中藥配方顆粒俗稱免煎中藥，是以中藥材為原料，經過系列工序制成的供中醫臨床配方使用的顆粒劑，患者服用起來像“泡咖啡”一樣便捷。但是，由于藥效、計量等諸多問題未有統一標準，2001年7月，原國家藥監局指定6家企業進行試點生產。

2015年9月份以來，黑龍江省內曝出多起中藥配方顆粒銷售回扣案件，凸顯出中藥配方顆粒試點15年，在利益劇增、市場膨脹的背后，卻與“試點初心”愈發遙遠。

黑龍江多家醫院曝出“回扣門”

2015年9月以來，黑龍江省一些中醫院負責人或醫生被反貪部門帶走調查。據熟悉案情的人稱，這些人都是因為涉及中藥配方顆粒藥品回扣問題。

據接近反貪部門的消息稱，這次受到調查的包含各中醫院的院長20多人。

本報記者前往黑龍江省多家中醫院采訪了解到，包括哈爾濱市、大慶市、齊齊哈爾市這些省內較大城市的中醫院，有院長、副院長、藥劑科主任等相關崗位人員涉案。受案件影響，黑龍江省內已有中醫院長稱病辭職。

當地醫療系統人士證實，黑龍江省中醫醫院副院長江柏華，因藥品回扣問題，于2015年9月30日以涉嫌單位受賄罪被黑河市檢察院帶走調查，導致該中醫院中藥配方顆粒藥房一度關閉。

記者2016年1月實地走訪黑龍江省中醫醫院的中藥配方顆粒藥房，值班人員告訴記者，該院中藥配方顆粒藥房已經取消。該院辦公室相關人員對此解釋：“我們想向康復型醫院轉型，所以不做中藥配方顆粒這一塊。”

然而，時隔不到兩月，該院中藥配方顆粒藥房又重新開張。該院的江陰天江顆粒藥房工作人員稱，在2016年春節前后，中藥配方顆粒藥房就已重啟運營。

2016年3月28日，記者致電黑龍江省中醫醫院院長王順了解江柏華涉案情況，王順稱：“你去問司法機關吧。”但他同時證實：“中藥配方顆粒還那樣，正常運行。”

一名經營中藥配方顆粒的業內人士私下告訴記者，在中藥配方顆粒的經銷過程中，實際售價的60%左右可能會進入回扣環節。通常的“利益分配”比例是：醫院院長10%（市一級醫院的院長最多能拿到20%）、藥劑科長10%、監管部門有關人員5%、醫生10%至15%……

這一分成比例被反貪部門的辦案人員初步證實，有關辦案人員正按線索深入調查。

“圈錢季”

提到虛高的中藥配方顆粒藥價和高額回扣現象，業內人士老梁氣憤不已，他感嘆這個行業“已經進入圈錢的時代”。

老梁對記者表示：“一個試字號的藥本不應該進醫保，但是有些地方由于回扣的問題，一進醫保名單，藥品銷售額就開始爆炸性增長。而且一開始這個東西只允許在三甲醫院試點，就是做科學實驗，結果現在是二甲甚至沒有等級的衛生院和診所，也已經賣得遍地開花。”

相關資料顯示，2006－2009年中藥配方顆粒全國銷售額由2.28億元飆升至15億元，2009年全國中藥配方顆粒年試制產量超過萬噸；2009年到2011年北京、重慶和深圳將中藥配方顆粒納入醫保報銷范圍，中藥配方顆粒市場容量更是激增38%。

2008年至2011年，江陰天江和廣東一方、華潤三九、北京康仁堂的配方顆粒銷售額均迅速飆升。

中藥配方顆粒利潤到底有多大？老梁告訴本報記者，醫院的購進價100元的藥品，其生產成本在20元左右，制藥企業一般給代理商的批發價約為40元，利潤達到100%。而其他60元差價進入到藥品流通環節，大部分被回扣等隱性費用吃掉。

根據前瞻產業研究院在《2013-2017年中國中成藥行業產銷需求與投資預測分析報告》中預測，2006年中藥配方顆粒對中藥飲片的替代率為1.2%，2012年上升至3.3%，到2018年或可達10%，屆時市場上配方顆粒容量將達到200億元。

前瞻產業研究院分析認為，未來幾年中藥配方顆粒仍將保持30%以上增速，到2016年市場整體規模有望突破110億元，至2018年將快速增長到200億元。

為了證實業內人士所說利潤分配情況，記者聯系到湖南民達醫藥有限公司業務人員。該公司專門從事中藥配方顆粒的經營和推廣，在行業很有名氣。民達醫藥的業務人員告訴記者，他們負責為華潤三九、江陰天江、廣東一方等公司招聘區域代理，“進藥價格是醫院購進價的四成。其他進醫院所需要的費用都需要代理商自己承擔。”

“試點壟斷”或被突破

2015年12月24日，國家食品藥品監督管理總局在官方網站公布《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》。由于該征求意見稿明確了準入條件，業內認為中藥配方顆粒放開生產或將成為現實。

此前的2001年7月，原國家藥品監督管理局下發《中藥配方顆粒管理暫行規定》，明確將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇。華潤三九、江陰江天、廣東一方、四川新綠色、南寧培力和北京康仁堂（紅日藥業）等6家獲批成為首批“試點生產企業”，此后，國家相關部門未批準其他企業入場，實際形成“6家企業壟斷”局面。

面對超百億市場的大蛋糕，各家試點企業紛紛“跑馬圈地”，形成各自的銷售勢力范圍。其中華潤三九占據廣東山東市場、北京康仁堂占據京津市場；江陰天江和四川新綠色則在黑龍江市場爭奪。

盡管諸多問題懸而未決，但在巨大利益誘惑之下，上馬配方顆粒生產線的企業越來越多，大有“搶跑”之勢。

2016年1月19日，華通醫藥稱，公司全資子公司浙江景岳堂藥業有限公司近日收到有關中藥配方顆粒的《藥品GMP證書》。早在去年10月29日，華通醫藥就已經為景岳堂藥業增資至6000萬元，直接瞄準配方顆粒市場。

2016年1月22日，康美藥業發布對外投資公告，宣布公司擬投資6.5億元在廣東省普寧市建設中藥配方顆粒項目，新建生產線12條，中藥年提取能力6000噸。

15載爭論難平

雖然中藥配方顆粒試點已經15年，但爭論依舊難平。

力推配方顆粒者認為，它顛覆了傳統中藥的存在方式，在藥效和藥理都沒有改變的情況下，只是讓中藥服用起來更加方便快捷。反對者則認為，它違背了傳統中醫“臨用煎湯、諸藥共煎”的理論，免煎配方顆粒還淡化了藥材的道地性、藥性、炮制方法，無法解決先煎后下的難題，而且在規格上比較單一，限制了醫生根據患者病情，在用量上隨機加減的靈活性，這些都會導致治療效果大打折扣。而且，中藥配方顆粒產品缺乏相應的權威標準和技術規范。

中藥配方顆粒試點過程亦存在爭議。

記者試圖找到配方顆粒臨床研究情況，為此走訪黑龍江多家設立中藥配方顆粒的醫院，都稱“沒有這方面數據”。黑龍江省衛生廳中醫醫政處回應本報記者稱，中藥配方顆粒屬于小眾的項目，不了解在黑龍江銷售情況和臨床使用情況。

在黑龍江省一家較早引進中藥配方顆粒的醫院里，一位骨科醫生告訴記者，他們醫院中藥配方顆粒的效果研究數據，在臨床上是缺失的。“現在醫院只看重經濟效益，根本不會留患者電話進行回訪。”

中藥配方顆粒臨床試驗醫院的范圍也被擴大。

2001年7月5日出臺的《中藥配方顆粒管理暫行規定》中，關于品種使用范圍項規定“申報企業應將過去進入科研用藥范圍內的臨床科研單位名單上報（包括臨床科研單位簡介及使用‘中藥配方顆粒’情況證明，并加蓋單位公章），不得再另行增加臨床醫院。”

記者了解到，早在六家藥企試生產之初，原國家藥品監督管理局原則上要求是在三級以上中醫專業醫院或中醫專業醫院開展臨床試驗。

但在黑龍江省食品藥品監督管理局，作為省內中藥配方顆粒的地方管理機構，這里的工作人員回應記者，中藥配方顆粒在黑龍江省凡是二級以上醫院都可以銷售，所以縣級中醫醫院銷售都在政策允許范圍內。

囿于信息不對稱，普通的消費者一般并不知曉中藥配方顆粒在應用中的試點、試驗特性。

黑龍江省方正縣中醫醫院是一家二級醫院，記者在這家醫院遇到正在購買中藥配方顆粒的患者劉某，她稱自己并不清楚這個藥和傳統中藥的區別：“不知道，醫生給開的。”關于配方顆粒會比傳統中藥價格高出30%的情況，她也稱不知情。四川新綠色藥業的藥房工作人員告訴記者，這個縣醫院每年都會有60-70萬的營業收入。

一名國家中醫藥管理局工作人員在接受本報記者采訪時候說，中藥配方顆粒管理辦法之所以15年難出臺，有政策原因也有標準難產的原因。

“中藥配方顆粒市場急速膨脹，利益巨大，使相關參與者在試點生產的同時，已忘記了試點生產的初衷。”(記者 高山)