據市場監管總局消息，為規范食品添加劑生產許可，加強對食品添加劑生產企業的監督管理，近日，市場監管總局發布《食品添加劑生產許可審查細則（2025版）》（以下簡稱《細則》）。《細則》共十章57條，充分考慮食品添加劑生產許可審查特殊性，保持與《食品生產許可管理辦法》《食品生產許可審查通則》的銜接，從以下三個方面進一步細化審查要求。
明確生產準入要求，細化企業制度規定。《細則》從生產場所、廠房、設施設備、布局和工藝流程等方面規定企業應具備的基本條件，明確企業應當建立并落實原料采購及進貨查驗、生產過程控制管理、清潔消毒、食品安全追溯、標簽和說明書管理等系列食品安全管理制度，提升行業食品安全管理水平及風險防控能力。
細化許可分類，精準防控風險。《細則》將食品添加劑的生產許可細分為“單一品種食品添加劑、食品用香精、復配食品添加劑、食品營養強化劑、膠基糖果中基礎劑物質、酶制劑”6個細類，有針對性實施分類許可審查。同時，明確食品添加劑分裝原則，禁止分裝存在較大風險隱患、屬于危險化學品等有特殊管理要求的品種。
聚焦重點產品風險，明確附加審查要求。結合監管工作需要，《細則》針對復配食品添加劑和食品用香精兩類風險較為突出的產品，明確在符合食品添加劑通用審查標準的基礎上，還應符合配方研發管理、質量安全控制、相應復配原則、標簽和說明書管理等附加審查要求，進一步嚴格生產許可要求，提高準入門檻。
《細則》自發布之日起施行。原國家質量監督檢驗檢疫總局公布的《食品添加劑生產許可審查通則（2010版）》同時廢止。
