2024年我國批準1類創新藥48個

  本報北京3月19日電  (記者申少鐵)國家藥監局18日發布《2024年度藥品審評報告》。報告顯示,2024年我國全年批準1類創新藥48個,涵蓋腫瘤、神經系統疾病、內分泌系統疾病和抗感染等近20個治療領域。這些新藥好藥上市后,將加速惠及患者。

2024年國家藥監局加快創新藥、罕見病用藥和兒童用藥等急需藥品審批上市。報告顯示,批準1類創新藥48個品種,其中17個品種通過優先審評審批程序批準上市,11個品種附條件批準上市,13個品種在臨床試驗期間納入了突破性治療藥物程序;批準罕見病用藥55個品種(未包括化學藥品4類仿制藥),其中20個品種通過優先審評審批程序加快上市,2個品種附條件批準上市;批準兒童用藥106個品種,包含71個上市許可申請,其中20個品種通過優先審評審批程序加快上市,另批準35個品種擴展兒童適應癥,增加兒科用藥選擇。

《 人民日報 》( 2025年03月20日 04 版)

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