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國家藥監(jiān)局:吉林省通化博祥藥業(yè)等10家公司產(chǎn)20批號藥物不合規(guī)管理

人民網(wǎng)北京市9月10日電(董童)9日,國家藥監(jiān)局于官方網(wǎng)站公布的《關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告》(下稱“通告”)明確提出,經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品類藥品檢驗所等7家藥品檢驗組織 檢測,標示為吉林省通化博祥藥業(yè)股權(quán)有限責任公司等10家藥物制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的20批號藥物不符合規(guī)定。

現(xiàn)將有關(guān)狀況通告以下:

經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品類藥品檢驗所檢測,標示為吉林省通化博祥藥業(yè)股權(quán)有限責任公司、吉林市雙士藥業(yè)有限責任公司、吉林省天泰藥業(yè)股份有限公生產(chǎn)制造的12批號石斛夜光丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定新項目為辨別。

經(jīng)山西省食品類藥品檢驗所檢測,標示為海南省普利制藥股權(quán)有限責任公司生產(chǎn)制造的1批號克拉霉素緩釋片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定新項目為干躁失重。

經(jīng)福建食品藥品產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究所檢測,標示為山西省仟源醫(yī)藥集團股份有限責任公司生產(chǎn)制造的1批號注射用阿洛西林鈉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定新項目為水溶液的回應度。

經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗研究所檢測,標示為河北省國金藥業(yè)有限責任公司企業(yè)、廣州花城藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)制造的2批號復方金銀花顆粒物不符合規(guī)定,不符合規(guī)定新項目為裝量差別。

經(jīng)深圳藥品檢驗研究所和我國食品藥品計量檢定研究所各自檢測,標示為安徽省澤華國藥飲片有限責任公司生產(chǎn)制造的1批號紅景天和1批號制川烏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定新項目均為特性。

經(jīng)大連市藥物檢驗檢測院檢測,標示為安國市彤康藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)制造的1批號前胡不符合規(guī)定,不符合規(guī)定新項目為特性、辨別。

經(jīng)山西省食品類藥品檢驗所檢測,標示為湖南省自然堂中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)制造的1批號秦艽不符合規(guī)定,不符合規(guī)定新項目為特性。

通告明確提出,對所述不符合規(guī)定藥物,藥物監(jiān)管單位已規(guī)定有關(guān)公司和企業(yè)采用中止市場銷售應用、召回等風險性控制方法,對不符合規(guī)定緣故開展調(diào)查并進一步開展整頓。國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定有關(guān)省部級藥物監(jiān)管單位根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,機構(gòu)對所述公司和企業(yè)生產(chǎn)加工假劣藥物的違紀行為立案調(diào)查,并按照規(guī)定公布依法查處結(jié)果。

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