中新網(wǎng)4月18日電 日前，“第二屆中國骨傷與藥物學術大會”在北京舉行。據(jù)悉，本次由多家中西醫(yī)治療骨傷病核心機構共同承辦的大會，旨在共商中西醫(yī)治療骨傷病的融合，共享優(yōu)勢藥物在學術方面的新成果。
其中，在對現(xiàn)有中成藥“循證醫(yī)學驗證”的科研方面，中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院副院長高景華教授主講的《陳李濟舒筋健腰丸四期臨床報告》，在大會“中成藥政策解讀、中成藥前沿進展專題”環(huán)節(jié)的“大師論壇”上，引發(fā)與會專家的熱議。
高景華教授在大會“大師論壇”環(huán)節(jié)作“舒筋健腰丸四期臨床報告”據(jù)高景華介紹，舒筋健腰丸的循證醫(yī)學研究項目于2015年中期開始啟動，采用了多中心、隨機、平行對照的循證醫(yī)學方法，針對舒筋健腰丸治療在腰椎間盤突出、椎管狹窄、膝骨關節(jié)炎臨床的有效性和安全性，一共開展了四期臨床試驗。
試驗方案和試驗統(tǒng)計報告顯示，在試驗整體設計、病例入選、排出標準、給藥方案觀察指標、合并用藥規(guī)定方面，完全符合循證醫(yī)學研究規(guī)范，嚴格遵循了國際通行標準。試驗結果證實了舒筋健腰丸對腰椎間盤突出、椎管狹窄、膝骨性關節(jié)炎療效確切，安全性良好。
高景華同時表示：“舒筋健腰丸四期臨床試驗做下來以后，在療效的證據(jù)鏈上是屬于高等級的。建議舒筋健腰丸接下來加快研究進程，在OTC以及臨床用藥等多個渠道，更好更廣泛地造福于老百姓。”
據(jù)了解，作為一家擁有四百多年歷史的“中華老字號”，陳李濟擁有一大批“古方正藥”，舒筋健腰丸就是其中最具代表性的一個經(jīng)典名方。舒筋健腰丸遵循“君臣佐使”的中藥組方原則，精選13味道地藥材，傳承著陳李濟四百多年專藥專治腰椎骨科痛癥的精髓。
針對高景華對舒筋健腰丸四期臨床試驗報告的解讀，不少行業(yè)內專家談到了自身的觀點。其中，中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院關節(jié)科主任、博士生導師陳衛(wèi)衡表示：“在目前的環(huán)境下，中成藥在臨床應用方面有一定的受限。好在，有很多有責任感的企業(yè)，他們做出了很好地研究。就像舒筋健腰丸，他們的四期臨床方案就設計得非常好，在循證醫(yī)學這一塊做出了一些證據(jù)。”
陳衛(wèi)衡認為，數(shù)據(jù)光是做出來還不夠，還需要有更多場合去宣講。“讓臨床的醫(yī)生、藥學的人員，對中醫(yī)中藥這方面的特色有更多地了解。我認為，其他的企業(yè)也要向舒筋健腰丸學習，把更多的精力放在自身產(chǎn)品上市后的再評價、再研究上。”
上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院骨傷科主任、博士生導師詹紅生表示，中醫(yī)有個常見的說法叫“傷筋動骨”，舒筋健腰丸從“筋骨”的角度去治療，這個思路是對的。正常的“筋”，是柔軟的，有彈性，有力量的。生病的筋，就會變得彈性下降，力量下降。“所以要把它舒緩，讓它放松，更有力量。”
詹紅生坦言：“現(xiàn)在，對‘筋’的研究本身就是一個很大的課題，‘筋’舒了，不光是‘健腰’，其他地方甚至全身都‘健’了。像舒筋健腰丸這樣一個好的處方，臨床上也應用了這么多年，應該進一步地挖掘一下，把臨床和試驗的數(shù)據(jù)做得更充分，還可以拓展很多的臨床應用范圍。”
同時在藥性方面，中國中醫(yī)科學院中藥研究所中藥理論與文獻研究中心主任、博士生導師林娜對舒筋健腰丸的成分安全性表示了肯定。“整個藥補益肝腎，強筋壯骨，又比較溫和，藥效又比較集中，作為一個藥理研究人員，我認為這個組方很好，不僅可以有效治療腰椎間盤突出癥，同時還能夠對于女性更年期之后預防骨質疏松和鈣流失應該也有很好的效果。”
談及該藥品的用藥安全，中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所所長謝雁鳴表示：“總體來說，舒筋健腰丸在臨床應用上是安全的。舒筋健腰丸這個藥是從古方演化而來的，藥物組成也比較合理，是很好的一種藥物。”
據(jù)了解，他們還針對舒筋健腰丸開展了以安全性為主的“真實世界”試驗，一共設計了3000例，主要在三甲醫(yī)院，二甲醫(yī)院等有條件的醫(yī)院進行安全性的監(jiān)測，要求用藥一個月。基于對效果的滿意，謝雁鳴希望舒筋健腰丸能在醫(yī)院渠道更多地推廣，服務更廣泛的人群。
