近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布“藥物警戒快訊”，據(jù)英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理局(MAHR)發(fā)布信息，警示有基礎(chǔ)性心臟病的患者使用丁溴東莨菪堿注射液有嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生，并已修改了產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

原標(biāo)題：注意！這個(gè)進(jìn)口藥有嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)

導(dǎo)讀：據(jù)英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理局(MAHR)發(fā)布信息，警示有基礎(chǔ)性心臟病的患者使用丁溴東莨菪堿注射液有嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生，并已修改了產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

來(lái)源：CFDA官網(wǎng)

近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布“藥物警戒快訊”，據(jù)英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理局(MAHR)發(fā)布信息，警示有基礎(chǔ)性心臟病的患者使用丁溴東莨菪堿注射液有嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生，并已修改了產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

原文如下：

英國(guó)提醒丁溴東莨菪堿注射液對(duì)基礎(chǔ)性心臟病患者的嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)

2017年4月，英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理局(MAHR)發(fā)布信息，警示有基礎(chǔ)性心臟病的患者使用丁溴東莨菪堿注射液有嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生，并已修改了產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

丁溴東莨菪堿(靜脈注射或肌肉注射)適用于急性肌肉痙攣，如腎或膽絞痛；在放射學(xué)上用于梗阻的鑒別診斷并減少腎盂造影所引起的痙攣和疼痛；還可用于其他可能存在痙攣問(wèn)題的診斷程序(如胃十二指腸鏡檢查)。截止到2017年2月，英國(guó)已收到9例患者接受丁溴東莨菪堿注射液后死亡的報(bào)告(包括一例驗(yàn)尸報(bào)告)。其中，大多說(shuō)病例報(bào)告的致死性不良反應(yīng)為急性心肌梗死或心搏停止。丁溴東莨菪堿注射液可引起的不良反應(yīng)包括心動(dòng)過(guò)速、低血壓和過(guò)敏反應(yīng)。基礎(chǔ)性心臟病(如心力衰竭、冠心病、心律失常、高血壓)患者的這些反應(yīng)可能會(huì)更加嚴(yán)重。一些報(bào)告指出，與無(wú)冠心病的患者相比，基礎(chǔ)性冠心病患者中過(guò)敏反應(yīng)的致死可能性更大1,2。

給醫(yī)務(wù)人員的建議：

丁溴東莨菪堿注射液可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括心動(dòng)過(guò)速、低血壓和過(guò)敏反應(yīng)；

這些不良影響可能導(dǎo)致基礎(chǔ)性心臟病患者(如心力衰竭、冠心病、心律失常或高血壓患者)的致死性結(jié)局；

心臟病患者應(yīng)慎用丁溴東莨菪堿注射液；

對(duì)這些患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并確保急救設(shè)備處于備用狀態(tài)，且經(jīng)過(guò)設(shè)備使用培訓(xùn)的人員可隨時(shí)響應(yīng)；

心動(dòng)過(guò)速患者仍禁用丁溴東莨菪堿注射液。

1.Mueller UR.Cardiovascular disease and anaphylaxis.Curr Opin Allergy Clin Immunol 2007;7:337–41.

2.Triggiani M,et al.Allergy and the cardiovascular system.Clin Exp Immunol 2008;153:7–11.

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