云南省昭通市靖安新區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的一名醫(yī)生在藥房里拿藥。
新華社記者 林碧鋒攝
國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室近日發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果公示》，標(biāo)志著第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)收官。根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局的信息，本次集采有60種藥品采購(gòu)成功，擬中選藥品平均降價(jià)48%，按約定采購(gòu)量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。
與醫(yī)保目錄調(diào)整談判砍價(jià)不同，國(guó)家藥品集采由企業(yè)自主報(bào)價(jià)，同品種競(jìng)價(jià)，有另一套運(yùn)作方式。此次國(guó)家藥品集采與以往有何不同？對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展會(huì)產(chǎn)生哪些影響？針對(duì)這些問(wèn)題，記者采訪了相關(guān)人士。
擴(kuò)大范圍——
涉及31個(gè)治療類別，平均降價(jià)48%，群眾獲得感持續(xù)增加
藥品集采是通過(guò)匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際臨床需求，來(lái)?yè)Q取藥企以較低的價(jià)格提供藥品。所以每次集采的品種以及各個(gè)品種的采購(gòu)量，會(huì)根據(jù)臨床需求進(jìn)行調(diào)整。此次集采，涉及31個(gè)治療類別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。按集采前價(jià)格測(cè)算，7批集采294個(gè)藥品涉及金額約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購(gòu)額的35%。這意味著，集中帶量采購(gòu)已成為公立醫(yī)院藥品采購(gòu)的重要模式。
南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海告訴記者，前五批次集采共涉及218種化學(xué)藥，覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過(guò)敏、抗感染、消化道疾病、抗腫瘤等常見(jiàn)病、慢性病、重大疾病、罕見(jiàn)病用藥；第六批集采藥品首次由化學(xué)藥擴(kuò)展到生物藥領(lǐng)域，將16個(gè)第二、三代胰島素納入集采范圍；前六批集采消化道代謝、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、抗腫瘤用藥數(shù)量納入較多。這次在原有基礎(chǔ)上繼續(xù)擴(kuò)圍，群眾的受益面更廣了。
相較于前六批國(guó)家集采價(jià)格平均下降53%的幅度，本次擬中選藥品平均降價(jià)48%，在一些人眼里“比較溫和”。對(duì)此，國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，原因來(lái)自三個(gè)方面：其一，近年來(lái)，醫(yī)保部門(mén)加強(qiáng)價(jià)格治理，總體上看各省份藥品價(jià)格更加透明；其二，省級(jí)帶量采購(gòu)在推進(jìn)中，本次集采部分品種已納入地方集采，在國(guó)家集采前價(jià)格水平已經(jīng)下降；其三，經(jīng)過(guò)多輪集采，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)更加理性。
雖然降價(jià)幅度略顯平淡，但未來(lái)群眾的獲得感不會(huì)打折。此次集采不僅納入了更多新藥，而且一些藥品的價(jià)格降幅較大。
以肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊為例，每粒平均價(jià)格從108元下降到18元，一個(gè)治療周期可節(jié)約費(fèi)用8100元。降血壓領(lǐng)域，首次納入緩控釋劑型，硝苯地平控釋片降價(jià)58%，美托洛爾緩釋片降價(jià)53%，高血壓患者用藥負(fù)擔(dān)明顯減輕。抗病毒藥物奧司他韋每片從平均4.5元降至1元。此外，美國(guó)輝瑞公司的替加環(huán)素、日本安斯泰來(lái)公司的米卡芬凈、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀、意大利博萊科信誼公司的碘帕醇等4個(gè)原研藥中選，平均降價(jià)67%。
此次，平均每個(gè)藥品品種有5.4家企業(yè)中選，供應(yīng)多元化和穩(wěn)定性進(jìn)一步增強(qiáng)。按照國(guó)家醫(yī)保局的安排，患者有望在今年11月用上此次中選的藥品。
規(guī)則升級(jí)——
建立“一省雙供”模式，強(qiáng)化履約責(zé)任，防范私下議價(jià)
經(jīng)過(guò)6次集采，集采規(guī)則也有細(xì)微調(diào)整，考量更周到，操作性也更強(qiáng)了。中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院院長(zhǎng)常峰將此次集采規(guī)則升級(jí)總結(jié)為五大亮點(diǎn)，包括帶量比例更加科學(xué)、“一省雙供”保障供應(yīng)、“品間熔斷”縮小價(jià)差、批件管理防范圍標(biāo)、政策協(xié)同持續(xù)深化等。
從帶量比例更加科學(xué)這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，此次國(guó)家集采，抗生素帶量比例較普通藥品比例降低10%，特殊級(jí)抗生素藥品進(jìn)一步降低，可在一定程度上抑制抗生素濫用，體現(xiàn)了醫(yī)保和衛(wèi)生健康等部門(mén)政策協(xié)同配合。
此次規(guī)則升級(jí)，比較受關(guān)注的是“一省雙供”模式的建立。近年來(lái)，集采中標(biāo)企業(yè)斷供事件屢屢發(fā)生。比如，2021年8月，華北制藥在山東斷供第三批集采中選品種布洛芬緩釋膠囊，產(chǎn)生了比較惡劣的社會(huì)影響。
“臨床用藥必須保證連續(xù)性，一旦企業(yè)斷供，就會(huì)影響患者的治療，這是在國(guó)家集采中必須解決的。”顧海告訴記者，“一省雙供”不僅強(qiáng)化企業(yè)履約責(zé)任，也為患者提供了“雙保險(xiǎn)”——即便主供企業(yè)斷供，副供企業(yè)馬上就能接上。常峰認(rèn)為，“一省雙供”為滿足市場(chǎng)需求提供了更保險(xiǎn)、更直接的手段，也可有效降低各地選擇替補(bǔ)企業(yè)的行政成本。
7月12日，在頭孢米諾鈉注射劑報(bào)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)，4家藥企因?yàn)閳?bào)價(jià)高于最低價(jià)的1.8倍且出價(jià)低的企業(yè)較多，遭遇“品間熔斷”直接出局。此次集采新規(guī)則“品間熔斷”，是把不同品種的價(jià)差放在同一水準(zhǔn)進(jìn)行比較，這在一定程度上增加了企業(yè)報(bào)價(jià)考量的難度以及不確定性，更有效制約少數(shù)同類品種企業(yè)私下議價(jià)。
有關(guān)部門(mén)注意到，利用有效注冊(cè)批件惡意和隨意轉(zhuǎn)讓，可能繞過(guò)被圈定的關(guān)聯(lián)企業(yè)的規(guī)則，形成圍標(biāo)現(xiàn)象，因此，集采規(guī)則將“關(guān)聯(lián)企業(yè)”內(nèi)涵拓寬，防止集采過(guò)程中部分企業(yè)鉆空子。
競(jìng)爭(zhēng)加劇——
單個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手更多，企業(yè)期待集采政策保持穩(wěn)定
7月12日，南京酷熱。離全國(guó)藥品集中采購(gòu)申報(bào)信息公開(kāi)大會(huì)開(kāi)始還有一個(gè)多小時(shí)，會(huì)場(chǎng)一多半座位已經(jīng)坐滿。服務(wù)員走到每個(gè)與會(huì)者身邊，遞上礦泉水，還有兩個(gè)小面包。此時(shí)記者還沒(méi)明白這一操作的深意，直到會(huì)議不間斷地開(kāi)到中午1點(diǎn)以后，才發(fā)現(xiàn)大家確實(shí)沒(méi)有空閑吃午飯。
“心里一點(diǎn)底都沒(méi)有。”記者詢問(wèn)幾位企業(yè)代表，得到的答案如出一轍。
此次集采的藥品，去年在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合計(jì)銷售額約700億元，哪家企業(yè)能舍得丟掉這樣的市場(chǎng)？但參與企業(yè)295家，單個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手更多，14個(gè)品種報(bào)價(jià)廠家超過(guò)10家，因此，如何報(bào)價(jià)考驗(yàn)企業(yè)的實(shí)力和智慧。
“磷酸奧司他韋膠囊，75毫克乘以30粒/盒，廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司， 29.97元。”主席臺(tái)上，啟封人將企業(yè)報(bào)價(jià)單啟封后，宣讀人讀出品名、劑型和報(bào)價(jià)，公證人、監(jiān)督人分列兩側(cè)，監(jiān)督整個(gè)過(guò)程。
295家企業(yè)488個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，這樣的程序重復(fù)著，讓外行人感到十分無(wú)趣。但現(xiàn)場(chǎng)一直非常安靜，企業(yè)代表們注意力高度集中，不停地記錄、計(jì)算，空氣中彌漫著緊張。
“可以發(fā)朋友圈了嗎？”報(bào)價(jià)剛結(jié)束，結(jié)果還沒(méi)公布，一家企業(yè)的代表已經(jīng)一臉喜悅——按照公布的報(bào)價(jià)，他心里有數(shù)了！
此次，217家企業(yè)的327個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中，6家國(guó)際藥企的6個(gè)產(chǎn)品中選，211家國(guó)內(nèi)藥企的321個(gè)產(chǎn)品中選，投標(biāo)企業(yè)中選比例73%。競(jìng)爭(zhēng)激烈，中選值得慶祝，當(dāng)日結(jié)果公布之后，多家上市公司都公布了中選喜訊。然而，即便中選，也是有人歡喜有人憂。
“不參與集采，就是死路一條，參與了，利潤(rùn)一直在降。”一家小規(guī)模藥企的代表向記者“倒苦水”。
但是，以最低價(jià)中選嗎替麥考酚酯膠囊的湖南華納大藥廠股份有限公司的代表卻信心滿滿。“上一次我們也中選了，而且一直穩(wěn)定供貨，我們有信心做得更好！”
“沒(méi)有集采之前，我們要面對(duì)幾千家醫(yī)院10多萬(wàn)家藥店，集采后，客戶更集中，我們有精力專注于研發(fā)生產(chǎn)。”一家國(guó)內(nèi)頭部藥品企業(yè)的代表告訴記者，目前，國(guó)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)近5000家，集采就是一個(gè)優(yōu)勝劣汰的過(guò)程，能夠引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)提高集中度，走向更高質(zhì)量發(fā)展。談及未來(lái)，這位代表表示：“我們期待集采能夠保持政策穩(wěn)定性，這樣企業(yè)才能以更長(zhǎng)遠(yuǎn)的眼光謀劃發(fā)展。”
“集采的目的不是一味降價(jià)，而是為了醫(yī)保基金、藥企和患者的三方共贏。”一位業(yè)內(nèi)人士表示，藥品價(jià)格不會(huì)無(wú)限下降，集采將藥價(jià)虛高的“水分”擠出之后，藥品價(jià)格最終將趨于合理，企業(yè)也將獲得合理的利潤(rùn)和預(yù)期。
版式設(shè)計(jì)：張丹峰
《 人民日?qǐng)?bào) 》（ 2022年08月12日 18 版）
