國家藥監局:江蘇華夏醫療器械有限公司等臨床試驗存真實性問題
健康新聞 1851 0
近日,國家藥監局發布2018年第二批醫療器械臨床試驗監督抽查情況公告。公告顯示,北京宏強富瑞技術有限公司、江蘇華夏醫療器械有限公司分別有一項醫療器械注冊申請項目臨床試驗存在真實性問題;國家藥監局已對此作出不予注冊的決定,且一年內不予再次受理,同時責成北京市藥監局、江蘇省藥監局分別對兩家企業按照相關規定處理。此外,冠昊生物科技股份有限公司的生物骨修復材料,在河南省洛陽正骨醫院、長沙市第三醫院開展的臨床試驗中,兩家臨床試驗機構倫理委員會批準時間及首例病例篩選時間,早于醫療器械注冊檢驗報告的部分檢測項目時間。根據公告,國家藥監局已按照相關規定處理。
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民眾舉報如新涉嫌傳銷邯鄲市場監督局:正調查核實
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醫保目錄調整彰顯深化醫改新成就
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近日,國家藥品監督管理局發布公告稱,經河南省食品藥品檢驗所等2家藥品檢驗機構檢驗,5家企業生產的5批次中藥產品不符合規定。標示為河北康益強藥業有限公司、河北全泰藥業有限公司、成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司、新疆本草堂藥業有限公司生產的4批次地黃不符合規定,不符合規定項目包括含量測定、酸不溶性灰
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為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家藥品監督管理局組織對7個品種共151批(臺)的產品進行了質量監督抽檢,其中25批(臺)產品不符合標準規定。其中17家企業的6個品種19批(臺)醫療器械產品不符合標準規定,如江蘇省永寧醫療器械有限公司生產的2批次一次性使用醫用口罩,口罩帶、
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美麻疹病例數創20年新高 不接種疫苗是主因 新華社華盛頓4月24日電(記者周舟)美國疾病控制和預防中心24日說,截至當地時間當天下午3時,今年美國已有22個州報告695例麻疹病例,創下美國自2000年宣布消滅麻疹以來的最高紀錄。美疾控中心當天發表聲明說,美國最近發生的麻疹疫情為輸入性疫情,有未接
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4月23日上午,十三屆全國人大常委會第十次會議分組審議疫苗管理法草案二次審議稿。關于疫苗預防接種異常反應補償問題,多位全國人大常委會委員和列席人員建議進一步明確補償標準,完善相關條文。草案二審稿將不能排除是異常反應的納入補償范圍,第56條增加規定,國家實行預防接種異常反應補償制度,明確實施接種過程中
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中新網福州4月23日電 (葉秋云)近日,福州長樂機場海關從柬埔寨飛抵福州的航班上檢出登革熱I型確診病例1例。這是2018年12月以來,該關檢出的第8例登革熱確診病例,其中7例都來自柬埔寨。據福州長樂機場海關關員介紹,柬埔寨地處東南亞,氣溫較高,蚊媒活動頻繁,全年均有登革熱等蚊媒傳染病傳播流行。柬埔
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人民網北京4月21日電(董童)19日,國家藥監局于官網發布《關于20批次藥品不符合規定的通告》(以下簡稱“通告”)顯示,經安徽省食品藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為蘇州市春暉堂藥業有限公司等19家企業生產的20批次藥品不符合規定。對于不符合規定藥品,相關藥品監督管理部門已要求相關企業暫停
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4月17日,國家藥監局在京召開芬太尼類藥品管理座談會。會議深入貫徹落實黨中央、國務院關于芬太尼類物質實施整類列管的決策部署,要求各級藥監部門提高認識,采取有效措施加強芬太尼類藥品日常監管和風險排查,督促企業嚴格落實法律法規和麻醉藥品安全管理制度,堵塞管理漏洞,堅決防止相關藥品流失。國家藥監局副局長陳
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中新網廣州4月15日電 (蔡敏婕 粵衛信)今年以來,東南亞等地區登革熱疫情較往年升高,廣東省陸續有登革熱病例輸入,截至4月14日,該省今年累計報告輸入病例數較去年同期大幅度上升,3月的蚊媒密度也高于去年同期監測水平。廣東省疾病預防控制中心專家表示,今年登革熱防控形勢不容樂觀。15日,廣東省愛衛會舉
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現代人生活水平高,健康意識也強,稍微有一點不舒服,就喜歡去醫院做個檢查, 然后開一些藥。但是,有很多病聽起來很嚇人,其實都是不用治療的,大家不再花冤枉錢!飯后燒心:吃花
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立秋后秋燥襲來,不少人感覺身體干燥。那么怎么對付秋燥?12樣日常美食煮一煮也能有好的效果。一、水煮香菜做法:把香菜洗凈,切成小段后清水煮沸即可。1洗腎排毒把香菜切
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秋葵,在我國江西省的萍鄉以及南方地區有種植,是錦葵科秋葵屬植物,脆嫩多汁,滑潤不膩,香味獨特,被譽為人類最佳的保健蔬菜之一,主要有利咽、通淋、下乳、調經等功效,主治咽喉腫痛,小便
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平時要養生、不是老了再養生許多人認為養生是老人的事,年輕時無須養生。其實,養生要從娃娃抓起,正如機器要從新時保養。一旦零件有損,養生為時已晚,效果必將大打折扣。沒病多檢
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血液是滋養身體的源泉,它流遍全身的組織和器官。但隨著年齡的增長,血液中也會出現一些“垃圾”,如果它們不能被及時“清理”,就會造成血液不清潔,變得黏稠,流通不順暢,從而影響健康。這時,不妨通過一些