近日，國內首條人源性生物人工肝臨床研發生產線建成，產品預計三到五年內投放市場。有了人工肝，需要肝移植的肝病患者在等待匹配的肝源的時候，可以靠“外掛”肝系統來維持日常肝功能，為生命爭取了更多時間。

（健康時報記者寇曉雯實習記者楊麗萍）近日，國內首條人源性生物人工肝臨床研發生產線建成，產品預計三到五年內投放市場。有了人工肝，需要肝移植的肝病患者在等待匹配的肝源的時候，可以靠“外掛”肝系統來維持日常肝功能，為生命爭取了更多時間。

資料圖

肝衰竭患者的“續命方”

生物人工肝是目前肝衰竭最可能的治療手段，它就像一個小型肝透析機，在透析過程中，不僅對血液有解毒功能，還能為肝臟補給營養，促進患者肝細胞再生，恢復正常肝功能，也能為計劃肝移植的病人爭取時間，等待合適的肝源。

2011年，中科院上海生科院生物化學與細胞生物學研究員惠利健團隊成功將鼠尾成纖維細胞直接轉分化成具有功能的肝臟細胞，為獲得非供體肝臟依賴的功能肝細胞提供了解決方案。

“在我國，由于乙肝病毒(HBV) 感染以及食物霉變等因素導致的肝衰竭疾病具有較高的病死率”。惠利健研究員在其論文中提到，除了肝臟移植外，肝衰竭目前尚無有效的治愈方法。由于供體器官短缺等原因，僅有少數患者能及時肝移植。

新型生物人工肝避免排斥

在此之前，各種生物人工肝系統中使用的肝細胞主要有人類原代肝細胞、豬肝細胞和人肝癌細胞系，因器官供應限制、異種動物免疫排斥和病毒攜帶等問題導致生物人工肝臨床應用難以推廣。

“既然小鼠的成纖維細胞可以被轉分化為肝實質細胞，那么人類的體細胞能否實現類似的轉化，從而為生物人工肝系統提供合適的功能肝細胞呢?”惠利健在其論文中提到。

帶著這個疑問，2014年，惠利健團隊在現有的生物人工肝基礎上，成功實現人類的成纖維細胞直接轉分化成具有功能的肝臟細胞。該團隊利用此人源性肝樣細胞，研發了新型生物人工肝。在這一技術中人源性肝樣細胞并不進入體內，避免了免疫排斥反應，更安全。為生物人工肝系統提供了目前最理想的供體功能肝細胞。

5例患者接受治療病情明顯好轉

2016 年1 月，惠利健團隊與南京鼓樓醫院合作成功進行了第一例急性肝衰竭患者的救治實驗，成功救治了一位罹患乙肝40年并突發急性肝衰竭的患者，在等待肝移植時出現肝衰竭，生命垂危。惠利健在論文中寫道：“患者在接受hiHep生物人工肝治療后各項肝功能指標均明顯好轉，且無任何不良反應”。該病例標志著新型hiHep生物人工肝第一例臨床治療成功完成。

據《中國科學報》報道，到7月底，已有5例患者接受該系統治療，病情明顯好轉，生化指標、肝功能和凝血指標逐漸好轉，食欲和體力也漸漸恢復，已度過危險期，無任何不良反應，該技術為治療急性肝衰竭提供了全新方案。

8月投入運行每年可滿足200位患者

公開資料顯示，去年，惠利健團隊的這項研究成果以2200萬獨家授權給上海微知卓生物科技有限公司，課題組也將獲得近一半的收入。

據悉，經過半年多的籌備，上海微知卓生物科技有限公司在上海市嘉定區建成國內首條人源性生物人工肝臨床研發生產線。該生產線于8月份投入運行，預計年產量300到500份，大約可滿足200多位患者臨床需求。如果一切順利，預計產品將于三到五年內投放市場，讓更多患者受益。