新冠抗原檢測(cè)試劑需要冷藏嗎

□ 每一種新冠抗原檢測(cè)試劑的儲(chǔ)存條件都不一樣,應(yīng)按照說明書要求儲(chǔ)存。只要不暴露在極端溫度下,沒有必要對(duì)檢測(cè)試劑做特殊儲(chǔ)存,就如普通藥品一般放置即可。

□ 在進(jìn)行新冠抗原檢測(cè)時(shí),應(yīng)先檢查檢測(cè)試劑的有效性:其一,查看檢測(cè)試劑的失效日期,必須在有效期內(nèi)使用;其二,查看檢測(cè)卡的塑料包裝袋有無破損,如有破損不可使用。

新冠肺炎疫情防控常態(tài)化下,不少藥店及市民家中都備有新冠抗原檢測(cè)試劑。當(dāng)前,雖然不少地區(qū)已入秋,但南方部分地區(qū)仍然高溫。有觀點(diǎn)認(rèn)為,在這種情況下,檢測(cè)試劑需要冷藏,否則會(huì)失效。這是真的嗎?存儲(chǔ)檢測(cè)試劑需要注意些什么?

中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)副會(huì)長王寶亭表示,每一種新冠抗原檢測(cè)試劑的儲(chǔ)存條件都不一樣,應(yīng)按照說明書要求儲(chǔ)存。

記者梳理資料發(fā)現(xiàn),截至8月22日,國內(nèi)共有32款新冠抗原檢測(cè)試劑上市。對(duì)于其儲(chǔ)藏條件,不同廠家產(chǎn)品略有差異,但大多都要求存放于2℃至30℃的干燥避光環(huán)境中。

復(fù)星診斷科技(上海)有限公司分子和免疫熒光市場(chǎng)總監(jiān)張鈞瑋介紹,大部分新冠抗原檢測(cè)試劑的儲(chǔ)運(yùn)溫度在2℃至30℃之間,如果當(dāng)?shù)貧鉁爻掷m(xù)超過30℃,建議將其放入為溫度為0℃至8℃的冰箱中;室內(nèi)儲(chǔ)存時(shí),需要在避光陰涼干燥處存放。需要注意的是,嚴(yán)禁對(duì)抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行冷凍,測(cè)試時(shí)需要先將檢測(cè)試劑拿出并恢復(fù)至室溫后再使用。

北京熱景生物技術(shù)股份有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,新冠抗原檢測(cè)試劑開封后,應(yīng)在30分鐘內(nèi)使用;高溫高濕條件下,即開即用;氣溫過高時(shí),可以將檢測(cè)試劑放在冰箱儲(chǔ)存,溫度保持在4℃至8℃即可。需要注意的是,冷藏保存的檢測(cè)試劑從冰箱拿出后不要立刻使用,而是靜置至正常室溫(通常為10℃至30℃)后再拆封使用,檢測(cè)也應(yīng)在室溫環(huán)境中進(jìn)行。

也有生產(chǎn)企業(yè)表示,新冠抗原檢測(cè)試劑短時(shí)間暴露在高溫或低溫下,一般不會(huì)有失效風(fēng)險(xiǎn),不影響檢測(cè)結(jié)果。

高溫環(huán)境下,新冠抗原檢測(cè)試劑可以在冰箱中冷藏儲(chǔ)存;那低溫環(huán)境下,局部地區(qū)難以保證2℃至30℃的儲(chǔ)存條件時(shí),是否需要對(duì)檢測(cè)試劑進(jìn)行“保暖”呢?對(duì)此,北京熱景生物技術(shù)股份有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人建議:可以將檢測(cè)試劑保存在有暖氣、溫度為4℃至30℃的環(huán)境中,也可保存在4℃至8℃冰箱中。

業(yè)內(nèi)專家表示,只要不暴露在極端溫度下,沒有必要對(duì)檢測(cè)試劑做特殊儲(chǔ)存,就如普通藥品一般放置即可。

專家同時(shí)提醒,在進(jìn)行新冠抗原檢測(cè)時(shí),應(yīng)先檢查檢測(cè)試劑的有效性:其一,查看檢測(cè)試劑的失效日期,必須在有效期內(nèi)使用;其二,查看檢測(cè)卡的塑料包裝袋有無破損,如有破損不可使用。

另外,檢測(cè)結(jié)果在檢測(cè)卡的C區(qū)(質(zhì)控區(qū))和T區(qū)(測(cè)試區(qū))均顯示紅色條帶(即“兩道杠”)為陽性;僅C區(qū)顯示一條紅色條帶則為陰性;C區(qū)若不顯示紅色條帶,無論T區(qū)是否有顯示,均提示檢測(cè)無效,需重新檢測(cè)。

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