鏡專項整治;強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動,確保形成監(jiān)管合力;暢通投訴舉報渠道,加強(qiáng)社會共治;普及彩色隱形眼鏡相關(guān)知識,加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。

據(jù)了解,國家藥監(jiān)局自2022年9月1日起,在全國范圍內(nèi)組織開展為期3個月的規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項行動。專項行動的工作目標(biāo)是以嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊裝飾性彩色隱形眼鏡、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售、無醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、超范圍經(jīng)營等行為為重點(diǎn),嚴(yán)肅查處相關(guān)案件,懲處違法分子,曝光典型案例,消除質(zhì)量安全風(fēng)險隱患,建立健全機(jī)制,形成規(guī)范有序的市場秩序。

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