廣東省一方制藥化濕敗毒顆粒獲第一個(gè)國(guó)外藥品注冊(cè)批文

前不久,廣東省一方制藥有限責(zé)任公司(下稱一方制藥)接到阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)(下稱阿聯(lián)酋)環(huán)境衛(wèi)生和防止部(MOH)審批審簽的藥品注冊(cè)準(zhǔn)許文檔,準(zhǔn)許一方制藥生產(chǎn)制造的化濕敗毒顆粒合乎阿聯(lián)酋植物藥應(yīng)急產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)注冊(cè),意味著化濕敗毒顆粒宣布以藥物真實(shí)身份進(jìn)到阿聯(lián)酋銷售市場(chǎng),不但對(duì)一方制藥擴(kuò)展國(guó)外銷售市場(chǎng)產(chǎn)生積極主動(dòng)危害,也意味著中國(guó)的“中醫(yī)藥學(xué)能量”在全世界抗疫中獲得認(rèn)同,并充分發(fā)揮著愈來愈關(guān)鍵的功效。

化濕敗毒顆粒是借助中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院建立的第一批我國(guó)中醫(yī)學(xué)醫(yī)療隊(duì)深層次武漢市,進(jìn)行新冠肺炎病人救護(hù)工作上,承傳中醫(yī)藥學(xué)預(yù)防傳染性疾病的基礎(chǔ)理論和工作經(jīng)驗(yàn),邊救護(hù)、邊小結(jié)、邊科學(xué)研究開發(fā)設(shè)計(jì)的,是在我國(guó)第一個(gè)具備徹底獨(dú)立專利權(quán)的醫(yī)治新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥品,也是在我國(guó)第一個(gè)得到臨床醫(yī)學(xué)批件的醫(yī)治新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥品,是中醫(yī)藥學(xué)對(duì)本次病疫的基礎(chǔ)理論和臨床醫(yī)學(xué)功效的物化媒介,是在我國(guó)在新冠肺炎臨床醫(yī)學(xué)救護(hù)中產(chǎn)生的前沿的自主創(chuàng)新研究成果。國(guó)家中醫(yī)藥管理局將化濕敗毒顆粒列入醫(yī)治新冠肺炎合理方藥“三藥三方”之一,列入第五、第六、第七版我國(guó)新式新冠病毒肺部感染診療指南。

化濕敗毒顆粒得到臨床研究批件后,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院協(xié)同中南醫(yī)院、廣東中醫(yī)醫(yī)院、上海市中醫(yī)藥大學(xué)、長(zhǎng)春市中醫(yī)藥大學(xué)等企業(yè)醫(yī)療隊(duì),完成了臨床研究科學(xué)研究。

化濕敗毒顆粒完成了臨床護(hù)理到科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息再到藥物的轉(zhuǎn)換,僅有將其產(chǎn)業(yè)發(fā)展生產(chǎn)制造,才可以真實(shí)完成高新科技科技成果轉(zhuǎn)化,推動(dòng)在我國(guó)原創(chuàng)藥品專利權(quán)合理布局;才可以促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)走向世界,造福大量群眾。3月30日,中國(guó)中藥材(HK.00570)集團(tuán)旗下分公司廣東省一方制藥有限責(zé)任公司與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院簽定《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院將化濕敗毒顆粒臨床研究批件、專利權(quán)及藥物注冊(cè)證書出讓一方制藥。轉(zhuǎn)讓金用以中醫(yī)藥學(xué)人才的培養(yǎng),開設(shè)“中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院人才的培養(yǎng)重點(diǎn)”,激勵(lì)大量人學(xué)習(xí)培訓(xùn)中醫(yī)藥學(xué)、塑造選撥中醫(yī)藥學(xué)高質(zhì)量?jī)?yōu)秀人才,牢筑中醫(yī)藥學(xué)承傳發(fā)展趨勢(shì)基石。如:適用赴湖北省抗疫中醫(yī)學(xué)醫(yī)療隊(duì)工作人員的兒女學(xué)習(xí)培訓(xùn)中醫(yī)藥學(xué),適用中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院高?;I備等。

肺炎疫情期內(nèi),以化濕敗毒顆粒為意味著的中藥材用以海外新冠肺炎肺炎疫情預(yù)防,引起廣泛關(guān)心。在阿聯(lián)酋,化濕敗毒顆粒獲得了本地王室及政府部門高層住宅和環(huán)境衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)的認(rèn)同,專業(yè)邀約我國(guó)研發(fā)人員舉辦討論會(huì),深入了解化濕敗毒顆粒組方基本原理、臨床醫(yī)學(xué)功效及藥品安全系數(shù)試驗(yàn)結(jié)果等,最后阿聯(lián)酋準(zhǔn)許將化濕敗毒顆粒列入應(yīng)急申請(qǐng)注冊(cè)服藥。

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