近日有媒體報道，日本一家醫(yī)療機構在沒有獲得批準的情況下，移植應用臍帶血事件被媒體曝光。看到這篇文章時，筆者真想口誅筆伐這類為了利益不管不顧的……
近日有媒體報道，日本一家醫(yī)療機構在沒有獲得批準的情況下，移植應用臍帶血事件被媒體曝光。看到這篇文章時，筆者真想口誅筆伐這類為了利益不管不顧的醫(yī)療機構。但是，憤怒歸憤怒，在此筆者還是想給大家說一下，選擇正規(guī)臍帶血儲存機構的重要性。
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首先，所謂正規(guī)，從何而來?
中國的臍帶血儲存機構是國家規(guī)劃且需經過嚴格審核批準后才建庫的。早在1999年，衛(wèi)生部提出在全國設置臍帶血庫規(guī)劃，并成立臍帶血庫專家委員會，制定并頒布了《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》，嚴明了臍帶血庫的設置審查條件，要求具有相關資質及能力的企業(yè)，在獲得國家牌照后才可開展相應業(yè)務。目前，我國僅有七家臍帶血庫先后獲得衛(wèi)計委批準，分別是北京市臍血庫、廣東省臍血庫、山東省臍血庫、上海市臍血庫、四川省臍血庫、天津市臍血庫以及浙江省臍血庫。它們從籌建到獲得特殊血站執(zhí)業(yè)許可證平均歷經了七年時間之久。國家建立嚴謹的準入制度，保障了臍帶血造血干細胞儲備及其臨床應用的安全有效。
第二，只有監(jiān)管，才有保障
對于中國臍血庫的日常運營，國家也有嚴格全面的法規(guī)監(jiān)管措施，以保障臍帶血的質量。已經獲得批準設立的臍帶血庫，日常需時刻接受衛(wèi)計委等監(jiān)管機構的監(jiān)督和管理。這些機構包括國家衛(wèi)計委、省級及市衛(wèi)計委、疾病控制中心等。以北京市臍血庫為例，今年6月，北京市大興區(qū)衛(wèi)計委便對北京市臍血庫開展2017年第二季度的例行監(jiān)督檢查，檢查項目包括：血庫資質、從事病毒檢測人員的資質等。同時，對實驗室進行實地檢查，并對醫(yī)療廢棄物處理的工作情況進行重點審核。
第三，有法可依，合法必依
中國國家衛(wèi)計委對于臍帶血的臨床應用有嚴格的規(guī)定。國家衛(wèi)計委發(fā)布的最新《造血干細胞移植技術管理規(guī)范(2017年版)》中明確規(guī)定了臍帶血的適應證、臍帶血造血干細胞來源必須合法以及開展臍帶血造血干細胞治療技術機構的要求。
1 臍帶血造血干細胞移植技術適用于治療包括急性白血病、慢性白血病、骨髓增生異常綜合征、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤及其他某些惡性腫瘤等惡性疾病;再生障礙性貧血、重癥放射病、重型地中海貧血等非惡性疾病;以及用于治療部分遺傳病、先天性疾病及代謝性疾病等。
2 移植用臍帶血造血干細胞應當由國家衛(wèi)計委批準設置的臍帶血造血干細胞庫提供。
第四，展望科研成果，規(guī)范應用范圍
在中國，目前除了造血干細胞(臍血造血干細胞、骨髓造血干細胞、外周血造血干細胞)已被成熟的應用于臨床以外，其它干細胞目前都處于臨床科研階段，醫(yī)療機構不能用其治療任何一種疾病。在全球，造血干細胞可以應用于80多種疾病，應用技術更成熟，應用范圍更廣泛，并且還有近400項臍帶血相關的臨床科研正在進行;針對其它干細胞，目前在韓國、加拿大、新西蘭及日本有骨髓、臍帶血、脂肪來源的間充質干細胞被批準應用于急性心梗、退行性關節(jié)炎和膝關節(jié)軟骨損傷、復雜性克隆氏病并發(fā)肛瘺、急性移植物抗宿主病疾病的治療，但只限于在該國家內依照批準的適應證應用。
由此可見，市場中傳播的間充質干細胞、上皮干細胞、免疫細胞等在醫(yī)療美容、免疫調節(jié)方面的效果，目前無論在中國還是世界范圍內都未獲批，還需要科學研究進一步證實。
我們正在遭受環(huán)境污染、食品安全問題的威脅，積極保障健康是每個家庭的訴求。一些未經衛(wèi)生主管部門監(jiān)管機構為了謀利而進行非法行為實在引人憤恨，有基于此，我們在做出選擇前，才更應該從正規(guī)渠道獲取更多的信息和幫助，多加防范。將自己對于備份生命、守護健康的希翼，交給真正值得我們信賴的合法機構!讓他們用專業(yè)和合規(guī)，來實現我們對臍帶血寄予的那一份厚望。
