10月17日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主辦，中國(guó)藥學(xué)會(huì)、人民網(wǎng)·人民健康承辦的2019年全國(guó)安全用藥月啟動(dòng)儀式暨第四屆中國(guó)藥品安全論壇在京舉辦。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅出席啟動(dòng)儀式并致辭。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)顏江瑛，全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)、公安部、衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局等相關(guān)人員，藥品監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位、新聞媒體和科普志愿者等各界人士代表出席啟動(dòng)儀式。
黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視藥品安全工作，我國(guó)藥品法律法規(guī)逐漸發(fā)展完善，為我國(guó)藥品事業(yè)持續(xù)發(fā)展、人民用藥安全有效提供了堅(jiān)實(shí)保障。2019年，藥品監(jiān)管工作取得新成效、邁上新臺(tái)階。法規(guī)體系建設(shè)取得重大進(jìn)展：《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》先后出臺(tái)；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案和《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》也即將提請(qǐng)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議。審評(píng)審批制度改革持續(xù)深化：今年以來(lái)，批準(zhǔn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)331件，其中臨床急需境外新藥11個(gè)；110個(gè)品種277個(gè)品規(guī)完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)；批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)658件，創(chuàng)新醫(yī)療器械14個(gè)，醫(yī)療器械注冊(cè)實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上電子申報(bào)；完善化妝品注冊(cè)備案管理，特殊用途化妝品延續(xù)許可調(diào)整為承諾制審批，企業(yè)辦事流程由115個(gè)工作日壓縮至15個(gè)工作日。藥品全生命周期監(jiān)管不斷加強(qiáng)，科學(xué)監(jiān)管基礎(chǔ)逐步夯實(shí)，國(guó)際合作力度加大。
今年全國(guó)安全用藥月活動(dòng)以“安全用藥 良法善治”為主題。良法是善治的開(kāi)始，善治是良法的目標(biāo)。加強(qiáng)“善治”，需要監(jiān)管部門(mén)不懈努力，不斷健全新時(shí)代藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系，持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，構(gòu)建以審評(píng)為主導(dǎo)、臨床價(jià)值為導(dǎo)向、檢查檢驗(yàn)為支撐的技術(shù)審評(píng)體系，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，促進(jìn)我國(guó)藥品質(zhì)量穩(wěn)步提升；要持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管，推動(dòng)建立一支素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的藥品檢查員隊(duì)伍，從而更有力地保障公眾用藥安全，加大對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)中違法違規(guī)行為的打擊力度，不斷加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。加強(qiáng)“善治”，需要企業(yè)擔(dān)起應(yīng)負(fù)責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)環(huán)節(jié)“源頭”責(zé)任、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“中間”責(zé)任以及使用環(huán)節(jié)“終端”責(zé)任。“善治”也需要社會(huì)各界積極參與，科研機(jī)構(gòu)要發(fā)揮智庫(kù)作用，為應(yīng)對(duì)藥品安全新挑戰(zhàn)、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)新發(fā)展給予智力支持；行業(yè)協(xié)會(huì)要發(fā)揮紐帶作用，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，加強(qiáng)行業(yè)自律；媒體要全面、科學(xué)、客觀、公正報(bào)道，加強(qiáng)科普宣傳，開(kāi)展輿論監(jiān)督；專(zhuān)家學(xué)者要發(fā)揮科普作用，圍繞群眾關(guān)心的熱點(diǎn)問(wèn)題，及時(shí)開(kāi)展科普宣傳，提升消費(fèi)者安全用藥水平。
藥品安全治理能力和治理體系的現(xiàn)代化離不開(kāi)法律的保駕護(hù)航。啟動(dòng)儀式上，全國(guó)人大常委會(huì)法律工作委員會(huì)行政法室，國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司、科技與國(guó)際合作司負(fù)責(zé)人圍繞新修訂《藥品管理法》《疫苗管理法》的立法意義、立法思路和主要內(nèi)容以及中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃進(jìn)行了主題發(fā)言。國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心和審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人分別介紹了本部門(mén)在深化藥品審評(píng)審批制度改革、職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)等方面所作的工作。
我國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)始終致力于提升公眾安全用藥意識(shí)，堅(jiān)守人民群眾用藥安全底線，共同構(gòu)筑用藥安全防線。啟動(dòng)儀式上還發(fā)布了《中國(guó)家庭用藥手冊(cè)》（疫苗和免疫接種）和2019年公眾十大用藥提示，并由專(zhuān)家進(jìn)行了梳理解讀，以提高公眾的安全用藥水平和健康素養(yǎng)。
全國(guó)安全用藥月活動(dòng)是藥品安全科普宣傳的重要手段，自2007年起已連續(xù)舉辦12屆，為普及藥品安全知識(shí)，推進(jìn)社會(huì)共治發(fā)揮了重要作用。活動(dòng)期間，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)將組織形式多樣的宣傳活動(dòng)，包括公眾開(kāi)放日、網(wǎng)絡(luò)知識(shí)競(jìng)賽、互動(dòng)體驗(yàn)活動(dòng)等，共同促進(jìn)藥品安全領(lǐng)域交流、提升公眾藥品安全科學(xué)素養(yǎng)、推動(dòng)藥品安全社會(huì)共治。
