食藥監總局擬規定三類注射劑不再批準上市

據中國之聲《新聞和報紙摘要》報道,國家食藥監總局官網日前發布《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策(征求意見稿)》。對注射劑的審評和審批進一步縮緊,口服制劑能夠滿足臨床需求、肌肉注射制劑能夠滿足臨床需求、無明顯臨床優勢的大容量注射劑、小容量注射劑以及注射用無菌粉針之間互改劑型三類情況下,注射劑不再批準上市。北京中醫藥大學法律系博士鄧勇表示,政策主要目的是嚴控抗生素的濫用。

據中國之聲《新聞和報紙摘要》報道,國家食藥監總局官網日前發布《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策(征求意見稿)》。對注射劑的審評和審批進一步縮緊,口服制劑能夠滿足臨床需求、肌肉注射制劑能夠滿足臨床需求、無明顯臨床優勢的大容量注射劑、小容量注射劑以及注射用無菌粉針之間互改劑型三類情況下,注射劑不再批準上市。北京中醫藥大學法律系博士鄧勇表示,政策主要目的是嚴控抗生素的濫用。

食藥監總局擬規定三類注射劑不再批準上市

鄧勇:我國對注射劑特別是抗生素類的注射劑的使用存在泛濫的現象,背后的原因主要是以藥養醫的體制、民眾對抗生素存在的誤解、環境中存在抗生素的殘留物以及監管不力造成抗生素的濫用。(記者劉樂)

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